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Efeito da pré-habilitação do estoma em pacientes com estoma

1 de janeiro de 2021 atualizado por: Cihangir Akyol

Efeito da pré-habilitação no autocuidado com estoma, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com estoma: um estudo controlado randomizado

O estoma tem sérios efeitos psicossociais nos pacientes. A pré-habilitação do estoma tem o potencial de superar esses problemas. Os pacientes do grupo de pré-habilitação receberam uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira de terapia enterostomal ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.

Este estudo tem como objetivo medir os efeitos da pré-habilitação no autocuidado com estoma, qualidade de vida, níveis de ansiedade e depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estoma tem sérios efeitos psicossociais nos pacientes. A pré-habilitação do estoma tem o potencial de superar esses problemas. Os pacientes do grupo de pré-habilitação receberam uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira de terapia enterostomal ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.

Este estudo tem como objetivo medir os efeitos da pré-habilitação no autocuidado com estoma, qualidade de vida, níveis de ansiedade e depressão.

Um total de 240 pacientes preencheram os critérios de inclusão e foram divididos aleatoriamente em três grupos com o uso de um desenho de bloco computadorizado preparado pelo bioestatístico. Vinte e dois pacientes foram excluídos e 218 pacientes foram incluídos na análise.

Cada grupo tinha um protocolo diferente:

Grupo A - Grupo pós-operatório recebeu educação e cuidados com o estoma após a cirurgia a partir do primeiro dia de pós-operatório; Grupo B - Grupo pré e pós-operatório recebeu educação sobre estoma antes da cirurgia e no primeiro dia de pós-operatório. Eles receberam cuidados de estoma no pós-operatório como de costume; Grupo C - Pré-habilitação O grupo recebeu o mesmo protocolo do Grupo B, porém foi pré-habilitado com uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira de terapia enterostomal (EST) ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.

Marcação do local do estoma: A marcação pré-operatória do local do estoma melhora a qualidade de vida e a independência dos pacientes no período pós-operatório e diminui as complicações pós-operatórias. Em casos eletivos, isso deve ser considerado obrigatório. No estudo atual, todos os locais de estoma dos pacientes foram marcados no pré-operatório por uma enfermeira do EST de acordo com algumas regras importantes. As superfícies abdominais dos pacientes foram observadas cuidadosamente quanto a dobras, cicatrizes e vincos nas posições deitada e em pé. Os pontos bilaterais foram escolhidos atentando-se para a linha de incisão planejada e as bordas do músculo reto. No final, todos os pacientes confirmaram que podem ver os locais marcados.

Educação sobre estoma: Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos. Os pacientes viram fotos de um estoma. Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos. Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.

Pré-habilitação do estoma: Uma bolsa de estoma foi anexada ao local marcado do estoma na superfície abdominal do paciente após a educação do estoma (somente no grupo C). A enfermeira do EST encheu a bolsa com 250 ml de água. Os pacientes viveram com essas bolsas até a cirurgia. Eles experimentaram andar, sentar, dormir, trocar de roupa com uma bolsa. Eles aprenderam a esvaziá-lo. Quando ocorria vazamento, a bolsa era trocada pela enfermeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva e derivação fecal no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade de Ankara entre 2011 e 2016
  • Pacientes com malignidade,
  • Pacientes com síndrome de polipose,
  • Pacientes com doença inflamatória intestinal,
  • Pacientes com doença diverticular
  • Pacientes com doenças benignas perianais

Critério de exclusão:

