Incidência de sepse após operação craniocerebral
A incidência e resultado da sepse após operação craniocerebral
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo com o objetivo de descrever a incidência e o desfecho de sepse em pacientes críticos submetidos a craniotomia. Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital Beijing Tiantan e a necessidade de consentimento informado foi dispensada.
Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade em terapia intensiva serão triados para sepse na admissão ou durante a internação na UTI, enquanto aqueles que permanecerem na UTI por menos de 24 horas para vigilância pós-operatória de rotina serão excluídos. Pacientes readmitidos em UTI e incluídos na primeira internação não serão incluídos pela segunda vez. Cada centro tem um ou mais investigadores que são residentes de medicina intensiva e são responsáveis pela triagem, prontuários e acompanhamento dos pacientes. Todos eles receberam pelo menos um ano de treinamento clínico em medicina intensiva e tiveram experiência anterior em pesquisa.
Sepse e choque séptico são diagnosticados de acordo com os critérios de sepse 3.0. A disfunção aguda de órgão é definida como uma avaliação de falha de órgão sequencial (SOFA) de 2 para o órgão em questão. A relação causal entre sepse e disfunção orgânica é confirmada com base no registro médico e na comunicação entre os investigadores e os médicos da UTI relacionados. A infecção é definida pelos médicos assistentes como a presença de células polimorfonucleares em um fluido corporal normalmente estéril (exceto sangue), cultura positiva ou coloração de Gram de um fluido ou tecido corporal normalmente estéril, sinais clínicos inquestionáveis de infecção, como peritonite fecal, necrotizante fasciíte, ferida com secreção purulenta, et al, ou suspeita clínica de infecção com tratamento antibiótico correspondente. A infecção adquirida na UTI é definida como infecção identificada 48 horas após a admissão na UTI. A aplicação de associação de antibióticos é definida como a administração diária de mais de um tipo dos seguintes antibióticos: penicilinas, cefalosporinas, carbapenêmicos, macrolídeos, glicopeptídeos, aminoglicosídeos, quinolonas, sulfonamidas e outros antibióticos.
Para pacientes que desenvolveram sepse na admissão na UTI ou durante sua permanência na UTI, os seguintes dados serão coletados por meio de formulários de relato de caso pré-impressos: idade, sexo, diagnóstico principal, comorbidades crônicas, dados clínicos e laboratoriais para admissão Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II e escore SOFA, dados clínicos e laboratoriais para escore SOFA máximo, informações microbiológicas e clínicas infecciosas, ocorrência de infecção adquirida na UTI, antibióticos administrados, tempo de permanência hospitalar (LOS), tempo de permanência na UTI, custos hospitalares e desfecho. Para pacientes que não desenvolveram sepse grave na admissão na UTI ou durante a permanência na UTI, apenas idade, sexo, diagnóstico principal, comorbidades crônicas, internação na UTI e desfecho serão registrados. Se um paciente tiver mais de um episódio que atenda aos critérios, apenas os dados do primeiro episódio serão incluídos no estudo.
Todos os dados registrados serão examinados em detalhes pela equipe médica quanto a qualquer informação ausente, erros lógicos ou detalhes insuficientes.
As variáveis contínuas foram expressas como média (DP) e analisadas pelo teste t de Student não pareado. As variáveis não paramétricas foram expressas como mediana e percentis 25-75% e analisadas pelo teste de Mann-Whitney. As variáveis categóricas foram expressas como frequência absoluta (n) e relativa (%) e foram analisadas pelo teste qui-quadrado, quando apropriado. p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo para todas as comparações. O software SPSS versão 19.0 para Windows foi utilizado para a análise estatística.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Tian tan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Tempo de permanência na UTI ≥ 24 horas
- após craniotomia
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Tempo de permanência na UTI < 24 horas
- Os pacientes ou seus familiares imediatos se recusam a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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grupo de sepse
Os pacientes desenvolveram sepse na admissão na UTI ou durante a internação na UTI.
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grupo sem sepse
Os pacientes não desenvolvem sepse na admissão na UTI ou durante sua permanência na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de sepse
Prazo: 28 dias
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A incidência de sepse em pacientes críticos submetidos a craniotomia
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical Universtity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- JZhou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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