- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598945
Aquisição e retenção de memórias motoras em adultos e crianças com desenvolvimento típico (MOTORMEMO)
Aquisição e Retenção de Memórias Motoras em Adultos e Crianças com Desenvolvimento Normal. IRM f Estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma faculdade humana fundamental é a de adaptar nosso comportamento motor às mudanças nas condições ambientais. Essa faculdade é comparável a um aprendizado adaptativo durante o qual o indivíduo atualiza, por tentativa e erro, a correspondência entre as entradas sensoriais e os comandos motores resultantes. Uma vez atualizadas, essas correspondências ou modelos internos permitem ao indivíduo produzir um comportamento motor preciso e reprodutível. A questão do movimento interno de aquisição e retenção do modelo é, portanto, central para nossa compreensão do controle motor. Da mesma forma, esta questão constitui uma porta de entrada para uma compreensão mais abrangente dos mecanismos de aprendizagem e memória processual.
O projeto MotorMemo visa assim estudar a formação de modelos internos de movimento no cérebro humano, com a particularidade de se interessar pelos processos cerebrais correlatos de aquisição e retenção de um modelo interno de transformação visuomotora em crianças saudáveis (8-12 anos) e adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- CHU Grenoble-Alpes
-
Contato:
- Fabien cignetti
- E-mail: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Investigador principal:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- destro
- filiado a um regime de segurança social
- que deram seu consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- deficiência visual;
padecer de uma das seguintes patologias:
- disfasia,
- TDAH,
- dispraxia,
- dislexia,
- disortografia,
- discalculia;
- história de epilepsia
- sujeito em período de exclusão de outro estudo,
- sujeito sob tutela administrativa ou judicial
- mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas referidas nos artigos l1121-8
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos
O sujeito será submetido a 2 sessões de RM funcional espaçadas de 3 dias Cada sessão será composta pelas mesmas sequências de RM sem injeção, nomeadamente uma sequência de exploração anatómica seguida de sequências de exploração funcional de repouso e ativação (enquanto o sujeito realiza a tarefa motora ).
As sequências de exploração funcional em repouso enquadrarão (1 antes, 1 depois) a sequência de ativação funcional.
|
Durante as sequências de fMRI de ativação, o sujeito realizará tarefas de apontar alvos, ou seja, terá que alcançar, controlando um cursor por meio de um joystick não magnético, alvos projetados em uma tela de exibição.
Em cada uma das tarefas de apontar ele terá que atingir o alvo o mais rápido e com a maior precisão possível, e permanecer no centro dele por um longo tempo alcançado.
|
|
Experimental: Crianças
O sujeito será submetido a 2 sessões de RM funcional espaçadas de 3 dias Cada sessão será composta pelas mesmas sequências de RM sem injeção, nomeadamente uma sequência de exploração anatómica seguida de sequências de exploração funcional de repouso e ativação (enquanto o sujeito realiza a tarefa motora ).
As sequências de exploração funcional em repouso enquadrarão (1 antes, 1 depois) a sequência de ativação funcional.
|
Durante as sequências de fMRI de ativação, o sujeito realizará tarefas de apontar alvos, ou seja, terá que alcançar, controlando um cursor por meio de um joystick não magnético, alvos projetados em uma tela de exibição.
Em cada uma das tarefas de apontar ele terá que atingir o alvo o mais rápido e com a maior precisão possível, e permanecer no centro dele por um longo tempo alcançado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar, em adultos e crianças, se a aquisição e retenção de um novo padrão de movimento interno estão ligadas à ativação de uma grande escada da rede córtico-cerebelar.
Prazo: 3 dias
|
Alteração na ativação cerebelar e cortical induzida pela tarefa de adaptação visuomotora em comparação com uma tarefa de controle motor que não requer adaptação
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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