  • aqueles que se submeteram a cirurgia de emergência
  • aqueles que desenvolveram complicações de estoma
  • pacientes desorientados que não puderam cooperar
  • pacientes com doença psiquiátrica
  • pacientes com doença maligna não curável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo A
O grupo de educação pós-operatória recebeu educação sobre estoma e cuidados com o estoma após a cirurgia, começando no primeiro dia de pós-operatório. No pré-operatório foram informados sobre o estoma e marcados os locais do estoma.
Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos. Os pacientes viram fotos de um estoma. Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos. Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Cuidados usuais com o estoma prestados pela enfermeira de terapia enterostomal após uma cirurgia com derivação fecal
Comparador Ativo: Grupo B
O grupo de educação pré e pós-operatória recebeu educação sobre estoma antes da cirurgia e no primeiro dia de pós-operatório. Eles receberam cuidados com o estoma no pós-operatório como de costume. No período pré-operatório também foram informados sobre o estoma e marcados os locais do estoma.
Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos. Os pacientes viram fotos de um estoma. Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos. Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Cuidados usuais com o estoma prestados pela enfermeira de terapia enterostomal após uma cirurgia com derivação fecal
Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos. Os pacientes viram fotos de um estoma. Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos. Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Experimental: Grupo C
O Grupo Pré-habilitação recebeu o mesmo protocolo do Grupo B, porém, além disso, foram pré-habilitados com uma bolsa de estoma cheia de água (250 ml) 48 horas antes da cirurgia. Essas bolsas não foram removidas até a cirurgia, e a enfermeira do EST ensinou os pacientes no pré-operatório como manusear a bolsa de estoma com padrões semelhantes aos cuidados de estoma pós-operatórios usuais.
Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos. Os pacientes viram fotos de um estoma. Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos. Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Cuidados usuais com o estoma prestados pela enfermeira de terapia enterostomal após uma cirurgia com derivação fecal
Um período de consulta para educação sobre estoma por uma enfermeira do EST foi de aproximadamente 45 minutos. Os pacientes viram fotos de um estoma. Os equipamentos de estoma e uma bolsa também foram apresentados aos pacientes e eles foram informados sobre esses equipamentos. Eles também receberam informações sobre a vida diária com um estoma.
Uma bolsa de estoma foi anexada ao local marcado do estoma na superfície abdominal do paciente após a educação do estoma (somente no grupo C). A enfermeira do EST encheu a bolsa com 250 ml de água. Os pacientes viveram com essas bolsas até a cirurgia. Eles experimentaram andar, sentar, dormir, trocar de roupa com uma bolsa. Eles aprenderam a esvaziá-lo. Quando ocorria um vazamento, a bolsa era trocada pela enfermeira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de autocuidado do estoma
Prazo: o acompanhamento do estoma continuou até a 12ª semana
Todos os estomizados foram acompanhados por enfermeira estomaterapeuta conforme protocolo próprio de cada grupo. Um formulário de acompanhamento dos cuidados com o estoma foi preenchido a partir da educação sobre estoma dada pela enfermeira no primeiro dia de pós-operatório para todos os grupos. Embora os pacientes do grupo C tenham aprendido como manusear uma bolsa de estoma antes da cirurgia, seus formulários de acompanhamento de estoma também foram preenchidos após a cirurgia, começando no primeiro dia de pós-operatório. Foram registrados quando o paciente conseguiu esvaziar a bolsa com e sem ajuda e quando o paciente foi capaz de cuidar do estoma com a ajuda passiva e ativa da enfermeira. E por fim também foi registrado o dia em que o paciente conseguiu realizar o autocuidado com o estoma.
o acompanhamento do estoma continuou até a 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade e depressão
Prazo: pós-operatório 5º dia
A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) tem sido usada há muito tempo para medir ansiedade e depressão e foi validada várias vezes, incluindo a população turca. De acordo com a análise ROC, os pontos de corte da forma turca da escala HAD foram determinados como 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
pós-operatório 5º dia
Qualidade de vida específica para estoma
Prazo: 4ª semana de pós-operatório
A qualidade de vida foi medida com o questionário Stoma-QoL, que é um recurso global reconhecido internacionalmente. Foi validado em pacientes turcos. O questionário Stoma-QoL abrangeu 4 domínios: sono, atividade sexual, relações com a família e amigos próximos e relações sociais fora da família e amigos próximos. Cada item utiliza uma escala Likert de 1 a 4 e a pontuação total varia de 20 a 80.
4ª semana de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cihangir Akyol, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery
  • Investigador principal: Mehmet A Koç, MD, Ankara University School of Medicine Departmernt of General Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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