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ECCO2R no tratamento da exacerbação aguda da DPOC com hipercapnia grave

10 de abril de 2021 atualizado por: Li Xuyan

Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado de Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono (ECCO2R) no Tratamento da Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com Hipercapnia Grave

Pacientes com exacerbação aguda moderada a grave de doença pulmonar obstrutiva crônica geralmente apresentam complicações com hipercapnia e insuficiência respiratória, portanto, precisam ser internados na UTI para monitoramento e tratamento de suporte respiratório. A ventilação não invasiva tornou-se o suporte respiratório de primeira linha para o tratamento da EADPOC com hipercapnia e insuficiência respiratória. No entanto, 26-54% dos pacientes com EADPOC com hipercapnia e insuficiência respiratória eventualmente falham em receber ventilação não invasiva e precisam de intubação endotraqueal e ventilação invasiva para manter a troca gasosa efetiva. Para esses pacientes, a taxa de sobrevivência intra-hospitalar é de apenas 31-76% e o prognóstico é ruim. Em pacientes com EADPOC com alto risco de falha na ventilação não invasiva e necessidade esperada de intubação, a administração oportuna de outras formas de suporte respiratório para reduzir o CO2 no sangue pode evitar que os pacientes recebam intubação traqueal e ventilação invasiva, evitando assim complicações relacionadas e prognóstico adverso. Como um novo tipo de tecnologia de suporte respiratório, o ECCO2R merece atenção no monitoramento e avaliação do efeito de suporte em pacientes com EADPOC com insuficiência respiratória. É urgente que o ECCO2R possa efetivamente aliviar a insuficiência respiratória, evitar complicações relacionadas à intubação traqueal, melhorar a qualidade de vida e reduzir a mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Xuyan Li, MD
  • Número de telefone: 86013581851048
  • E-mail: araklee@163.com

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com EADPOC.
  • Os pacientes com insuficiência respiratória por hipercapnia foram internados na UTI e necessitaram de ventilação não invasiva.
  • Os resultados da gasometria mostraram pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Houve altos fatores de risco para falha da ventilação não invasiva: após receber 2 horas contínuas de ventilação não invasiva, a pressão arterial mostrou que o valor do pH era ≤ 7,30, enquanto a PaCO2 era 20% maior que o valor basal e qualquer um ou mais dos as seguintes condições foram combinadas: frequência respiratória ≥ 30 vezes/min, respiração muscular respiratória assistida; respiração contraditória.
  • Os consentimentos informados foram suspirados.

Critério de exclusão:

  • A pressão arterial média foi inferior a 60 mmHg após tratamento com volume e drogas vasoativas.
  • Havia contra-indicações de anticoagulantes.
  • Peso acima de 120kg.
  • Pacientes com tumor maligno ou outras complicações, o tempo de sobrevida esperado foi inferior a 30 dias.
  • Não poderia cooperar com ventilação não invasiva ou tem contraindicação para ventilação não invasiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação não invasiva e ECCO2R
remoção extracorpórea de dióxido de carbono
Sem intervenção: Ventilação não invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de demanda de intubação endotraqueal
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
28 dias
Taxa real de intubação endotraqueal
Prazo: 28 dias
28 dias
mortalidade hospitalar
Prazo: 28 dias
28 dias
tempo de internação
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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