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A eficácia do bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para cirurgia artroscópica do joelho

20 de maio de 2021 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

A eficácia do tempo de bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia artroscópica do joelho

O bloqueio seletivo guiado por ultrassom do nervo safeno no canal adutor fornece analgesia eficaz e reduz a dor pós-operatória em pacientes submetidos à meniscectomia medial artroscópica. O bloqueio seletivo do nervo safeno no canal adutor fornece analgesia eficaz sem fraqueza do músculo quadríceps. Foi demonstrado que o uso do torniquete durante a realização do bloqueio do canal adutor (ACB) aumenta a dispersão dos anestésicos locais de maneira distal e proximal. Portanto, a dispersão proximal dos anestésicos locais pode causar possível fraqueza do quadríceps. A dispersão distal dos anestésicos locais pode aumentar o efeito analgésico via nervo ciático. O momento da insuflação do torniquete para o ACB é um tópico de discussão. O objetivo deste estudo é comparar os diferentes tempos de realização do ACB guiado por US para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A artroscopia do joelho é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns. A artroscopia do joelho é comumente usada para o reparo de rupturas de menisco, desbridamento e remodelagem de retalhos de cartilagem e reconstrução de ligamentos. A artroscopia do joelho é um procedimento minimamente invasivo, no entanto, os pacientes podem queixar-se de dor intensa devido às incisões no local da porta e aos ligamentos na articulação do joelho. Agentes opioides são comumente usados ​​para o manejo da analgesia. No entanto, os opioides apresentam efeitos adversos como náuseas, vômitos, sedação e depressão respiratória. Bloqueios de nervos periféricos, como bloqueio femoral e bloqueio do canal adutor (ACB), podem ser realizados para reduzir o consumo de opioides e os efeitos colaterais relacionados a opioides.

O bloqueio seletivo do nervo safeno no canal adutor para cirurgia do joelho fornece analgesia eficaz sem fraqueza muscular do quadríceps. Esta é uma importante vantagem do ACB, pois não há bloqueio motor no pós-operatório. O bloqueio dos ramos motores leva ao retardo da mobilização e aumenta o risco de queda do paciente. ACB, tem como alvo o nervo safeno e o ramo vasto medial, que são os dois maiores nervos sensoriais do nervo femoral que inervam o joelho. ACB bloqueia os ramos articulares do nervo obturador ao mesmo tempo. Como o ACB é realizado no local distal da coxa, ele não atinge a maioria dos ramos eferentes do músculo quadríceps, portanto, a força desse músculo pode não ser afetada.

ACB é um bloqueio eficaz e seguro. Foi demonstrado que o uso do torniquete durante a realização do bloqueio ACB aumenta a dispersão dos anestésicos locais de maneira distal e proximal. Há duas questões nesta questão. Em primeiro lugar, a dispersão proximal dos anestésicos locais pode causar possível fraqueza do quadríceps. Em segundo lugar, a dispersão distal dos anestésicos locais pode aumentar o efeito analgésico por meio do bloqueio do nervo ciático. No procedimento cirúrgico de rotina, no início da cirurgia, um torniquete é fixado na coxa e insuflado após a indução anestésica. Então, ao final do procedimento, o torniquete é desinsuflado e o paciente é extubado. A ACB pode ser realizada no pré-operatório ou no pós-operatório. Pode ser realizada antes ou depois da insuflação do torniquete.

O objetivo deste estudo é comparar os diferentes tempos de realização de ACB guiado por US para o manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do joelho. O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (EVA) e os efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náusea, vômito).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Agendado para cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Diátese hemorrágica
  • Recebendo tratamento anticoagulante
  • Anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides
  • Infecção da pele no local da punção da agulha
  • Gravidez ou lactação
  • Pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Pré = pré-operatório antes da insuflação do torniquete
ACB será realizada sob anestesia geral na posição supina. Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, 10 min de tempo de bloqueio e 4 horas de limite
O ACB será realizado no pré-operatório antes da insuflação do torniquete. Após a identificação do canal adutor, pela técnica no plano, a sonda será posicionada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio. A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório. Em seguida, a sonda será removida para distal. Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial. 5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada aqui.
Comparador Ativo: Grupo Pré-T = pré-operatório após insuflação do torniquete
ACB será realizada sob anestesia geral na posição supina. Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, 10 min de tempo de bloqueio e 4 horas de limite
A ACB será realizada no pré-operatório após a insuflação do torniquete. Após a identificação do canal adutor, pela técnica no plano, a sonda será posicionada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio. A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório. Em seguida, a sonda será removida para distal. Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial. 5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada aqui.
Comparador Ativo: Grupo Pós = Grupo pós-operatório
ACB será realizada sob anestesia geral na posição supina. Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, 10 min de tempo de bloqueio e 4 horas de limite
O ACB será realizado no pós-operatório. Após a identificação do canal adutor, pela técnica no plano, a sonda será posicionada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio. A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório. Em seguida, a sonda será removida para distal. Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial. 5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada aqui.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Pós operatório 24 horas
Fentanil usando
Pós operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida). Os escores VAS em repouso e durante a tosse serão registrados em 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório.
Período pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Medipol MH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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