ECCO2R nel trattamento della riacutizzazione della BPCO con grave ipercapnia
Uno studio prospettico randomizzato controllato sulla rimozione extracorporea di anidride carbonica (ECCO2R) nel trattamento dell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva con grave ipercapnia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bing Sun, MD
- Numero di telefono: 86013911151075
- Email: ricusunbing@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xuyan Li, MD
- Numero di telefono: 86013581851048
- Email: araklee@163.com
Luoghi di studio
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-
Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Xuyan Li
- Numero di telefono: +8613581851048
- Email: araklee@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti AECOPD.
- I pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica sono stati ricoverati in terapia intensiva e necessitavano di ventilazione non invasiva.
- I risultati dell'emogasanalisi hanno mostrato pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
- C'erano fattori di rischio elevati per il fallimento della ventilazione non invasiva: dopo aver ricevuto 2 ore continue di ventilazione non invasiva, la pressione arteriosa mostrava un valore di pH ≤ 7,30, mentre la PaCO2 era superiore del 20% rispetto al valore basale e uno o più dei sono state combinate le seguenti condizioni: frequenza respiratoria ≥ 30 volte/min, respirazione muscolare assistita; respirazione contraddittoria.
- I consensi informati sono stati sospirati.
Criteri di esclusione:
- La pressione arteriosa media era inferiore a 60 mmHg dopo volume e trattamento farmacologico vasoattivo.
- C'erano controindicazioni anticoagulanti.
- Peso oltre 120 kg.
- Pazienti con tumore maligno o altre complicanze, il tempo di sopravvivenza previsto era inferiore a 30 giorni.
- Non potrebbe cooperare con la ventilazione non invasiva o ha controindicazioni alla ventilazione non invasiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ventilazione non invasiva ed ECCO2R
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rimozione extracorporea di anidride carbonica
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Nessun intervento: Ventilazione non invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di domanda di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Tasso effettivo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-KE-492
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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