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Ganhando otimismo após a cirurgia para perda de peso (GOALS) II (GOALS)

6 de março de 2026 atualizado por: Emily Feig, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Ganhando otimismo após a cirurgia para perda de peso (GOALS) II: ensaio controlado randomizado de uma intervenção baseada em psicologia positiva para aumentar a atividade física após a cirurgia bariátrica

Este estudo controlado randomizado examina a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar de uma intervenção de entrevista motivacional positiva adaptada para atividade física entre pacientes que passaram recentemente por cirurgia bariátrica em comparação com um controle de cuidado usual aprimorado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo testará uma intervenção de entrevista motivacional psicológica positiva (PP-MI) para promoção de atividade física em pacientes que fizeram cirurgia bariátrica nos últimos 6 a 12 meses em comparação com um controle aprimorado de cuidados habituais. Os investigadores irão inscrever e randomizar 58 participantes. A participação no estudo inclui a participação em quatro visitas do estudo (duas na linha de base, uma em 10 semanas e uma em 24 semanas). Os participantes serão randomizados para uma intervenção de atividade física de 10 semanas que inclui telefonemas uma vez por semana, um manual escrito e um rastreador de atividade Fitbit ou apenas o Fitbit. Os resultados primários incluem a viabilidade e aceitabilidade da intervenção. Os resultados secundários incluem mudanças na atividade física e outros resultados psicológicos, comportamentais e fisiológicos em 10 e 24 semanas em comparação com o controle.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
58

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (maiores de 18 anos)
  • Histórico de cirurgia bariátrica (bypass gástrico ou gastrectomia vertical) em um dos dois centros médicos acadêmicos nos últimos 6 a 12 meses
  • Interesse em aumentar a atividade física
  • Baixa atividade física, definida como menos de 200 minutos/semana auto-relatados de atividade física moderada a vigorosa
  • Acesso ao telefone para sessões de estudo
  • Capaz de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • Déficits cognitivos que impedem a participação ou o consentimento informado
  • Doença que pode levar à morte nos próximos 6 meses
  • Incapacidade de ser fisicamente ativo (por exemplo, artrite grave)
  • Participação em outro programa voltado para atividade física além das ofertas padrão do centro cirúrgico.
  • Condição psiquiátrica grave limitando a capacidade de participar (por exemplo, psicose, transtorno por uso de substância ativa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Psicologia Positiva-Intervenção de Entrevista Motivacional
Os participantes receberão um manual de tratamento escrito com informações detalhadas sobre cada tópico. A intervenção consiste em 10 sessões telefónicas semanais (30 minutos cada). Cada sessão inclui uma nova habilidade psicológica projetada para aumentar as emoções positivas experimentadas durante a atividade física, uma habilidade motivacional projetada para aumentar a atividade física e definir uma meta de atividade física para a próxima semana usando informações do Fitbit. Uma abordagem de entrevista motivacional será usada para todos os tópicos.
Comportamental: Psicologia Positiva-Entrevista Motivacional
Os participantes receberão um manual de tratamento escrito com informações detalhadas sobre cada tópico. A intervenção consiste em 10 sessões telefónicas semanais (30 minutos cada). Cada sessão inclui uma nova habilidade psicológica projetada para aumentar as emoções positivas experimentadas durante a atividade física, uma habilidade motivacional projetada para aumentar a atividade física e definir uma meta de atividade física para a próxima semana usando informações do Fitbit. Uma abordagem de entrevista motivacional será usada para todos os tópicos.
Comparador Ativo: Controle de Educação em Atividade Física
Os participantes randomizados para esta condição receberão um Fitbit e receberão materiais educativos sobre atividade física em 4 momentos durante o período de intervenção. Eles não receberão manual ou telefonemas de um intervencionista.
Comportamental: Controle de Educação de Atividade Física
Os participantes randomizados para esta condição receberão um Fitbit e receberão materiais educativos sobre atividade física em 4 momentos durante o período de intervenção. Eles não receberão um manual ou telefonemas com um intervencionista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Sessões de Intervenção Concluídas
Prazo: 10 semanas
A viabilidade será medida através da análise do número de sessões de intervenção concluídas por indivíduos randomizados para a intervenção PP-MI. A intervenção será considerada viável se, em média, forem concluídas pelo menos 7/10 sessões.
10 semanas
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 10 semanas
Após cada uma das 10 sessões semanais de intervenção, os participantes avaliarão os tópicos de PP e definição de objetivos dessa semana quanto à facilidade de conclusão e à utilidade.
As avaliações serão medidas numa escala de Likert de 10 pontos (1=muito difícil/nada útil, 10=muito fácil/muito útil).
As avaliações de cada categoria (por exemplo, facilidade dos exercícios de PP) serão calculadas em média ao longo das 10 sessões para obter um único valor por participante.
A intervenção será considerada aceitável se as classificações médias de facilidade e utilidade forem de pelo menos 7/10.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas etapas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Medido pelo acelerômetro Actigraph, em número de passos por dia.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança na atividade física leve
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Medido pelo acelerômetro Actigraph, em minutos por dia.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança no Afeto Positivo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Os itens de afeto positivo no Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), uma escala bem validada usada em outros ensaios de intervenção e em pacientes com doenças médicas, serão usados ​​para medir o afeto positivo (Faixa: 10-50). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto positivo.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança no otimismo
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
O Life Orientation Test-Revised (LOT-R) é um instrumento de 6 itens bem validado usado para medir o otimismo disposicional (Faixa: 0-24). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de otimismo.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
A subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada para medir a ansiedade. Esta é uma escala bem validada com poucos itens de sintomas somáticos que podem confundir a avaliação de humor/ansiedade em pacientes clinicamente doentes (Faixa: 0-21). Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança na Identidade do Exercício
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
A Escala de Identidade do Exercício (EIS) é uma medida bem validada de 9 itens que será usada para avaliar a identidade do exercício (Intervalo: 9-63). Pontuações mais altas indicam identidade de exercício mais forte.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança na autoeficácia específica do exercício
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
A autoeficácia específica do exercício será medida pela escala de autoeficácia para o exercício (SEE), uma escala validada que avalia a autoeficácia para o exercício (faixa: 0-90). Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Short Form é uma avaliação de recordatório de atividade física de 7 dias bem validada para atividade física. A atividade será medida pelo número de MET-minutos de atividade moderada ou superior por semana.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança em A1C
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
A hemoglobina A1C será medida por meio de coleta de sangue.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Mudança na inflamação
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
A proteína C-reativa será medida por meio de coleta de sangue como uma medida de inflamação.
Linha de base, acompanhamento de 10 semanas, acompanhamento de 24 semanas
Alteração na Atividade Física Moderada a Vigorosa (MVPA)
Prazo: Linha de Base, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
Utilizaremos acelerómetros ActiGraph GT3X-BT para medir objetivamente a atividade física durante 1 semana em cada avaliação. A AFMV será medida em minutos/semana.
Linha de Base, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
Alteração nos Sintomas Depressivos
Prazo: Baseline, Follow-Up de 10 Semanas, Follow-Up de 24 Semanas
A subescala de depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) será utilizada para medir a depressão. Esta é uma escala bem validada com poucos itens de sintomas somáticos que podem confundir a avaliação do humor/ansiedade em pacientes com doenças médicas (Intervalo: 0-21). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de depressão.
Baseline, Follow-Up de 10 Semanas, Follow-Up de 24 Semanas
Mudança na Autoeficácia Geral
Prazo: Baseline, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
A autoeficácia será medida usando a escala de Autoeficácia Geral (GSE), uma medida validada de autoeficácia, devido à sua ligação a uma melhor adesão. A pontuação total varia entre 10-40, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia. São reportadas as pontuações totais médias.
Baseline, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
Alteração no Viés de Peso Internalizado
Prazo: Baseline, Acompanhamento às 10 Semanas, Acompanhamento às 24 Semanas
A Escala de Internalização do Preconceito de Peso - Modificada (WBIS-M) é uma medida bem validada de 11 itens que será utilizada para medir a internalização do preconceito de peso (Intervalo: 1-7). Pontuações mais altas indicam maior internalização do preconceito de peso.
Baseline, Acompanhamento às 10 Semanas, Acompanhamento às 24 Semanas
Alteração na Adesão à Dieta e Suplementação Vitamínica Específicas da Cirurgia Bariátrica
Prazo: Linha de Base, Seguimento de 10 Semanas, Seguimento de 24 Semanas
O Questionário de Autogestão de Cirurgia Bariátrica (BSSQ) é uma medida validada que será utilizada para avaliar a adesão às recomendações dietéticas e vitamínicas após cirurgia bariátrica. A gama de pontuações é de 0-66, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor adesão às recomendações dietéticas e vitamínicas. As pontuações totais médias são reportadas.
Linha de Base, Seguimento de 10 Semanas, Seguimento de 24 Semanas
Variação no Índice de Massa Corporal
Prazo: Baseline, Follow-Up de 10 Semanas, Follow-Up de 24 Semanas
O índice de massa corporal (quilogramas/metros quadrados) será calculado com o peso corporal e a altura medidos numa balança calibrada.
Baseline, Follow-Up de 10 Semanas, Follow-Up de 24 Semanas
Alteração na Pressão Arterial Sistólica (Milímetros de Mercúrio)
Prazo: Baseline, Follow-Up de 10 Semanas, Follow-Up de 24 Semanas
A pressão arterial será medida por um enfermeiro.
Baseline, Follow-Up de 10 Semanas, Follow-Up de 24 Semanas
Alteração na Capacidade Aeróbica e Resistência
Prazo: Baseline, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
O Teste da Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida durante um período de 6 minutos é utilizada como resultado para comparar alterações na capacidade de desempenho.
Baseline, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
Alteração na Composição Corporal
Prazo: Linha de base, Acompanhamento de 10 semanas, Acompanhamento de 24 semanas
A medição da gordura corporal em relação à massa corporal magra será medida através da bioimpedância elétrica.
Linha de base, Acompanhamento de 10 semanas, Acompanhamento de 24 semanas
Alteração no Colesterol HDL
Prazo: Linha de Base, Seguimento de 10 Semanas, Seguimento de 24 Semanas
Os lípidos (HDL, LDL, triglicerídeos) serão medidos através de uma colheita de sangue.
Linha de Base, Seguimento de 10 Semanas, Seguimento de 24 Semanas
Alteração no Prazer da Atividade Física
Prazo: Linha de Base, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
A autoeficácia será medida através da Escala de Prazer na Atividade Física (PACES), uma medida validada de prazer durante o exercício. A gama de pontuações totais é de 18-126, com pontuações mais elevadas a indicarem maior prazer durante o exercício. São reportadas as pontuações totais médias.
Linha de Base, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
Alteração da Pressão Arterial Diastólica (Milímetros de Mercúrio)
Prazo: Linha de Base, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
A pressão arterial será medida por um enfermeiro.
Linha de Base, Acompanhamento de 10 Semanas, Acompanhamento de 24 Semanas
Alteração no Colesterol LDL
Prazo: Linha de Base, Follow-up de 10 Semanas, Follow-up de 24 Semanas
Os lípidos (HDL, LDL, triglicerídeos) serão medidos através de uma colheita de sangue.
Linha de Base, Follow-up de 10 Semanas, Follow-up de 24 Semanas
Alteração nos Triglicerídeos
Prazo: Baseline, Acompanhamento às 10 Semanas, Acompanhamento às 24 Semanas
Os lípidos (HDL, LDL, triglicéridos) serão medidos através de uma colheita de sangue.
Baseline, Acompanhamento às 10 Semanas, Acompanhamento às 24 Semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Emily H Feig, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021P001006b
  • 5K23HL148017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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