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Um ensaio clínico de fase Ⅱ da vacina recombinante contra a doença do vírus Corona-19 (COVID-19) (células Sf9)

31 de maio de 2022 atualizado por: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Um ensaio clínico de centro único, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase Ⅱ da vacina COVID-19 recombinante (células Sf9), em indivíduos saudáveis ​​com 18 anos ou mais

Este é um estudo de fase Ⅱ, de centro único, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a imunogenicidade e a segurança da vacina recombinante COVID-19 (células Sf9) em indivíduos de adultos saudáveis ​​e idosos com 18 anos de idade e acima (18-60 e 60-85 anos) com diferentes esquemas de imunização (0, 21 dias e 0, 14, 28 dias) e doses (20μg/40μg).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo de fase Ⅱ, de centro único, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a imunogenicidade e a segurança da vacina recombinante COVID-19 (células Sf9) em indivíduos de adultos saudáveis ​​e idosos com 18 anos de idade e acima (18-60 anos e 60-85 anos) . A fase Ⅱ dos ensaios clínicos projetou 8 grupos de pesquisa, incluindo dois procedimentos de imunização (0, 21 dias e 0, 14, 28 dias), duas doses (20μg/0,5ml, 40μg/1,0ml) e grupo de duas idades (adultos e idosos): Cada grupo incluindo 120 participantes. O grupo de vacinação ou placebo será designado aleatoriamente para receber em uma proporção de 5:1, 960 no total.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
960

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Capaz de entender o conteúdo do consentimento informado e disposto a assinar o consentimento informado.
  • Capaz e disposto a concluir todo o processo de estudo isolado durante todo o período de acompanhamento do estudo (cerca de 7 meses).
  • Temperatura axilar ≤37,0℃.
  • Boa saúde geral, conforme estabelecido pela história médica e exame físico.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão da primeira dose:

  • Imunoglobulina sérica positiva M (IgM) e IgG para o SARS-CoV-2.
  • Uma história conhecida de infecção por HIV
  • História familiar de convulsão, epilepsia, doença cerebral ou mental.
  • Participante que tenha histórico alérgico a qualquer ingrediente de vacinas.
  • Mulher grávida, amamentando ou com resultado positivo no teste de gravidez no dia da inscrição, ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.
  • Qualquer doença febril aguda ou infecções.
  • Ter um histórico médico de SARS.
  • Ter doenças cardiovasculares graves, como arritmia, bloqueio de condução, infarto do miocárdio, hipertensão grave e mal controlada.
  • Doença crônica grave, como asma, diabetes ou doença da tireoide, e não bem controlada.
  • Edema angioneurótico hereditário ou edema angioneurótico adquirido.
  • Urticária no último ano.
  • Asplenia ou asplenia funcional.
  • Distúrbios plaquetários ou outros distúrbios hemorrágicos podem causar contraindicação à injeção.
  • Desmaio ao ver sangue ou agulhas.
  • Administração prévia de imunodepressores ou corticosteróides, tratamento antianafilático, tratamento citotóxico nos últimos 6 meses.
  • Administração prévia de hemoderivados nos últimos 4 meses.
  • Administração anterior de outros medicamentos de pesquisa no último 1 mês.
  • Administração prévia de vacina atenuada no último 1 mês.
  • Administração prévia de vacina de subunidade ou vacina inativada nos últimos 14 dias.
  • Em tratamento para tuberculose.
  • Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.

Critérios de exclusão para doses subsequentes:

