Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabilidade de implantes dentários colocados em locais ósseos cicatrizados de pacientes hiperlipidêmicos: uma série de casos

17 de janeiro de 2021 atualizado por: Maie Ismaiel mohammed Fathy, Cairo University

Enunciado do problema:

A osseointegração dos implantes dentários depende principalmente da regeneração óssea ao redor do implante dentário. A hiperlipidemia tem efeitos adversos significativos na saúde óssea, levando a uma menor densidade mineral óssea e a um maior risco de osteoporose e fratura óssea (Corwin 2003; Pirih, Lu et al. 2012). Os efeitos da hiperlipidemia na saúde óssea também podem interferir na terapia com implantes dentários, uma vez que a quantidade, qualidade e potencial de cicatrização do osso do hospedeiro desempenham um papel importante na osseointegração (Fedele, Sabbah et al. 2011; Gaetti-Jardim, Santiago-Junior et al. 2011 ; Olivares-Navarrete, Raines et al. 2012).

Justificativa para realizar a pesquisa:

A hiperlipidemia tem sido associada à fisiopatologia de doenças importantes, como aterosclerose e osteoporose.

Um alto nível de colesterol tem efeitos adversos significativos nos ossos, incluindo menor densidade, volume e força óssea. As estatinas, drogas que reduzem os níveis séricos de colesterol, têm efeitos benéficos no metabolismo ósseo. Uma vez que a quantidade, qualidade e potencial de cicatrização do osso hospedeiro desempenham um papel crucial na osseointegração dos implantes dentários, foi levantada a hipótese de que a hiperlipidemia pode afetar negativamente a osseointegração do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alta previsibilidade dos implantes dentários tem levado ao uso rotineiro com grande expectativa de sucesso. Existem muitas pesquisas focadas no resultado do implante dentário tardio. Desde o primeiro relato de alta taxa de sucesso após a colocação de um implante dentário, tem havido um interesse crescente nesta técnica de tratamento com implantes (Chen ST., 2004). conforto, estética, fala e saúde, independentemente da atrofia, doença ou lesão do sistema estomatognático, como resultado da perda dentária relacionada à doença e ao valor atribuído aos dentes, tem havido uma busca contínua por métodos pelos quais os dentes perdidos possam ser substituídos . As primeiras substituições artificiais foram feitas a partir de dentes naturais e uma variedade de materiais substitutos. Todo transplante de dente de uma pessoa para outra foi um método antigo pelo qual os dentes perdidos foram substituídos. Descobertas arqueológicas indicam que muitas civilizações antigas praticavam o transplante alogênico de dentes. Em 1561, Ambrose Pare relatou que os dentes cariados poderiam ser substituídos usando dentes extraídos de outro indivíduo e é creditado como o primeiro a mencionar o transplante (Chiu YW., 2015). e progressão da formação óssea de novo, que são representados como uma redução na estabilidade primária e desenvolvimento da estabilidade secundária, respectivamente (Ogawa e Nishimura, 2003, Aparicio et al., 2006, Atsumi et al., 2007). A sobrevivência do implante dentário depende principalmente da osseointegração bem-sucedida após a colocação. Qualquer alteração deste processo biológico pode afetar adversamente a taxa de sucesso. Além disso, o prognóstico a longo prazo é afetado negativamente pelo volume ósseo inadequado nos locais de implante. Existem vários fatores de risco que foram definidos como falha do implante. Um dos riscos de falha do implante depende da saúde sistêmica do sujeito (como diabetes mellitus, osteoporose, tabagismo) Recentemente, alguns autores sugeriram que existe uma relação entre hipercolesterolemia e osseointegração do implante dentário (Keuroghlian A et al. Tirone F et al. 2016). A hiperlipidemia é um estado com um perfil lipídico anormal, caracterizado por concentrações sanguíneas elevadas de triglicerídeos, níveis elevados de colesterol total e LDL e níveis reduzidos de colesterol HDL ( Saxlin T., 2008) A hiperlipidemia está associada a várias doenças, como como aterosclerose e osteoporose. O National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) relatou que 63% dos pacientes com osteoporose têm hiperlipidemia (Bilezikian JP., 2005). densidade mineral óssea, aumento do número de osteoclastos e inibição da atividade osteoblástica. No entanto, vários investigadores sugeriram que as drogas hipolipemiantes, como as estatinas, tinham efeitos benéficos no metabolismo ósseo e também efeitos favoráveis ​​nas estatinas observadas na osteogênese ao redor dos implantes (Moriyama Y et al., 2010). Recentemente, muitos artigos enfocaram o colesterol alto e seu efeito de impacto na remodelação óssea em torno do implante dentário, mas todos eles são estudos em animais. Mish (2008) definiu quatro grupos de densidade óssea (D1 a D4) encontrados em todas as regiões da mandíbula, variando de acordo com os tipos macroscópicos de osso cortical e trabecular. D1 é um tipo de osso denso e homogêneo que é freqüentemente encontrado em mandíbulas anteriores. D2 é uma combinação de osso cortical denso a poroso na crista e osso trabecular grosseiro no interior. D3 é composto de osso cortical poroso mais fino na crista e trabécula fina. Mish (2008) definiu quatro grupos de densidade óssea (D1 a D4) encontrados em todas as regiões da mandíbula, variando de acordo com os tipos macroscópicos de osso cortical e trabecular. D1 é um tipo de osso denso e homogêneo que é freqüentemente encontrado em mandíbulas anteriores. D2 é uma combinação de osso cortical denso a poroso na crista e osso trabecular grosseiro no interior. D3 é composto de osso cortical poroso mais fino na crista e osso trabecular fino dentro do rebordo. As trabéculas ósseas D2 são 40% a 60% mais fortes que as trabéculas D3. O osso D4 tem muito pouca densidade e pouco ou nenhum osso crestal cortical. É o oposto de D1. As localizações mais comuns para o tipo D4 de osso são a região posterior da maxila. As trabéculas ósseas D4 podem ser até 10 vezes mais fracas do que o osso cortical de D1 e o contato osso-implante após a carga inicial costuma ser inferior a 25%. As trabéculas ósseas são esparsas e, como resultado, a fixação inicial de qualquer projeto de implante apresenta um desafio cirúrgico (Dvorak G., 2011). A estabilidade primária ou secundária do implante geralmente medida pelo Periotest ou Ostell, o procedimento de medição do Periotest é eletromecânico. Uma cabeça de percussão acionada eletricamente e monitorada eletronicamente percute o implante 16 vezes. Todo o procedimento de medição requer aprox. 4 segundos. A cabeça de batida é sensível à pressão e registra a duração do contato com o objeto de teste. Os implantes soltos apresentam um tempo de contato mais longo e os valores do Periotest são correspondentemente mais altos, enquanto os implantes osseointegrados têm um tempo de contato curto e resultam em valores baixos do Periotest. Os valores do Periotest (PTV) de (-8 a +50) foram -5 valores considerados os valores ideais que denotam uma osseointegração bem-sucedida (Molly L., 2006). Apesar do número cada vez maior de estudos publicados em animais sobre este tema, não há consenso sobre a estabilidade dos implantes dentários em pacientes com hiperlipidemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com pelo menos um dente perdido.

