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Jejum intermitente versus restrição calórica diária para perda de peso

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Comparação da perda de peso induzida por jejum intermitente versus restrição calórica diária em indivíduos com obesidade: um estudo randomizado de 1 ano

O objetivo principal deste estudo é determinar se o jejum intermitente (IMF) é uma estratégia dietética eficaz para o tratamento da obesidade. Um estudo randomizado de 1 ano será usado para comparar a perda de peso gerada por IMF versus Restrição Calórica Diária (DCR). O déficit de energia semanal visado é projetado para ser semelhante (~ 30%) e um programa abrangente de suporte comportamental será fornecido a ambos os grupos. O resultado primário é a mudança de peso no final da intervenção de 1 ano; medidas de acompanhamento também serão obtidas 6 meses após a conclusão da intervenção. Este estudo fornecerá dados robustos sobre a eficácia da IMF na perda de peso e aprofundará nossa compreensão do impacto da IMF no balanço energético.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Restringir a ingestão diária de calorias é a principal estratégia dietética atualmente usada para tratar a obesidade. No entanto, esta abordagem não é eficaz para todos os indivíduos. Além disso, a adesão à restrição calórica diária (DCR) geralmente diminui com o tempo e muitos indivíduos que perdem peso com essa estratégia recuperam. Assim, novas intervenções dietéticas são necessárias para fornecer uma gama mais ampla de opções de tratamento. O objetivo desta proposta é determinar se o jejum intermitente (IMF) é uma estratégia alimentar eficaz para o tratamento da obesidade. O IMF é um método alternativo de redução da ingestão energética (IE) que ganhou popularidade leiga nos últimos anos como estratégia para perda de peso. Estudos de curto prazo sugerem que o IMF produz perda de peso de 3 a 8% em indivíduos com sobrepeso e obesidade. No entanto, poucos estudos compararam o IMF ao DCR e nenhum estudo avaliou se o IMF é uma estratégia eficaz de perda de peso a longo prazo (≥1 ano). Os dados de um estudo piloto de 8 semanas comparando o IMF ao DCR sugerem que o IMF é seguro, tolerável e produz perda de peso semelhante a curto prazo. Após 6 meses de acompanhamento não supervisionado, as mudanças na composição corporal tenderam a ser mais favoráveis ​​com o IMF e quase o dobro dos participantes do IMF mantiveram uma perda de peso ≥5 kg. Assim, o IMF pode ser uma estratégia dietética mais eficaz para sustentar a perda de peso do que o DCR. No entanto, são necessários dados de longo prazo e pouco se sabe sobre a adesão ao FMI ou o impacto do FMI no gasto de energia (EE). Estudos de curto prazo sugerem que a adesão ao IMF pode ser superior ao DCR, no entanto, a ingestão de energia (IE) foi baseada no autorrelato, o que pode ter limitações significativas. Os dados do piloto sugerem que o gasto energético em repouso (GER) foi preservado durante a perda de peso induzida pelo FMI, o que pode diminuir o risco de recuperação do peso. No entanto, o impacto do FMI em outros componentes da EE, incluindo atividade física (AF), é amplamente não examinado. O desenho do estudo é um ensaio randomizado pragmático para comparar a perda de peso gerada por IMF vs DCR. O déficit de energia semanal desejado será equivalente: DCR será prescrito com ~30% de restrição diária de energia e IMF será prescrito com jejum modificado (~80% de restrição de energia) em 3 dias não consecutivos por semana. A hipótese é que um programa de perda de peso baseado no IMF como estratégia alimentar primária resultará em maior perda de peso em 1 ano em comparação com um programa baseado no DCR tradicional. A abordagem é inovadora, pois o déficit de energia visado será comparado entre os grupos e o EI será avaliado objetivamente (usando água duplamente marcada) para fornecer uma comparação precisa da adesão. Além disso, ambos os grupos de intervenção receberão suporte comportamental baseado em diretrizes para comparar o IMF com o padrão atual de atendimento (DCR) de maneira mais robusta. Este estudo é significativo, pois pode identificar uma estratégia dietética alternativa eficaz para ajudar mais pessoas a alcançar e manter a perda de peso.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
165

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Kristen Bing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino ou masculino
  • Idade 18-60 anos
  • Índice de Massa Corporal 27-46 kg/m2
  • Sedentário: definido como <150 minutos por semana de exercício voluntário de intensidade moderada ou superior e < 60 minutos por dia de atividade física habitual total (i.e. relacionados ao trabalho, relacionados ao transporte) em intensidade moderada ou superior, nos últimos 3 meses.
  • Nenhum autorrelato de doença aguda ou crônica (doença cardiovascular (DCV), diabetes, distúrbios gastrointestinais e problemas ortopédicos em particular)
  • Sem planos de mudança nos próximos 12 meses
  • Sem planos para viagens prolongadas (> 2 semanas) nos próximos 12 meses
  • Sem uso de nicotina
  • Morar ou trabalhar dentro de 30 minutos do Anschutz Health and Wellness Center (AHWC) (exceções podem ser feitas a critério do PI do Estudo caso a caso para indivíduos altamente motivados).
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação de grupo randomizado.
  • Tenha um médico de cuidados primários (ou esteja disposto a estabelecer cuidados com um médico de cuidados primários antes da inscrição no estudo) para tratar de questões médicas que possam surgir durante a triagem ou procedimentos/intervenções do estudo.

  • Para mulheres

    • Não está grávida ou amamentando no momento
    • Não grávida nos últimos 6 meses
    • Não planeja engravidar nos próximos 12 meses;
    • Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar podem ser inscritas se tiverem feito laqueadura tubária ou usarem um meio confiável de contracepção

Critério de exclusão

  • Pressão arterial diastólica > 100 mm de Mercúrio (HG) ou pressão arterial sistólica > 160 mm HG.
  • Frequência cardíaca em repouso > 100
  • Diabetes (glicemia de jejum ≥126 mg/dL ou hemoglobina glicada (A1C) ≥6,5%)
  • Hipo ou hipertireoidismo não diagnosticado (TSH fora da faixa normal) ou história de distúrbio tireoidiano descontrolado. História de doença da tireoide ou doença atual da tireoide tratada com um regime de medicação estável por pelo menos 6 meses é aceitável.
  • Hematócrito, contagem de glóbulos brancos ou plaquetas significativamente fora do intervalo de referência normal.
  • Triglicerídeos > 400 mg/dL
  • Colesterol LDL > 200 mg/dL
  • Eletrocardiograma (ECG) de repouso anormal: arritmias graves, incluindo contrações ventriculares prematuras multifocais (CVP), CVP frequentes (definidas como 10 ou mais por minuto), taquicardia ventricular (definida como sequências de 3 ou mais CVP sucessivas) ou taquiarritmia atrial sustentada; Bloqueio A-V de 2º ou 3º grau, intervalo QTc (Q-T corrigido) > 480 ms ou outros defeitos de condução significativos.
  • Presença ou histórico de quaisquer problemas metabólicos ou crônicos de saúde que possam afetar o apetite, a ingestão de alimentos, o metabolismo energético ou a capacidade de participar de maneira ideal no componente de exercício, incluindo: DCV, doença vascular periférica, doença cerebrovascular, arritmias cardíacas significativas ou doença da válvula cardíaca, diabetes , hiper ou hipotireoidismo não controlado, hipertensão não controlada, câncer (nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele ou outros cânceres considerados curados com excelente prognóstico), infecção por HIV, distúrbios gastrointestinais significativos (descritos abaixo), distúrbios pulmonares significativos (descritos abaixo), doença renal, musculoesquelética, neurológica, hematológica ou psiquiátrica significativa.
  • Distúrbios gastrointestinais significativos, incluindo: condições crônicas de má absorção, úlcera péptica, doença de Crohn, colite ulcerativa, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar.
  • Distúrbios pulmonares significativos, incluindo: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença pulmonar intersticial, fibrose cística ou asma não controlada.
  • Sintomas sugestivos de DCV: dor no peito, falta de ar em repouso ou com pequenos esforços, síncope.
  • Uso regular de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por afetar significativamente o apetite, o peso ou o metabolismo energético
  • Uso regular de esteróides sistêmicos (exceto pílulas anticoncepcionais orais).
  • Uso regular de agentes farmacoterapêuticos para obesidade nos últimos 6 meses.
  • Tratamento anterior da obesidade com cirurgia ou dispositivo para perda de peso, exceto: (1) lipoaspiração e/ou abdominoplastia se realizada > 1 ano antes da triagem, (2) bandagem abdominal se a banda foi removida > 1 ano antes da triagem, (3) balão intragástrico se o balão foi removido > 1 ano antes da triagem (4) luva de bypass duodenal-jejunal, se a luva foi removida > 1 ano antes da triagem ou 5) AspireAssist ou outro dispositivo de perda de peso colocado por endoscopia se o dispositivo foi removido > 1 ano antes da triagem.
  • Abuso atual de álcool ou substâncias
  • Uso de nicotina (últimos 6 meses)
  • História de transtornos alimentares diagnosticados clinicamente, incluindo anorexia nervosa, bulimia, transtorno de compulsão alimentar periódica.
  • Depressão grave atual ou história de depressão grave no ano anterior, com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR) para Episódio Depressivo Maior.
  • História de outra doença psiquiátrica significativa (p. psicose, esquizofrenia, mania, transtorno bipolar) que, na opinião do MD do estudo, interferiria na capacidade de aderir a intervenções dietéticas ou de exercícios.
  • Atualmente participando ou planejando participar de qualquer perda de peso formal ou programas de atividade física ou ensaios clínicos.
  • Perda de peso > 5 kg nos últimos 3 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto, ganho de peso > 5 kg nos últimos 3 meses requer avaliação por PI para determinar o motivo do ganho de peso e se é apropriado para o sujeito participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Restrição Calórica Diária (DCR)
Os participantes deste grupo se concentrarão na restrição calórica diária como estratégia dietética para perda de peso.
Comportamental: Restrição Calórica Diária (DCR)
Os participantes deste grupo receberão uma meta de calorias projetada para produzir um déficit de energia de 34,3% a partir dos requisitos de energia de manutenção de peso estimados. Os participantes deste grupo também receberão um programa abrangente de perda de peso comportamental baseado em grupo de 12 meses e serão instruídos sobre estratégias específicas para apoiar o DCR. Grupos randomizados se reunirão separadamente. Os participantes deste grupo também serão solicitados a aumentar a atividade física de intensidade moderada para uma meta de 300 minutos por semana.
Experimental: Jejum Intermitente (FMI)
Os participantes deste grupo se concentrarão no jejum intermitente modificado como estratégia dietética para perda de peso.
Comportamental: Jejum Intermitente (FMI)
Os participantes deste grupo serão instruídos a limitar a ingestão de energia a 20% das necessidades energéticas estimadas da linha de base em três dias não consecutivos por semana e a comer ad libitum nos outros 4 dias por semana. Os participantes deste grupo também receberão um programa de perda de peso comportamental baseado em grupo abrangente de 12 meses e serão instruídos sobre estratégias específicas para apoiar o IMF. Grupos randomizados se reunirão separadamente. Os participantes deste grupo também serão solicitados a aumentar a atividade física de intensidade moderada para uma meta de 300 minutos por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Peso Corporal
Prazo: Linha de base e semanas 4, 13, 26, 39, 52.
O peso corporal será medido através de balança clínica.
Linha de base e semanas 4, 13, 26, 39, 52.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Peso Corporal
Prazo: Semana 78.
O peso corporal será medido através de balança clínica. O ponto de tempo de 78 meses foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim um peso de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Semana 78.
Alterações na composição corporal
Prazo: Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
A composição corporal será avaliada com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
Alterações na pressão arterial
Prazo: Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
A pressão arterial será medida com um esfigomanômetro. O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
Alterações nos lipídios em jejum
Prazo: Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
Amostra de sangue em jejum de 12 horas para medição do perfil lipídico. O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
Alterações na Sensibilidade à Insulina
Prazo: Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
Amostra de sangue em jejum de 12 horas para dosagem de insulina e glicose. A sensibilidade à insulina (avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina [HOMA-IR]) será calculada como ([insulina] x [glicose em jejum x 0,055]/22,5). O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
Mudanças na ingestão de energia medida objetivamente (EI)
Prazo: Linha de base, semanas 26, 52 e 78.
O EI será medido usando o método de equilíbrio de ingestão de água duplamente marcada (DLW). O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base, semanas 26, 52 e 78.
Mudanças na ingestão de energia auto-relatada (EI)
Prazo: Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
A ingestão de energia dietética (kcals/dia) será medida com diários de dieta. O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
Mudanças na composição da dieta auto-relatada
Prazo: Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
A ingestão dietética de macronutrientes será medida com diários de dieta. O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
Mudanças na adesão dietética auto-relatada
Prazo: Semanas 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
A adesão à dieta prescrita será avaliada com um questionário mensal.
Semanas 4, 8, 13, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 44, 48, 52
Mudanças no Gasto de Energia em Repouso (REE)
Prazo: Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
O GER será medido por calorimetria indireta. O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
Mudanças no Gasto Total Diário de Energia (TDEE)
Prazo: Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
O TDEE será medido usando o método de água duplamente marcada (DLW). O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 26, 52 e 78.
Mudanças na atividade física
Prazo: Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
A atividade física será medida com monitores de atividade. O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
Mudanças no Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.
O comportamento sedentário será medido com monitores de atividade. O ponto de tempo de 78 semanas foi adicionado por meio de uma emenda de protocolo após o início do estudo. Este não é um resultado primário, mas sim uma medida de acompanhamento de resultado pós-primário de 6 meses.
Linha de base e semanas 13, 26, 52 e 78.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Victoria Catenacci, MD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-0369
  • R01DK111622-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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