- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04077177
Diminuindo a insatisfação corporal em atletas universitários do sexo masculino: um estudo randomizado e controlado do Projeto Corpo de Atleta Masculino
25 de setembro de 2020 atualizado por: Illinois Institute of Technology
A Insatisfação Corporal (BD) está associada a sofrimento acentuado e muitas vezes precipita sintomatologia de transtorno alimentar (Milligan & Pritchard, 2006).
O TB em atletas do sexo masculino é uma área importante a ser explorada, pois a pesquisa neste campo geralmente se concentra em distúrbios alimentares em atletas do sexo feminino (por exemplo, Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
O corpo atual da literatura sobre atletas universitários do sexo masculino sugere que eles sofrem pressões associadas aos ideais musculares da sociedade e ao desempenho esportivo (Galli et al., 2015).
Embora haja uma clara associação entre impulso para a musculatura e BD em atletas universitários do sexo masculino (Galli et al., 2015), nenhum estudo até o momento conduziu pesquisas com o objetivo de atenuar o efeito do BD nessa população.
O presente estudo busca investigar uma intervenção BD para atletas universitários do sexo masculino.
Os participantes serão randomizados para uma versão adaptada do Projeto de Corpo de Atleta Feminino padronizado (ou seja, o Projeto de Corpo de Atleta Masculino) ou uma condição de controle apenas para avaliação.
Todos os participantes completarão as medidas iniciais e pós-tratamento de BD, afeto negativo, internalização de um ideal atlético, impulso para a musculatura, confiança no esporte, patologia alimentar e comportamentos não saudáveis de controle de peso.
Os objetivos do estudo são determinar se o grupo de intervenção do Male Athlete Body Project reduz a BD e os fatores relacionados após o tratamento e investigar se essas diferenças são mantidas no acompanhamento de 1 mês.
Os resultados informarão os médicos de saúde mental e esportivo, treinadores e outros profissionais envolvidos no atendimento de um atleta sobre estratégias bem-sucedidas para diminuir a BD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- membro de uma equipe atlética universitária patrocinada pela universidade
- acima de 18 anos
- algum endosso de insatisfação corporal (ou seja, pontuações maiores que zero). Para maximizar a generalização, não há critérios de inclusão adicionais, consistentes com as recomendações da pesquisa anterior do Atleta Body Project
Critério de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
|
Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade e consentirem com o estudo serão randomizados para uma das duas condições: condição de intervenção (ou seja, Projeto Corpo de Atleta Masculino) ou uma condição de controle apenas para avaliação.
Os grupos de intervenção decorrerão no IIT. Os participantes que aceitarem a randomização para a condição preencherão os questionários de linha de base após a randomização (imediatamente antes da Sessão 1 na condição de intervenção e após serem randomizados para a condição de controle apenas para avaliação).
Os questionários serão repetidos imediatamente após a intervenção (condição de intervenção)/após um intervalo de 3 semanas (controle).
Todos os participantes serão solicitados a preencher os questionários novamente, 4 semanas após a rodada anterior de questionários.
As 3 sessões de grupo de 80 minutos serão separadas por 1 semana.
|
Sem intervenção: Apenas avaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança está sendo avaliada com o Questionário Multidimensional de Auto-Relação Corporal (MBSRQ) - Escala de Aparência
Prazo: Os participantes completarão isso na linha de base, acompanhamento de 3 semanas e acompanhamento de 1 mês
|
Essa medida avalia a insatisfação corporal e as preocupações com a aparência em 34 itens.
A pontuação total não será interpretada; em vez disso, as pontuações da subescala serão relatadas e interpretadas.
As subescalas são: Avaliação da Aparência, Orientação da Aparência, Preocupação com o Excesso de Peso, Autoclassificação do Peso e Escala de Satisfação das Áreas do Corpo.
Para a subescala Avaliação da Aparência, pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As pontuações variam de 7 a 35.
Para Orientação de Aparência, pontuações mais altas indicam um resultado pior.
As pontuações variam de 12 a 60.
Para a subescala Preocupação com excesso de peso, pontuações mais altas representam um resultado pior.
As pontuações variam de 4 a 20.
Para o Peso Autoclassificado, pontuações mais altas representam o indivíduo que acredita estar acima do peso.
As pontuações variam de 2 a 8.
Para a Escala de Satisfação das Áreas do Corpo, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
As pontuações variam de 9 a 45.
|
Os participantes completarão isso na linha de base, acompanhamento de 3 semanas e acompanhamento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IllinoisIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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