Eficácia clínica do bloco de cerâmica versus resina Endocrown
Eficácia clínica de Endocrowns em bloco de cerâmica versus resina: protocolo de estudo para o ensaio clínico randomizado
Compare o conforto e a durabilidade do Ceramic (VITA,Suprinity,VS) vs Resin Bloc (VOCO, Grandio Bloc,GB) Endocrown pelo sistema CAD/CAM da cadeira (projeto / fabricação assistida por computador).
Objetivo: Fornecer informações sobre a seleção de materiais para a restauração dos dentes após o tratamento de canal.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Buling Wu, PHD
- Número de telefone: 02062787149
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é hígido, tem entre 18 e 75 anos de idade e possui dentes molares e ápice radicular sem danos evidentes e sem fratura radicular, conforme determinado por radiografia.
- O paciente tem três ou quatro paredes de tecido dentário intacto após o tratamento do canal radicular
- O paciente apresenta boa higiene oral.
- O paciente assinou um termo de consentimento informado.
- O paciente não está participando de nenhum outro ensaio clínico.
- O paciente recebeu uma avaliação de classe A de acordo com os critérios FDI para adaptação marginal após a restauração.
Critério de exclusão:
- Destruição óbvia do tecido apical ou presença de grandes cistos ou ambos
- periodontite severa
- Tumor(es) maligno(s) oral(is)
- Fazendo radioterapia
- Gravidez
- Doença mental ou doenças sistêmicas
- Incapaz de autocuidado
- Inadequado para o teste, conforme considerado pelos pesquisadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endocoroa de bloco de resina
blocos baseados em compostos (Grandio Blocs, VOCO)
|
bloco de base composta (Grandio Blocs, VOCO)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endocoroa de cerâmica
cerâmica de vidro cerâmica de vidro de silicato de lítio aprimorada com zircônia (Suprinity, VITA)
|
cerâmica de vidro cerâmica de vidro de silicato de lítio aprimorada com zircônia (Suprinity, VITA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptação Marginal
Prazo: 2 anos
|
Critérios FDI para avaliação de restaurações dentárias (2010) Este critério é composto por três dimensões (biológica, funcional e estética), cada uma composta por vários itens que são avaliados por exame clínico e radiográfico de acordo com escalas Likert de 5 termos.
Alguns itens são avaliados quantitativamente, outros visualmente. A pior pontuação de todos os itens é mantida como a pontuação geral da restauração, resultando assim em um único resultado primário (ordinal).
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fratura de material e retenção:
Prazo: 2 anos
|
As avaliações clínicas foram realizadas no início e 24 meses de acordo com os critérios FDI por 2 avaliadores independentes.
R: Intacto; B: Rachadura aparente na transiluminação; C: Fratura observável; D: Endocrown perdido (estado em que ocorreu a descolagem da interface).
|
2 anos
|
|
vestir
Prazo: 2 anos
|
As avaliações clínicas foram realizadas no início e 24 meses de acordo com os critérios FDI por 2 avaliadores independentes.
|
2 anos
|
|
Recorrência de cárie
Prazo: 2 anos
|
As avaliações clínicas foram realizadas no início e 24 meses de acordo com os critérios FDI por 2 avaliadores independentes.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Marquillier T, Domejean S, Le Clerc J, Chemla F, Gritsch K, Maurin JC, Millet P, Perard M, Grosgogeat B, Dursun E. The use of FDI criteria in clinical trials on direct dental restorations: A scoping review. J Dent. 2018 Jan;68:1-9. doi: 10.1016/j.jdent.2017.10.007. Epub 2017 Oct 18.
- Wang J, Ling Z, Zheng Z, Zheng C, Gai Y, Zeng Y, Zhu X, Chen L, Wu B, Yan W. Clinical efficacy of ceramic versus resin-based composite endocrowns in Chinese adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jun 22;21(1):559. doi: 10.1186/s13063-020-04506-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NanFangH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .