Protocolo PATAKESS: Análise Clínica e Biológica de Tumores Pancreáticos Exócrinos (PATAKESS)
O PATAKESS é um estudo de coorte monocêntrico não intervencionista (prospectivo (pacientes vivos) e retrospectivo (pacientes falecidos com material biológico de cirurgia e/ou biópsias já coletadas)).
O PATAKESS consiste em análises clínicas e biológicas de tumores pancreáticos exócrinos. Os dados são derivados de amostras de tumores colhidas para fins de cuidados de saúde de rotina em pacientes atendidos no Centre Léon Bérard (Lyon-França) desde janeiro de 2010. O objetivo principal é determinar a correlação entre as características biológicas e clínicas de pacientes portadores de tumor pancreático exócrino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de adenocarcinoma pancreático é um câncer agressivo que representa 95% dos cânceres pancreáticos. O câncer de adenocarcinoma pancreático é um dos cânceres mais mortais (5ª causa de morte por câncer); tem um prognóstico muito ruim: sobrevida de 5 anos (independentemente de todos os estágios no momento do diagnóstico). O câncer de adenocarcinoma pancreático é caracterizado por metástase precoce. Portanto, o desenvolvimento de terapêutica sistêmica eficiente é uma das chaves para melhorar o prognóstico. Os inibidores do ponto de controle imunológico recém-desenvolvidos parecem ter eficácia limitada no adenocarcinoma pancreático, exceto para tumores MSI-H (alta instabilidade de microssatélites) ou dMMR (deficiência no reparo de incompatibilidade)/MSI-H.
No entanto, dados recentes sugerem que a vigilância imunológica pode controlar a disseminação metastática do câncer de adenocarcinoma pancreático. Vários estudos mostraram fortes interações entre células tumorais pancreáticas e estroma tumoral na disseminação metastática e na resistência à terapêutica convencional. Muitos dados sobre tumores pancreáticos primitivos de modelos de animais murinos estão disponíveis; no entanto, poucos dados sobre o estroma tumoral e suas interações com células tumorais de metástases de pâncreas de adenocarcinoma estão disponíveis. Poucos dados sobre a correlação entre tipos de alterações moleculares (mutações, deleções, amplificações) em células de adenocarcinoma pancreático e características do estroma tumoral (estroma primitivo e metastático (composição celular, infiltração imune)) também estão disponíveis.
No estudo PATAKESS, os dados clínicos e biológicos são derivados de amostras tumorais coletadas para fins de cuidados de saúde de rotina em pacientes atendidos no Centre Léon Bérard (Lyon-França) desde janeiro de 2010.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe CASSIER
- Número de telefone: 04 26 55 68 33
- E-mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Centre Leon Berard
-
Contato:
- Philippe CASSIER, MD
- E-mail: philippe.cassier@lyon.unicancer.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
- Paciente operada por adenocarcinoma pancreático exócrino no Centro Léon Bérard desde 01/01/2010.
- Diagnóstico histológico de adenocarcinoma pancreático exócrino confirmado com peça cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da correlação entre caracterizações clínicas e caracterizações biológicas de pacientes que sofrem de câncer de pâncreas exócrino
Prazo: Até 72 meses
|
As características clínicas dos pacientes são consistentes com a resposta do tumor em cada linha de tratamento e estágio da doença no momento do diagnóstico; As características biológicas descreverão as alterações moleculares do tumor por meio de técnicas de sequenciamento como Next Generation Sequencing (NGS)
|
Até 72 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de diferentes estromas tumorais: de espécime cirúrgico de tumor primitivo com quimioterapia pré-operatória, versus espécime cirúrgico de tumor primitivo sem quimioterapia pré-operatória, versus biópsias feitas antes da quimioterapia
Prazo: Até 72 meses
|
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por detecção imunológica
|
Até 72 meses
|
|
Comparação de diferentes estromas tumorais: de espécime cirúrgico de tumor primitivo com quimioterapia pré-operatória, versus espécime cirúrgico de tumor primitivo sem quimioterapia pré-operatória, versus biópsias feitas antes da quimioterapia
Prazo: Até 72 meses
|
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por NGS
|
Até 72 meses
|
|
Comparação de tecido saudável e estroma tumoral de tumor primitivo versus metástases
Prazo: Até 72 meses
|
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por detecção imunológica
|
Até 72 meses
|
|
Comparação de tecido saudável e estroma tumoral de tumor primitivo versus metástases
Prazo: Até 72 meses
|
Caracterização comparativa dos diferentes estromas por NGS
|
Até 72 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe CASSIER, Centre Leon Berard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ET19-033 (PATAKESS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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