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Eficácia da Hipnose Ericksoniana no Tratamento da Dor Crônica Relacionada à Doença de Parkinson (DOLHYP-PARK-1)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Este estudo avalia a eficácia da hipnose de Erickson no tratamento da dor crônica em pacientes com doença de Parkinson. Metade dos participantes seguirá um protocolo de hipnose Erickson de 2 meses, enquanto a outra metade se beneficiará dos cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma grande proporção de pacientes com doença de Parkinson sofre de dor crônica diretamente relacionada à doença. O manejo dos sintomas dolorosos é difícil e atualmente não há diretrizes comumente admitidas.

Vários estudos demonstraram a eficácia da hipnose de Erickson para reduzir a percepção da dor crônica em diferentes condições. Esta eficácia nunca foi testada na doença de Parkinson.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do protocolo de hipnose de Erickson, em comparação com os cuidados habituais, para o tratamento da dor crônica relacionada à doença de Parkinson.

A equipe do estudo assume que a hipnose de Erickson será mais eficiente do que o tratamento usual para reduzir a dor crônica percebida. Eles também assumem que a prática regular da auto-hipnose contribuirá para a eficácia a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, França, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, França
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, França, 31300
        • Hopital Purpan Chu Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres
  • 18 a 80 anos
  • doença de Parkinson idiopática
  • sem comorbidade neurológica
  • Sofrer de dor crónica (há pelo menos 3 meses), relacionada com a doença de Parkinson
  • Ter uma intensidade de dor de pelo menos 30 mm na EVA (intensidade média na semana anterior) para dor relacionada à doença de Parkinson
  • tratamentos antiparkinsonianos, analgésicos e psicotrópicos estáveis ​​por 1 mês
  • ter um seguro de saúde
  • formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Paciente com uma condição neurológica diferente da doença de Parkinson ou com síndrome de Parkinson atípica
  • Paciente precoce não tratado
  • Paciente com dor aguda intercorrente
  • Doente cuja dor é principalmente atribuível a outra patologia (artrite reumatóide, espondiloartrite anquilosante, neuropatia diabética, cancro, etc.)
  • Paciente com comprometimento cognitivo objetivado por uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Paciente com alucinações e/ou psicose (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Paciente com apatia (MDS-UPDRS 1,5> 1)
  • Paciente com discinesia incapacitante (MDS-UPDRS) 4.1 E 4.2> 1)
  • Paciente sob a proteção de adultos
  • Mulher grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipnose de erickson
5 sessões de hipnose Erickson (1 sessão por semana), associada à auto-hipnose em casa entre as sessões.
Comportamental: Hipnose de erickson
Sessões de hipnose Erickson realizadas por um hipnoterapeuta experiente, de acordo com um protocolo pré-estabelecido: 5 sessões (1 por semana). Entre cada sessão: exercício de auto-hipnose pelo próprio paciente, em casa
Sem intervenção: Cuidados usuais
Manejo habitual dos sintomas de dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da intensidade da percepção da dor
Prazo: No início e 2 meses após
Medida da intensidade da percepção da dor pela VAS na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre ambos os valores permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação no Inventário Breve de Dor
Prazo: No início e 2 meses após
Conclusão do Inventário Breve de Dor na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Questionário de Dor McGill
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do Questionário de Dor McGill na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do Inventário de Depressão de Beck na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação na Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento da Escala de Gravidade da Fadiga na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do PDQ-8 na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação na Scale for Outcomes at Parkinson's Disease (SCOPA-PS)
Prazo: No início e 2 meses após
Preenchimento do SCOPA-PS na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no Euroqol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: No início e 2 meses após
Conclusão do EQ-5D-5L na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Mudança na dose de tratamentos analgésicos
Prazo: No início e 2 meses após
Os tratamentos analgésicos serão registrados durante a semana anterior a cada visita e uma dosagem média será calculada durante cada período. A diferença entre os dois valores médios permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Mudança na dose de medicamentos psicotrópicos
Prazo: No início e 2 meses após
Medicamentos psicotrópicos serão registrados durante a semana anterior a cada visita e uma dosagem média será calculada durante cada período. A diferença entre os dois valores médios permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após
Alteração da pontuação no MDS-UPDRS
Prazo: No início e 2 meses após
Conclusão do MDS-UPDRS na visita inicial e na visita pós-tratamento (2 meses depois). A diferença entre as duas pontuações permitirá calcular um índice de variação.
No início e 2 meses após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

France Parkinson Association

Investigadores

  • Investigador principal: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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