- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04667702
Hesitação em relação à vacina contra o HPV entre jovens de Indiana com câncer e doenças do sangue
7 de maio de 2024 atualizado por: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Para os grupos de pacientes identificados (sobreviventes de câncer infantil e jovens com doença falciforme), os pesquisadores desejam entender melhor as barreiras e os facilitadores da vacinação contra o HPV.
Por meio de entrevistas com profissionais de saúde, os investigadores também avaliarão os obstáculos atitudinais e logísticos à vacinação contra o HPV.
Alguns HCPs de subespecialidades podem acreditar, por exemplo, que é responsabilidade do prestador de cuidados primários vacinar ou podem não estar familiarizados com o requisito de inserir dados de vacinação no CHIRP.
Além disso, em alguns casos, a vacina contra o HPV pode não estar prontamente disponível em clínicas de subespecialidades e/ou HCPs de subespecialidades podem não ser fornecedores de Vacinas para Crianças (VFC).
Participantes: os investigadores se concentrarão em dois grupos de pacientes: sobreviventes de câncer infantil, que inclui crianças de 9 a 21 anos que concluíram a terapia ativa para o câncer e são elegíveis para vacinação, e doença falciforme, que inclui crianças de 9 a 21 anos com diagnóstico de doença falciforme.
Os investigadores recrutarão pais de crianças de 9 a 21 anos e adolescentes mais velhos de 18 a 21 anos.
Para pacientes pediátricos, os investigadores selecionaram uma idade inferior de 9 anos porque a vacina contra o HPV é licenciada até os 9 anos de idade e um limite superior de 21 anos, pois é considerado o limite superior da adolescência pela Academia Americana de Pediatria.
Para pacientes de 9 a 17 anos de idade, apenas os pais serão entrevistados por vídeo ou telefone porque os pais são os tomadores de decisão sobre a vacina.
Para pacientes de 18 a 21 anos de idade, os investigadores entrevistarão tanto os jovens adultos quanto seus pais, porque, embora o jovem adulto tenha capacidade legal de tomar decisões, na realidade, a decisão é frequentemente tomada em conjunto pelo jovem adulto e pelos pais, e adolescentes mais velhos freqüentemente não estão dispostos a ir contra a vontade de seus pais.
Todos os procedimentos de pesquisa serão conduzidos em inglês.
Os participantes serão excluídos se tiverem deficiência intelectual ou doença médica grave que os impeça de consentir ou entender as perguntas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença falciforme ou câncer.
Cuidadores de pacientes com doença falciforme ou câncer.
Profissionais de saúde de pacientes com doença falciforme ou câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 9-21 anos de idade para pacientes com doença falciforme ou câncer.
- Cuidador de paciente com doença falciforme ou câncer.
- Profissional de saúde de paciente com doença falciforme ou câncer.
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrevistas Focadas no Paciente
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Faremos uma entrevista por telefone ou virtual com pacientes com doença falciforme ou câncer, cuidadores e seus profissionais de saúde.
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Entrevistas focadas no cuidador
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Faremos uma entrevista por telefone ou virtual com pacientes com doença falciforme ou câncer, cuidadores e seus profissionais de saúde.
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Entrevistas focadas no profissional de saúde
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Faremos uma entrevista por telefone ou virtual com pacientes com doença falciforme ou câncer, cuidadores e seus profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Likert de 5 pontos para Hesitação em Vacinas
Prazo: 1 dia
|
Os pacientes serão pontuados usando a escala: 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concorda nem discorda; 4=concordo; e 5=concordo totalmente; pontuações mais baixas significam menos confiança/mais hesitação; pontuações mais altas significam mais confiança/menos hesitação.
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1 dia
|
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Escala de Likert de 5 pontos para Hesitação em Vacinas
Prazo: 1 dia
|
Os cuidadores serão pontuados usando a escala: 1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concorda nem discorda; 4=concordo; e 5=concordo totalmente; pontuações mais baixas significam menos confiança/mais hesitação; pontuações mais altas significam mais confiança/menos hesitação.
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1 dia
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Hesitação ou confiança em aconselhar ou administrar a vacina contra o HPV aos profissionais de saúde
Prazo: 1 dia
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Resultados da entrevista - sem escala disponível.
Temas e descritivo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010192007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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