Alterações na densidade de células endoteliais da córnea após implantação de stent de gel para glaucoma transescleral ab interno

OBJETIVO DO ESTUDO A perda de células endoteliais da córnea é uma sequela conhecida da implantação de tubo de drenagem para glaucoma. Shunts de tubo grande mostram uma diminuição da contagem de células endoteliais no pós-operatório (-11,5% após válvulas de glaucoma de Ahmed e -12,4% após shunt de Molteno 2 anos após a cirurgia). O objetivo deste estudo é avaliar a alteração da contagem de células endoteliais após XEN45 em pacientes com ou sem cirurgia de catarata.

POPULAÇÃO DE PACIENTES Em 140 olhos de ângulo aberto, as contagens de células endoteliais centrais foram registradas no pré-operatório, antes da implantação do XEN45 ser realizada no Departamento. Oftalmologia na Paracelsus Medical University Salzburg. XEN45s já foram realizados no ano de 2013-2017 (até 5 anos) em olhos com glaucoma de ângulo aberto em combinação com ou sem operação de catarata. Nestes olhos, a contagem de células endoteliais centrais e a espessura central da córnea foram medidas no pré-operatório e documentadas nos prontuários dos pacientes.

DESENHO DO ESTUDO Um estudo prospectivo, observacional e monocêntrico para avaliar o curso da densidade de células endoteliais após o implante de XEN. O estudo será realizado no Depto. Oftalmologia da Paracelsus Medical University Salzburg/SALK.

Até 140 pacientes consecutivos com contagens de células endoteliais registradas no pré-operatório serão convocados para um registro consecutivo de contagem de células endoteliais e medição da espessura central da córnea no pós-operatório. O consentimento informado será obtido dos pacientes interessados ​​em participar do estudo.

Os pacientes serão avaliados quanto à densidade de células endoteliais e a posição do XEN45 medida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior. A distância do XEN45 à córnea, o ângulo do tubo e o comprimento do tubo na câmara anterior serão registrados com a tomografia de coerência óptica do segmento anterior. A densidade de células endoteliais será medida em 3 posições: central, superior-nasal (localização do implante XEN45), infero-temporal (distante para o implante XEN45).

PARÂMETROS DE RESULTADOS O endpoint primário é a alteração da densidade de células endoteliais centrais em comparação com os dados pré-operatórios.

Os objetivos secundários são as diferenças de densidade de células endoteliais supero-nasal e infero-temporal em comparação com a densidade de células endoteliais centrais e paquimetria em comparação com dados pré-operatórios.

CALENDÁRIO DE EXAMES Os indivíduos passarão por visitas de estudo nos seguintes horários: dados pré-operatórios (2013-2017) fora dos registros do paciente, visita pós-operatória no ano de 2018-2020 (1-7 anos após a implantação do XEN45).

PARÂMETROS CLÍNICOS

As seguintes avaliações clínicas serão realizadas no exame pós-operatório:

1. Contagem de células endoteliais em diferentes locais do olho do estudo
2. Espessura central da córnea
3. Tomografia de coerência óptica do segmento anterior (para determinar a posição do XEN45)
4. Exame com lâmpada de fenda da córnea, segmento anterior, incluindo gonioscopia (para determinar a posição do XEN45) e exame de fundo de olho dilatado
5. Melhor acuidade visual corrigida
6. Medição da PIO
7. Número e frequência de medicamentos oculares (glaucoma)
8. Sintomas oculares e avaliação de complicações (especialmente sintomas, que podem ser indícios de perda de contagem de células endoteliais)
9. Procedimentos cirúrgicos secundários (se aplicável, incluindo agulhas, lasers, operação de catarata, revisões de bolhas, ceratoplastia, procedimentos secundários de redução da PIO, outras operações)