  • Paciente com hiperlipidemia (LDL < 160 mg/dl )
  • Pacientes com espaço interarcos suficiente.
  • Pacientes de 20 a 60 anos.
  • Boa higiene bucal. (Wiesner e outros 2010)
  • Aceita seguimento de 6 meses (pacientes cooperativos)
  • O paciente fornece um consentimento informado.

Critério de exclusão:

Pacientes com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse.

  • Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como hábitos parafuncionais (Lobbezoo et al. 2006).
  • Fumantes e ex-fumantes (Lambert et al, 2000)
  • Mulheres grávidas.
  • Problemas psicológicos -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Implantes Dentários em Pacientes com Hiperlipidemia
Os implantes serão colocados em T0, então a exposição do local do implante ocorrerá 6 meses após a colocação do implante. Inserção dos colares de cicatrização para obter a forma adequada do tecido mole por 1-2 semanas, então as impressões (técnica de moldeira fechada indireta) devem ser feitas para fabricar as coroas finais, então as coroas finais serão colocadas no lugar.

Uma TC pré-operatória de feixe cônico (CBCT) será realizada para cada paciente antes da cirurgia.

Fase cirúrgica (T0):

Após anestesia local, todas as osteotomias serão preparadas pelo mesmo operador, utilizando velocidade de perfuração de 1200 rpm, sob irrigação abundante com solução salina normal.

  • A penetração do osso cortical será conseguida com nenhum. 6 brocas redondas.
  • As osteotomias serão alargadas, utilizando uma broca 1 mm maior que a broca final fornecida pelo fabricante. O tamanho final das osteotomias de controle foi o mesmo diâmetro do implante.
  • O Periotest® medirá a estabilidade inicial do implante. A exposição do local do implante ocorrerá 6 meses após a colocação do implante. Inserção dos colares de cicatrização para obter a forma adequada dos tecidos moles por 1-2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: No momento da colocação do implante, 6 meses após a colocação do implante
O resultado será determinado usando análise de frequência de sonância (RFA) (Osstell) periotest
No momento da colocação do implante, 6 meses após a colocação do implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Medido 7 e 14 dias após a colocação do implante
Medido usando escala de classificação numérica
Medido 7 e 14 dias após a colocação do implante
Inchaço
Prazo: 7 dias após a colocação do implante
Medido usando escala de avaliação verbal, categorizada como (VRS) Ausente-leve-moderada- Ou intensa
7 dias após a colocação do implante
Nível ósseo cristalino
Prazo: No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
Radiografia periapical digital usando um suporte radiográfico e um stent radiográfico acrílico -que é construído previamente no gesso do paciente= será feito para determinar o nível do osso crestal e reabsorção. A técnica paralela em combinação com o stent acrílico é realizada para garantir a reprodutibilidade.
No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
Osseointegração
Prazo: No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
Radiografia periapical digital usando um suporte radiográfico e um stent radiográfico acrílico -que é construído previamente no gesso do paciente= será feito para determinar o nível do osso crestal e reabsorção. A técnica paralela em combinação com o stent acrílico é realizada para garantir a reprodutibilidade.
No mesmo dia da colocação do implante, 3 e 6 meses após o implante.
Sobrevivência do implante
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
Avaliado como resultado dicotômico (Sim/Não)
6 meses após a colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Maie2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever