ECCO2R no tratamento da exacerbação aguda da DPOC com hipercapnia grave
Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado de Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono (ECCO2R) no Tratamento da Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com Hipercapnia Grave
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Bing Sun, MD
- Número de telefone: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xuyan Li, MD
- Número de telefone: 86013581851048
- E-mail: araklee@163.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Xuyan Li
- Número de telefone: +8613581851048
- E-mail: araklee@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com EADPOC.
- Os pacientes com insuficiência respiratória por hipercapnia foram internados na UTI e necessitaram de ventilação não invasiva.
- Os resultados da gasometria mostraram pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
- Houve altos fatores de risco para falha da ventilação não invasiva: após receber 2 horas contínuas de ventilação não invasiva, a pressão arterial mostrou que o valor do pH era ≤ 7,30, enquanto a PaCO2 era 20% maior que o valor basal e qualquer um ou mais dos as seguintes condições foram combinadas: frequência respiratória ≥ 30 vezes/min, respiração muscular respiratória assistida; respiração contraditória.
- Os consentimentos informados foram suspirados.
Critério de exclusão:
- A pressão arterial média foi inferior a 60 mmHg após tratamento com volume e drogas vasoativas.
- Havia contra-indicações de anticoagulantes.
- Peso acima de 120kg.
- Pacientes com tumor maligno ou outras complicações, o tempo de sobrevida esperado foi inferior a 30 dias.
- Não poderia cooperar com ventilação não invasiva ou tem contraindicação para ventilação não invasiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilação não invasiva e ECCO2R
|
remoção extracorpórea de dióxido de carbono
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|
Sem intervenção: Ventilação não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de demanda de intubação endotraqueal
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Taxa real de intubação endotraqueal
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
|
mortalidade hospitalar
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
|
tempo de internação
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-KE-492
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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