  • Pacientes com reações alérgicas graves após a dose anterior de vacinação;
  • Pacientes com eventos adversos graves relacionados causalmente à dose anterior de vacinação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Vacina de baixa dose (18-59 anos) e regime de duas doses
duas doses de vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) (18-59 anos) e regime de duas doses
Grupo de 18-59 anos, duas doses de dose baixa (20µg/0,5ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Experimental: Vacina de baixa dose (18-59 anos) e regime de três doses
três doses de vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) (18-59 anos) e regime de três doses
Grupo de 18-59 anos, três doses de dose baixa (20µg/0,5ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Experimental: Vacina de alta dose (18-59 anos) e regime de duas doses
duas doses de vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) (18-59 anos) e regime de duas doses
Grupo de 18-59 anos, duas doses de dose alta (40µg/1,0ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Experimental: Vacina de alta dose (18-59 anos) e regime de três doses
três doses de vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) (18-59 anos) e regime de três doses
Grupo de 18 a 59 anos, três doses de dose alta (40µg/1,0ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Experimental: Vacina de baixa dose (60-85 anos) e regime de duas doses
duas doses de vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) (60-85 anos) e regime de duas doses
Grupo de 60-85 anos, duas doses de dose baixa (20µg/0,5ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Experimental: Vacina de baixa dose (60-85 anos) e regime de três doses
três doses de vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de baixa dose (células Sf9) (60-85 anos) e regime de três doses
Grupo de 60-85 anos, três doses de dose baixa (20µg/0,5ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Experimental: Vacina de alta dose (60-85 anos) e regime de duas doses
duas doses de vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) (60-85 anos) e regime de duas doses
Grupo de 60-85 anos, duas doses de dose alta (40µg/1,0ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma do dia 0, 21.
Experimental: Vacina de alta dose (60-85 anos) e regime de três doses
três doses de vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Biológico: Vacina COVID-19 recombinante de alta dose (células Sf9) (60-85 anos) e esquema de três doses
Grupo de 60-85 anos, três doses de dose alta (40µg/1,0ml) Vacina COVID-19 recombinante (células Sf9) no cronograma dos dias 0, 14 e 28.
Comparador de Placebo: Placebo de baixa dose (18-59 anos) e regime de duas doses
duas doses de placebo no horário do dia 0, 21.
Biológico: Placebo de baixa dose (18-59 anos) e regime de duas doses
Grupo de 18 a 59 anos, duas doses de placebo (0,5ml) no horário do dia 0, 21.
Comparador de Placebo: Placebo de baixa dose (18-59 anos) e regime de três doses
três doses de placebo no cronograma do dia 0, 14, 28.
Biológico: Placebo de baixa dose (18-59 anos) e regime de três doses
Grupo de 18 a 59 anos, três doses de placebo (0,5ml) no horário do dia 0, 14, 28.
Comparador de Placebo: Placebo de alta dose (18-59 anos) e regime de duas doses
duas doses de placebo no horário do dia 0, 21.
Biológico: Placebo de alta dose (18-59 anos) e regime de duas doses
Grupo de 18 a 59 anos, duas doses de placebo (1,0 ml) no horário do dia 0, 21.
Comparador de Placebo: Placebo de alta dose (18-59 anos) e regime de três doses
três doses de placebo no cronograma do dia 0, 14, 28.
Biológico: Placebo de alta dose (18-59 anos) e regime de três doses
Grupo de 18 a 59 anos, três doses de placebo (1,0ml) no horário do dia 0, 14, 28.
Comparador de Placebo: Placebo de baixa dose (60-85 anos) e regime de duas doses
duas doses de placebo no horário do dia 0, 21.
Biológico: Placebo de baixa dose (60-85 anos) e regime de duas doses
Grupo de 60-85 anos, duas doses de placebo (0,5ml) no horário do dia 0, 21.
Comparador de Placebo: Placebo de baixa dose (60-85 anos) e regime de três doses
três doses de placebo no cronograma do dia 0, 14, 28.
Biológico: Placebo de baixa dose (60-85 anos) e regime de três doses
Grupo de 60-85 anos, três doses de placebo (0,5ml) no horário do dia 0, 14, 28.
Comparador de Placebo: Placebo de alta dose (60-85 anos) e regime de duas doses
duas doses de placebo no horário do dia 0, 21.
Biológico: Placebo de alta dose (60-85 anos) e regime de duas doses
Grupo de 60-85 anos, duas doses de placebo (1,0ml) no horário do dia 0, 21.
Comparador de Placebo: Placebo de alta dose (60-85 anos) e regime de três doses
três doses de placebo no cronograma do dia 0, 14, 28.
Biológico: Placebo de alta dose (60-85 anos) e regime de três doses
Grupo de 60-85 anos, três doses de placebo (1,0ml) no horário do dia 0, 14, 28.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média geométrica (GMT) de anticorpo específico
Prazo: 1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
Média geométrica (GMT) do anticorpo específico contra o Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) Proteína Spike Domínio de ligação ao receptor (S-RBD) (ELISA)
1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
A incidência de reação adversa (RA)
Prazo: 0 a 7 dias após a vacinação em cada grupo de estudo
A incidência de reação adversa (RA)
0 a 7 dias após a vacinação em cada grupo de estudo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de eventos adversos (EA)
Prazo: 0 a 28 dias após a vacinação em cada grupo de estudo
A incidência de eventos adversos (EA)
0 a 28 dias após a vacinação em cada grupo de estudo
A incidência de eventos adversos graves (EAG)
Prazo: 0 a 28 dias após a vacinação em cada grupo de estudo
A incidência de eventos adversos graves (EAG)
0 a 28 dias após a vacinação em cada grupo de estudo
A incidência de eventos adversos graves
Prazo: 6 meses após a vacinação em cada grupo de estudo
A incidência de eventos adversos graves
6 meses após a vacinação em cada grupo de estudo
Média geométrica (GMT) de anticorpos neutralizantes específicos anti-SARS-CoV-2
Prazo: 1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
Média geométrica (GMT) de anticorpos neutralizantes específicos anti-SARS-CoV-2 (ensaios de neutralização de euvírus e pseudovírus)
1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
A taxa de conversão positiva do anticorpo específico da proteína S-RBD
Prazo: 14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo
A taxa de conversão positiva do anticorpo específico da proteína S-RBD (ELISA) contra SARS-CoV-2
14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo
Aumento médio geométrico da dobra (GMI) do anticorpo específico da proteína S-RBD
Prazo: 14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo
Aumento médio geométrico da dobra (GMI) do anticorpo específico da proteína S-RBD (ELISA) contra SARS-CoV-2
14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo
Média geométrica (GMT) de anticorpos neutralizantes específicos anti-SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias após a imunização em cada grupo de estudo
Média geométrica (GMT) de anticorpos neutralizantes específicos anti-SARS-CoV-2 (ensaios de neutralização de euvírus e pseudovírus)
14 dias após a imunização em cada grupo de estudo
A taxa de conversão positiva do anticorpo neutralizante específico anti-SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo
A taxa de conversão positiva do anticorpo neutralizante específico anti-SARS-CoV-2 (teste de neutralização de euvírus e pseudovírus)
14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo
Aumento médio geométrico da dobra (GMI) de anticorpos neutralizantes específicos anti-SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo
Aumento médio geométrico da dobra (GMI) de anticorpos neutralizantes específicos anti-SARS-CoV-2 (ensaios de neutralização de eucivírus e pseudovírus)
14 dias, 30 dias após a imunização em cada grupo de estudo

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A análise de consistência do anticorpo específico e do anticorpo neutralizante específico
Prazo: 1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
A análise de consistência do anticorpo específico (ELISA) e do anticorpo neutralizante específico (ensaios de neutralização de euvírus e pseudovírus) contra a proteína SARS-CoV-2 S-RBD
1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
A proporção do título médio geométrico (GMT) do anticorpo neutralizante SARS-CoV-2 e do anticorpo específico da proteína S-RBD
Prazo: 1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
A proporção do título médio geométrico (GMT) do anticorpo neutralizante SARS-CoV-2 e do anticorpo específico da proteína S-RBD em cada grupo de estudo
1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
A persistência (GMT, GMI, taxa de conversão positiva) de anticorpos específicos
Prazo: 6 meses após a vacinação em cada grupo de estudo
A persistência (GMT, GMI, taxa de conversão positiva) de anticorpos específicos contra a proteína SARS-CoV-2 S-RBD
6 meses após a vacinação em cada grupo de estudo
Subtipos de anticorpos imunoglobulina G (IgG)
Prazo: 1 mês após a imunização em cada grupo de estudo
Subtipos de anticorpos IgG contra a proteína S-RBD de SARS-CoV-2 após imunização em cada grupo de estudo
1 mês após a imunização em cada grupo de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de maio de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • JSVCT099

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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