Um estudo de BMS-986340 como monoterapia e em combinação com nivolumab ou docetaxel em participantes com tumores sólidos avançados
14 de agosto de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo de fase 1/2 de BMS-986340 como monoterapia e em combinação com nivolumab ou docetaxel em participantes com tumores sólidos avançados
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e dose(s) recomendada(s) de BMS-986340 como monoterapia e em combinação com nivolumab ou docetaxel em participantes com tumores sólidos avançados.
Este estudo é o primeiro em humanos (FIH) de BMS-986340 em participantes com tumores sólidos avançados.
Visão geral do estudo
Status
Status
Recrutamento
Condições
Condições
- Melanoma
- Carcinoma de Células Renais
- Câncer cervical
- Adenocarcinoma pancreático
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Carcinoma Urotelial
- Câncer Colorretal Estável Microssatélite
- Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
- Adenocarcinoma da Junção Gástrica/Gastroesofágica
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
Inscrição
1109
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-University Cancer Center Early Clinical Trial Unit
-
Contato:
- Martin Wermke, Site 0010
- Número de telefone: +493514587566
-
Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Essen
-
Contato:
- Stefan Kasper-Virchow, Site 0018
- Número de telefone: 00492017233449
-
Frankfurt, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Contato:
- Martin Sebastian, Site 0020
- Número de telefone: +496963016217
-
Würzburg, Alemanha, 97078
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Contato:
- Cyrus Sayehli, Site 0019
- Número de telefone: 4993120140964
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Concluído
- Local Institution - 0044
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
- Recrutamento
- Blacktown Hospital
-
Contato:
- Adnan Nagrial, Site 0057
- Número de telefone: +61 02 86705071
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Recrutamento
- Liverpool Hospital
-
Contato:
- Abhijit Pal, Site 0058
- Número de telefone: 61287389744
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
Contato:
- Aaron Hansen, Site 0054
- Número de telefone: 61731765564
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Recrutamento
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Contato:
- Shehara Mendis, Site 0053
- Número de telefone: (03)95083434
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3065
- Recrutamento
- St Vincent's Hospital
-
Contato:
- Melissa Moore, Site 0055
- Número de telefone: 61392313155
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Recrutamento
- One Clinical Research
-
Contato:
- Muhammad Khattak, Site 0056
- Número de telefone: +61 08 6279 9466
-
-
-
-
-
Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- Concluído
- Local Institution - 0016
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6X 1E8
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
-
Contato:
- Quincy Chu, Site 0027
- Número de telefone: 7804328248
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Concluído
- Local Institution - 0030
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Contato:
- Sebastien Hotte, Site 0029
- Número de telefone: 905-387-9495
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Concluído
- Local Institution - 0009
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de luniversite de Montreal
-
Contato:
- Rahima Jamal, Site 0015
- Número de telefone: 51489080008444
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD
-
Contato:
- Victor Moreno Garcia, Site 0013
- Número de telefone: 915504800ext2805
-
Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- Centro Integral Oncologico Clara Campal-Hospital HM Universitario Sanchinarro-START Madrid-CIOCC
-
Contato:
- Emiliano Calvo, Site 0011
- Número de telefone: +34934894304
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra-oNCOLOGY
-
Contato:
- Ignacio Melero Bermejo, Site 0012
- Número de telefone: 34948255400
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contato:
- Javier Garcia Corbacho, Site 0048
- Número de telefone: 951032250
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08916
- Recrutamento
- Institut Catalan d Oncologia (ICO) - Badalona
-
Contato:
- Cinta Hierro Carbo, Site 0014
- Número de telefone: 34934978925
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- Elena Garralda Cabanas, Site 0049
- Número de telefone: 349327460004910
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contato:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0047
- Número de telefone: 0034913908922
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Recrutamento
- Community Cancer Institute
-
Contato:
- Uzair Chaudhary, Site 0032
- Número de telefone: 559-387-1600
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Anthony El-Khoueiry, Site 0041
- Número de telefone: 323-865-3967
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Contato:
- Carlos Becerra, Site 0050
- Número de telefone: 949-764-8222
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Douglas Laux, Site 0062
- Número de telefone: 319-356-1032
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- John Theurer Cancer Center
-
Contato:
- Martin Gutierrez, Site 0007
- Número de telefone: 551-996-5863
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Concluído
