ECCO2R til behandling af akut eksacerbation af KOL med svær hyperkapni
Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid (ECCO2R) til behandling af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom med svær hyperkapni
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bing Sun, MD
- Telefonnummer: 86013911151075
- E-mail: ricusunbing@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xuyan Li, MD
- Telefonnummer: 86013581851048
- E-mail: araklee@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xuyan Li
- Telefonnummer: +8613581851048
- E-mail: araklee@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AECOPD patienter.
- Patienterne med hyperkapni respirationssvigt blev indlagt på intensivafdeling og havde brug for non-invasiv ventilation.
- Resultaterne af blodgasanalyse viste pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
- Der var høje risikofaktorer for svigt af non-invasiv ventilation: efter at have modtaget kontinuerlige 2 timers non-invasiv ventilation, viste det arterielle blodtryk, at pH-værdien var ≤ 7,30, mens PaCO2 var 20 % højere end basislinjeværdien, og en eller flere af følgende tilstande blev kombineret: respirationsfrekvens ≥ 30 gange/min, assisteret respiratorisk muskelånding; modstridende vejrtrækning.
- Informerede samtykker blev sukket.
Ekskluderingskriterier:
- Det gennemsnitlige arterielle tryk var mindre end 60 mmHg efter volumen og vasoaktiv lægemiddelbehandling.
- Der var antikoagulerende kontraindikationer.
- Vægt over 120 kg.
- Patienter med ondartet tumor eller andre komplikationer, den forventede overlevelsestid var mindre end 30 dage.
- Det kunne ikke samarbejde med non-invasiv ventilation eller har kontraindikation for non-invasiv ventilation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Non-invasiv ventilation og ECCO2R
|
ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid
|
|
Ingen indgriben: Non-invasiv ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behovshastighed for endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længden af ICU-opholdet
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
Faktisk hastighed af endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-KE-492
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv
-
NCT01652612AfsluttetOne Lung Ventilation
-
NCT00826956Midlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
NCT05851612Afsluttet
-
NCT06064773AfsluttetOne Lung Ventilation
-
NCT06466759Ikke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
NCT07381517Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)
-
NCT02424487AfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)
Kliniske forsøg med ECCO2R
-
NCT04351906AfsluttetAKI | ARDS | Hyperkapnisk respirationssvigt
-
NCT05546606Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT02595619Afsluttet
-
NCT04582799Trukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
NCT03990155UkendtÅndedrætssvigt med hyperkapni
-
NCT05079009AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungesygdom | Ekstrakorporal CO2 fjernelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation
-
NCT01784367AfsluttetRespiratorisk insufficiens | Hyperkapni
-
NCT02586948Afsluttet
-
NCT04147104Ikke rekrutterer endnu