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Diminuindo a insatisfação corporal em atletas universitários do sexo masculino: um estudo randomizado e controlado do Projeto Corpo de Atleta Masculino

25 de setembro de 2020 atualizado por: Illinois Institute of Technology
A Insatisfação Corporal (BD) está associada a sofrimento acentuado e muitas vezes precipita sintomatologia de transtorno alimentar (Milligan & Pritchard, 2006). O TB em atletas do sexo masculino é uma área importante a ser explorada, pois a pesquisa neste campo geralmente se concentra em distúrbios alimentares em atletas do sexo feminino (por exemplo, Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013). O corpo atual da literatura sobre atletas universitários do sexo masculino sugere que eles sofrem pressões associadas aos ideais musculares da sociedade e ao desempenho esportivo (Galli et al., 2015). Embora haja uma clara associação entre impulso para a musculatura e BD em atletas universitários do sexo masculino (Galli et al., 2015), nenhum estudo até o momento conduziu pesquisas com o objetivo de atenuar o efeito do BD nessa população. O presente estudo busca investigar uma intervenção BD para atletas universitários do sexo masculino. Os participantes serão randomizados para uma versão adaptada do Projeto de Corpo de Atleta Feminino padronizado (ou seja, o Projeto de Corpo de Atleta Masculino) ou uma condição de controle apenas para avaliação. Todos os participantes completarão as medidas iniciais e pós-tratamento de BD, afeto negativo, internalização de um ideal atlético, impulso para a musculatura, confiança no esporte, patologia alimentar e comportamentos não saudáveis ​​de controle de peso. Os objetivos do estudo são determinar se o grupo de intervenção do Male Athlete Body Project reduz a BD e os fatores relacionados após o tratamento e investigar se essas diferenças são mantidas no acompanhamento de 1 mês. Os resultados informarão os médicos de saúde mental e esportivo, treinadores e outros profissionais envolvidos no atendimento de um atleta sobre estratégias bem-sucedidas para diminuir a BD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
83

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606016
        • Illinois Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • membro de uma equipe atlética universitária patrocinada pela universidade
  • acima de 18 anos
  • algum endosso de insatisfação corporal (ou seja, pontuações maiores que zero). Para maximizar a generalização, não há critérios de inclusão adicionais, consistentes com as recomendações da pesquisa anterior do Atleta Body Project

Critério de exclusão:

  • NENHUM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Comportamental: Projeto Corpo de Atleta Masculino
Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade e consentirem com o estudo serão randomizados para uma das duas condições: condição de intervenção (ou seja, Projeto Corpo de Atleta Masculino) ou uma condição de controle apenas para avaliação. Os grupos de intervenção decorrerão no IIT. Os participantes que aceitarem a randomização para a condição preencherão os questionários de linha de base após a randomização (imediatamente antes da Sessão 1 na condição de intervenção e após serem randomizados para a condição de controle apenas para avaliação). Os questionários serão repetidos imediatamente após a intervenção (condição de intervenção)/após um intervalo de 3 semanas (controle). Todos os participantes serão solicitados a preencher os questionários novamente, 4 semanas após a rodada anterior de questionários. As 3 sessões de grupo de 80 minutos serão separadas por 1 semana.
Sem intervenção: Apenas avaliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança está sendo avaliada com o Questionário Multidimensional de Auto-Relação Corporal (MBSRQ) - Escala de Aparência
Prazo: Os participantes completarão isso na linha de base, acompanhamento de 3 semanas e acompanhamento de 1 mês
Essa medida avalia a insatisfação corporal e as preocupações com a aparência em 34 itens. A pontuação total não será interpretada; em vez disso, as pontuações da subescala serão relatadas e interpretadas. As subescalas são: Avaliação da Aparência, Orientação da Aparência, Preocupação com o Excesso de Peso, Autoclassificação do Peso e Escala de Satisfação das Áreas do Corpo. Para a subescala Avaliação da Aparência, pontuações mais altas indicam um resultado melhor. As pontuações variam de 7 a 35. Para Orientação de Aparência, pontuações mais altas indicam um resultado pior. As pontuações variam de 12 a 60. Para a subescala Preocupação com excesso de peso, pontuações mais altas representam um resultado pior. As pontuações variam de 4 a 20. Para o Peso Autoclassificado, pontuações mais altas representam o indivíduo que acredita estar acima do peso. As pontuações variam de 2 a 8. Para a Escala de Satisfação das Áreas do Corpo, pontuações mais altas indicam um melhor resultado. As pontuações variam de 9 a 45.
Os participantes completarão isso na linha de base, acompanhamento de 3 semanas e acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Illinois Institute of Technology

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
DePaul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de setembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IllinoisIT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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