Papel da mamografia espectral com contraste aprimorado para prever taxas de atualização de hiperplasia ductal atípica comprovada por biópsia

Critério de inclusão:

• Idade, Mínimo 30 anos. O CESM é um exame de imagem que usa radiação e não é normalmente empregado em mulheres com menos de 30 anos devido a efeitos biológicos potencialmente negativos no tecido mamário glandular.
• Participantes que tiveram uma biópsia percutânea da mama (incluindo estereotáxica, tomossíntese ou guiada por ultrassom) que revelou ADH
• Os participantes serão submetidos a excisão cirúrgica para remover o ADH.
• Os participantes devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido por GFR ≥60 mL/min/1,73 m2 a ser realizado por protocolo clínico
• Pacientes ≥65 anos sem insuficiência renal subjacente fazem o teste de TFG dentro de 6 meses após o exame.
• Pacientes < 65 anos sem insuficiência renal subjacente não requerem cálculo da TFG)
• Pacientes ≥65 anos com insuficiência renal subjacente conhecida fazem o teste de TFG dentro de 1 mês após o exame.
• Pacientes < 65 anos com insuficiência renal conhecida fazem teste de TFG dentro de 1 mês após o exame.
• Devido aos potenciais efeitos teratogênicos da radiação, as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, até que o CESM seja realizado. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida, ela deve informar a equipe do estudo antes de obter o CESM.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Serão excluídos os participantes com diagnóstico de biópsia central de atipia com malignidade associada (no mesmo quadrante).
• A participante teve uma ressonância magnética de mama que foi realizada após o diagnóstico de ADH, mas antes da excisão cirúrgica
• Participantes com alergia conhecida a meio de contraste.
• Participantes que tenham uma resposta alérgica grave conhecida a um ou mais alérgenos, conforme definido por anafilaxia.
• Participantes com asma persistente, conforme definido pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue.
• Participantes com insuficiência ou falha renal, conforme determinado por um teste de sangue de função renal no local de atendimento.
• Os participantes que estão amamentando são excluídos porque existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários à administração de contraste na mãe.
• Participantes com as seguintes condições médicas subjacentes: mieloma múltiplo, miastenia gravis, disproteinemias, doença cardíaca grave, estenose aórtica, hipertensão pulmonar primária, arritmia cardíaca ou cardiomiopatia grave. Essas condições médicas subjacentes podem tornar o participante mais propenso a desenvolver uma reação ao contraste. Isso é baseado no manual de contraste ACR versão 10.3 e na política do hospital.
• Participantes com carcinoma da tireoide ou doença da tireoide para os quais a terapia com iodo radioativo sistêmico faz parte da investigação diagnóstica planejada ou tratamento dentro de 2 meses após o estudo de mamografia com contraste.
• Participantes com uma doença ativa concomitante, incluindo, mas não limitada a, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca, tempestade tireoidiana.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o CESM usa radiação com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Isso será definido por um teste de gravidez de urina antes do estudo CESM.