Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Protocolo PATAKESS: Análise Clínica e Biológica de Tumores Pancreáticos Exócrinos (PATAKESS)

23 de abril de 2026 atualizado por: Centre Leon Berard

O PATAKESS é um estudo de coorte monocêntrico não intervencionista (prospectivo (pacientes vivos) e retrospectivo (pacientes falecidos com material biológico de cirurgia e/ou biópsias já coletadas)).

O PATAKESS consiste em análises clínicas e biológicas de tumores pancreáticos exócrinos. Os dados são derivados de amostras de tumores colhidas para fins de cuidados de saúde de rotina em pacientes atendidos no Centre Léon Bérard (Lyon-França) desde janeiro de 2010. O objetivo principal é determinar a correlação entre as características biológicas e clínicas de pacientes portadores de tumor pancreático exócrino.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O câncer de adenocarcinoma pancreático é um câncer agressivo que representa 95% dos cânceres pancreáticos. O câncer de adenocarcinoma pancreático é um dos cânceres mais mortais (5ª causa de morte por câncer); tem um prognóstico muito ruim: sobrevida de 5 anos (independentemente de todos os estágios no momento do diagnóstico). O câncer de adenocarcinoma pancreático é caracterizado por metástase precoce. Portanto, o desenvolvimento de terapêutica sistêmica eficiente é uma das chaves para melhorar o prognóstico. Os inibidores do ponto de controle imunológico recém-desenvolvidos parecem ter eficácia limitada no adenocarcinoma pancreático, exceto para tumores MSI-H (alta instabilidade de microssatélites) ou dMMR (deficiência no reparo de incompatibilidade)/MSI-H.

No entanto, dados recentes sugerem que a vigilância imunológica pode controlar a disseminação metastática do câncer de adenocarcinoma pancreático. Vários estudos mostraram fortes interações entre células tumorais pancreáticas e estroma tumoral na disseminação metastática e na resistência à terapêutica convencional. Muitos dados sobre tumores pancreáticos primitivos de modelos de animais murinos estão disponíveis; no entanto, poucos dados sobre o estroma tumoral e suas interações com células tumorais de metástases de pâncreas de adenocarcinoma estão disponíveis. Poucos dados sobre a correlação entre tipos de alterações moleculares (mutações, deleções, amplificações) em células de adenocarcinoma pancreático e características do estroma tumoral (estroma primitivo e metastático (composição celular, infiltração imune)) também estão disponíveis.

No estudo PATAKESS, os dados clínicos e biológicos são derivados de amostras tumorais coletadas para fins de cuidados de saúde de rotina em pacientes atendidos no Centre Léon Bérard (Lyon-França) desde janeiro de 2010.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados por adenocarcinoma pancreático exócrino desde 1º de janeiro de 2010.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
  • Paciente operada por adenocarcinoma pancreático exócrino no Centro Léon Bérard desde 01/01/2010.
  • Diagnóstico histológico de adenocarcinoma pancreático exócrino confirmado com peça cirúrgica.

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da correlação entre caracterizações clínicas e caracterizações biológicas de pacientes que sofrem de câncer de pâncreas exócrino
Prazo: Até 72 meses
As características clínicas dos pacientes são consistentes com a resposta do tumor em cada linha de tratamento e estágio da doença no momento do diagnóstico; As características biológicas descreverão as alterações moleculares do tumor por meio de técnicas de sequenciamento como Next Generation Sequencing (NGS)
Até 72 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de diferentes estromas tumorais: de espécime cirúrgico de tumor primitivo com quimioterapia pré-operatória, versus espécime cirúrgico de tumor primitivo sem quimioterapia pré-operatória, versus biópsias feitas antes da quimioterapia
Prazo: Até 72 meses
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por detecção imunológica
Até 72 meses
Comparação de diferentes estromas tumorais: de espécime cirúrgico de tumor primitivo com quimioterapia pré-operatória, versus espécime cirúrgico de tumor primitivo sem quimioterapia pré-operatória, versus biópsias feitas antes da quimioterapia
Prazo: Até 72 meses
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por NGS
Até 72 meses
Comparação de tecido saudável e estroma tumoral de tumor primitivo versus metástases
Prazo: Até 72 meses
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por detecção imunológica
Até 72 meses
Comparação de tecido saudável e estroma tumoral de tumor primitivo versus metástases
Prazo: Até 72 meses
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por NGS
Até 72 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Leon Berard

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Philippe CASSIER, Centre Léon Bérard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ET19-033 (PATAKESS)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações