Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Hipnose Ericksoniana no Tratamento da Dor Crônica Relacionada à Doença de Parkinson (DOLHYP-PARK-1)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Este estudo avalia a eficácia da hipnose de Erickson no tratamento da dor crônica em pacientes com doença de Parkinson. Metade dos participantes seguirá um protocolo de hipnose Erickson de 2 meses, enquanto a outra metade se beneficiará dos cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma grande proporção de pacientes com doença de Parkinson sofre de dor crônica diretamente relacionada à doença. O manejo dos sintomas dolorosos é difícil e atualmente não há diretrizes comumente admitidas.

Vários estudos demonstraram a eficácia da hipnose de Erickson para reduzir a percepção da dor crônica em diferentes condições. Esta eficácia nunca foi testada na doença de Parkinson.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do protocolo de hipnose de Erickson, em comparação com os cuidados habituais, para o tratamento da dor crônica relacionada à doença de Parkinson.

A equipe do estudo assume que a hipnose de Erickson será mais eficiente do que o tratamento usual para reduzir a dor crônica percebida. Eles também assumem que a prática regular da auto-hipnose contribuirá para a eficácia a longo prazo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, França, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, França
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, França, 31300
        • Hopital Purpan Chu Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres
  • 18 a 80 anos
  • doença de Parkinson idiopática
  • sem comorbidade neurológica
  • Sofrer de dor crónica (há pelo menos 3 meses), relacionada com a doença de Parkinson
  • Ter uma intensidade de dor de pelo menos 30 mm na EVA (intensidade média na semana anterior) para dor relacionada à doença de Parkinson
  • tratamentos antiparkinsonianos, analgésicos e psicotrópicos estáveis ​​por 1 mês
  • ter um seguro de saúde
  • formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Paciente com uma condição neurológica diferente da doença de Parkinson ou com síndrome de Parkinson atípica
  • Paciente precoce não tratado
  • Paciente com dor aguda intercorrente
  • Doente cuja dor é principalmente atribuível a outra patologia (artrite reumatóide, espondiloartrite anquilosante, neuropatia diabética, cancro, etc.)
  • Paciente com comprometimento cognitivo objetivado por uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Paciente com alucinações e/ou psicose (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Paciente com apatia (MDS-UPDRS 1,5> 1)
  • Paciente com discinesia incapacitante (MDS-UPDRS) 4.1 E 4.2> 1)
  • Paciente sob a proteção de adultos
  • Mulher grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Hipnose de erickson
5 sessões de hipnose Erickson (1 sessão por semana), associada à auto-hipnose em casa entre as sessões.
Comportamental: Hipnose de erickson
Sessões de hipnose Erickson realizadas por um hipnoterapeuta experiente, de acordo com um protocolo pré-estabelecido: 5 sessões (1 por semana). Entre cada sessão: exercício de auto-hipnose pelo próprio paciente, em casa
Sem intervenção: Cuidados usuais
Manejo habitual dos sintomas de dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da intensidade da percepção da dor
Prazo: No início e 2 meses após
Medida da intensidade da percepção da dor pela VAS na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre ambos os valores permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação no Inventário Breve de Dor
Prazo: No início e 2 meses após
Conclusão do Inventário Breve de Dor na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Questionário de Dor McGill
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do Questionário de Dor McGill na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do Inventário de Depressão de Beck na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação na Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento da Escala de Gravidade da Fadiga na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do PDQ-8 na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação na Scale for Outcomes at Parkinson's Disease (SCOPA-PS)
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do SCOPA-PS na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Euroqol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: No início e 2 meses após
Conclusão do EQ-5D-5L na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Mudança na dose de tratamentos analgésicos
Prazo: No início e 2 meses após
Os tratamentos analgésicos serão registrados durante a semana anterior a cada visita e uma dosagem média será calculada durante cada período. A diferença entre os dois valores médios permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Mudança na dose de medicamentos psicotrópicos
Prazo: No início e 2 meses após
Medicamentos psicotrópicos serão registrados durante a semana anterior a cada visita e uma dosagem média será calculada durante cada período. A diferença entre os dois valores médios permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no MDS-UPDRS
Prazo: No início e 2 meses após
Conclusão do MDS-UPDRS na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Lille

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
France Parkinson Association

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações