Metabolismo do Mercúrio por Bactérias em Humanos
Mecanismos Microbianos do Metabolismo do Metilmercúrio em Humanos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos de idade.
- Os indivíduos devem estar em boa saúde geral com base no estado de saúde auto-relatado, com exceção das condições auto-relatadas listadas nos critérios de exclusão.
- O sujeito deve estar disposto a cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a peixe.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Uso de tinturas de cabelo ou tratamentos químicos no mês anterior e/ou intenção de usar tais tratamentos durante os dois períodos experimentais. (O tratamento capilar durante o período de lavagem até um mês antes do segundo teste é aceitável).
- Distúrbios gastrointestinais ou renais conhecidos.
- Sujeitos com capacidade mental diminuída.
- Uso de antibióticos nos dois meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes comerão 6 refeições de atum.
Todos os participantes tomarão um suplemento dietético prebiótico.
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Serão consumidas seis refeições de atum (~200gms).
Três refeições serão consumidas em um período de 14 dias, e as 3 refeições subsequentes serão consumidas em um período de 14 dias, seis meses após as 3 primeiras refeições.
O prebiótico da marca Prebiotina será consumido a 8grms/dia por um período de 75 dias.
A administração do prebiótico começará com o segundo agrupamento de 3 refeições de peixe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de eliminação de mercúrio antes do pré-biótico
Prazo: 2,5 meses
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A taxa de eliminação de mercúrio será determinada para cada indivíduo no início do estudo, antes de qualquer administração de prebióticos.
Essa determinação ocorrerá durante os primeiros 75 dias do estudo, em que as três primeiras refeições de peixe são consumidas, segue-se um período de eliminação e, em seguida, o cabelo é amostrado e analisado.
Os níveis de mercúrio resolvidos no tempo serão determinados por análise longitudinal de fios de cabelo simples usando métodos de espectrometria de massa.
Os valores serão usados para calcular a taxa de eliminação de mercúrio para cada indivíduo.
A taxa média de eliminação em toda a coorte antes do prebiótico será relatada.
Essa análise total exigirá aproximadamente 2,5 meses.
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2,5 meses
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Taxa de eliminação de mercúrio após pré-biótico
Prazo: 11 meses
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A taxa de eliminação de mercúrio será determinada para cada indivíduo após o início da autoadministração do prebiótico por um período de 75 dias, concomitantemente ao segundo consumo de farinha de peixe.
Isso começará aproximadamente 6 meses após o término da primeira rodada de refeições de peixe e eliminação (ou seja,
aproximadamente 8,5 meses após o participante iniciar o estudo).
Esta segunda rodada durará aproximadamente 2,5 meses.
Os níveis de mercúrio resolvidos no tempo serão determinados por análise longitudinal de fios de cabelo simples usando métodos de espectrometria de massa.
Os valores serão usados para calcular a taxa de eliminação de mercúrio para cada indivíduo.
A taxa média de eliminação em toda a coorte após o prebiótico, de aproximadamente 8,5 a 11 meses, será relatada.
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11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Taxa de Metabolismo do Mercúrio
Prazo: Linha de base até 10 meses
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A taxa de metabolismo do mercúrio, ou seja, a conversão de metilmercúrio em mercúrio inorgânico, será determinada para cada indivíduo antes e após a administração do prebiótico.
A diferença na taxa média de metabolismo em toda a coorte antes e depois do prebiótico será relatada.
As taxas de eliminação de mercúrio serão medidas em amostras de fezes usando métodos de espectrometria de massa.
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Linha de base até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3842
- R01ES030940 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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