O Uso do Índice de Pleth Cirúrgico na Orientação da Anestesia em Cirurgia Gastroenterológica

Os pacientes são extensivamente monitorados no intraoperatório. Embora existam monitores para a medição da nocicepção, ela não ganhou ampla aceitação, em parte devido a evidências limitadas e escassas sobre a eficácia e o uso ideal. Especialmente pacientes idosos submetidos a cirurgias de grande porte podem se beneficiar da otimização da administração de opioides. O Surgical Pleth Index (SPI) é um monitoramento intraoperatório destinado à detecção de estímulos nociceptivos.

O objetivo desta pesquisa é estudar se o SPI pode ser usado para orientar a administração de opioides em cirurgia gastroenterológica. O estudo consistirá em um total de 80 pacientes que serão randomizados em dois grupos. A amostra do estudo é baseada no cálculo do poder para a redução do consumo de remifentanil.

No grupo de estudo, a administração de opioides será guiada usando um protocolo baseado em SPI. No grupo controle, a administração de opioides será baseada apenas no monitoramento padrão e na decisão clínica. O objetivo do estudo será estudar se a administração de opióides otimizada usando SPI pode reduzir a necessidade de drogas anticolinérgicas, reduzir a necessidade de opióides ou diminuir a quantidade de efeitos colaterais indesejados no pós-operatório. Os pacientes serão tratados com infusões alvo controladas de remifentanil e propofol.

Os dados serão coletados no intraoperatório usando software eletrônico e usando um formulário de coleta de dados do estudo pela equipe do estudo. Todos os procedimentos do estudo serão realizados durante o período operatório.

O poder do estudo foi calculado usando um estudo comparando a profundidade da anestesia e a profundidade da nocicepção do grupo controlado pelo equilíbrio em um grupo sem esses monitores. No grupo com monitoramento o consumo de remifentanil foi de 9,5±3,8 mg/kg/h enquanto no grupo não monitorado o consumo foi de 12,3 mg/kg/h (Chen, 2010). Considerando α= 0,005 e β=90% é necessário um número de 39 pacientes em cada grupo. Com base nisso, escolhemos 80 pacientes para serem incluídos no estudo.

Todos os dados coletados serão utilizados na análise estatística conforme aplicável. Plano de análise estatística descrevendo os princípios analíticos e as técnicas estatísticas a serem empregadas para atender aos objetivos primários e secundários, conforme especificado no protocolo ou plano do estudo.