- Local Institution - 0002
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Concluído
- Local Institution - 0006
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Recrutamento
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care- Eastside
-
Contato:
- Rom Leidner, Site 0001
- Número de telefone: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contato:
- Jordan Berlin, Site 0052
- Número de telefone: 615-936-1796
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Retirado
- Local Institution - 0063
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Contato:
- Maen Abdelrahim, Site 0061
- Número de telefone: 346-241-5495
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
Contato:
- Salomon Stemmer, Site 0036
- Número de telefone: 97239378076
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba medical center
-
Contato:
- Tamar Beller, Site 0038
- Número de telefone: 97235302542
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Retirado
- Local Institution - 0035
-
-
Northern District
-
Haifa, Northern District, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Contato:
- Talia Shentzer Kutiel, Site 0039
- Número de telefone: 97247776700
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
-
Contato:
- Ravit Geva, Site 0037
- Número de telefone: 97236973082
-
-
-
-
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1
-
Contato:
- Filippo De Braud, Site 0024
- Número de telefone: 390223903066
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Contato:
- Paolo Ascierto, Site 0034
- Número de telefone: 390815903431
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contato:
- Gennaro Daniele, Site 0040
- Número de telefone: +390630153446
-
Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
-
Contato:
- Michele Maio, Site 0025
- Número de telefone: 390577586335
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Humanitas
-
Contato:
- Matteo Simonelli, Site 0023
- Número de telefone: +390282244559
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Itália, 10060
- Recrutamento
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Contato:
- Vanesa Gregorc, Site 0033
- Número de telefone: 390119933250
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East
-
Contato:
- Yasutoshi Kuboki, Site 0064
- Número de telefone: 81471331111
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nova biópsia tumoral pré-tratamento e durante o tratamento deve ser fornecida para análise de biomarcadores
- Doença mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 e pelo menos 1 lesão acessível para biópsia. Biópsia com agulha fina, citologia e biópsias de lesões ósseas não são aceitáveis.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
- Doença progressiva documentada radiograficamente durante ou após a terapia mais recente
- Recebeu terapias padrão de tratamento, (exceto para a Parte 1C, onde serão excluídos os participantes com uso prévio de docetaxel para o cenário avançado/metastático), incluindo um inibidor de morte programada (ligante)-1 disponível conhecido por ser eficaz no tipo de tumor para o qual estão sendo avaliados
- Doença avançada ou metastática e recebeu, é refratário, não é candidato ou é intolerante a terapias existentes conhecidas por fornecer benefícios clínicos para a condição do participante
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Malignidade primária do sistema nervoso central (SNC)
- Metástases do SNC não tratadas
- Metástases leptomeníngeas
- Malignidade concomitante que requer tratamento ou história de malignidade anterior ativa dentro de 2 anos antes da primeira dose do tratamento do estudo
- Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
- Condição que requer tratamento sistêmico com corticosteroides em 14 dias ou outros medicamentos imunossupressores em 30 dias após a primeira dose do tratamento do estudo
- Aloenxerto prévio de órgão ou tecido
- Doença cardiovascular não controlada ou significativa
- Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após a administração do medicamento do estudo
- História de ou com doença pulmonar intersticial ativa ou fibrose pulmonar
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
9
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parte 1A: BMS-986340 Escalonamento de Dose
|
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Parte 2A: Expansão de Dose BMS-986340
|
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Parte 1B: BMS-986340 + Nivolumab Dose Escalation
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte 2B: BMS-986340 + Expansão da Dose de Nivolumab
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parte 1C: BMS-986340 + Escalonamento de Dose de Docetaxel
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Parte 1A-J: BMS-986340 Escalada de dose
|
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Parte 1B-J: BMS-986340 + Escalada da dose de Nivolumab
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
|
Experimental: Part 2C: BMS-986340 + Docetaxel Dose Expansion
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: Part 2D: BMS-986340 + Pumitamig Dose Expansion
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Incidência de eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Incidência de EAs levando à descontinuação
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Incidence of AEs meeting protocol defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Prazo: Up to either 21 or 28 days
|
Up to either 21 or 28 days
|
|
Number of deaths
Prazo: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetros farmacocinéticos (PK) de BMS-986340 administrado como monoterapia: concentração máxima (Cmax)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado como monoterapia: Tempo até a concentração máxima (Tmax)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado como monoterapia: Área sob a curva de concentração-tempo 1 intervalo de dosagem (AUC (TAU))
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado como monoterapia: concentração observada no final do intervalo de dosagem (Ctau)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com nivolumab: concentração máxima (Cmax)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com nivolumab: Tempo até a concentração máxima (Tmax)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com nivolumab: Área sob a curva concentração-tempo em 1 intervalo de dosagem (AUC(TAU))
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com nivolumab: concentração observada no final do intervalo de dosagem (Ctau)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Incidência de anticorpos antidrogas para BMS-986340 quando administrado em monoterapia
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Incidência de anticorpos antidrogas para BMS-986340 quando administrado em combinação com nivolumab
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Taxa de resposta objetiva (ORR) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) v1.1 pelo investigador
Prazo: Aos 6 meses, 12 meses
|
Aos 6 meses, 12 meses
|
|
Taxa de controle da doença (DCR) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 pelo investigador
Prazo: Aos 6 meses, 12 meses
|
Aos 6 meses, 12 meses
|
|
Duração da resposta (DOR) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 pelo investigador
Prazo: Aos 6 meses, 12 meses
|
Aos 6 meses, 12 meses
|
|
Taxa de sobrevida livre de progressão (PFSR) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 pelo investigador
Prazo: Aos 6 meses, 12 meses
|
Aos 6 meses, 12 meses
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com docetaxel: Cmax
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com docetaxel: Tmax
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com docetaxel: AUC(TAU)
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Parâmetros PK de BMS-986340 administrado em combinação com docetaxel: Ctau
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
Incidência de anticorpos antidrogas para BMS-986340 quando administrado em combinação com docetaxel
Prazo: Até 120 semanas
|
Até 120 semanas
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Cmax
Prazo: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Tmax
Prazo: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: AUC(TAU)
Prazo: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
PK parameters of BMS-986340 administered in combination with pumitamig: Ctau
Prazo: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
|
Incidence of anti-drug antibodies to BMS-986340 when administered in combination with pumitamig
Prazo: Up to 120 weeks
|
Up to 120 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
27 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
31 de agosto de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
31 de agosto de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Docetaxel
- NSCLC
- Nivolumabe
- Carcinoma Urotelial
- Neoplasias ovarianas
- Melanoma
- Câncer cervical
- HNSCC
- Carcinoma de Células Renais
- CRC
- Câncer Colorretal Estável Microssatélite
- Primeiro-em-humano
- Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
- Adenocarcinoma pancreático
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- SCCHN
- BMS-986340
- GEJ
- Adenocarcinoma da Junção Gástrica/Gastroesofágica
- MSS CRC
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Pumitamig
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças pulmonares
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Doenças do colo do útero
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias Renais
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias uterinas
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Neoplasias da Mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma de Células Renais
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias do colo uterino
- Melanoma
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Carcinoma de Células de Transição
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Taxóides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Docetaxel
- Nivolumabe
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CA052-002
- U1111-1265-4508 (Outro identificador: WHO)
- 2023-503651-10 (Outro identificador: EU CTR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados dos participantes mediante pedido de investigadores qualificados, e sujeito a determinados critérios.
Informação adicional sobre a política e o processo de partilha de dados da Bristol Myer Squibb pode ser encontrada em https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ver Descrição do Plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ver Descrição do Plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .