- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05008653
Avaliação de levantamento de nutrientes com fotografias de refeições (SNAPMe) Estudo (SNAPMe)
12 de maio de 2022 atualizado por: University of California, Davis
O SnapMe Study é um estudo prospectivo de grupo único que exige que adultos saudáveis mantenham diários alimentares para desenvolver dados de referência para a previsão das características dos alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver um método que usa a fotografia para calcular com precisão os tipos e quantidades de nutrientes nas refeições que são consumidas por participantes saudáveis, substituindo assim o uso de registros eletrônicos de alimentos.
Os pesquisadores esperam que cerca de 100 indivíduos saudáveis na UC Davis e nos EUA se juntem para participar desta pesquisa.
A participação neste estudo envolverá tirar fotos de todas as refeições e lanches que o indivíduo consome usando um smartphone por 3 dias (2 dias da semana, 1 dia do fim de semana) e enviar as imagens para um aplicativo de celular chamado Bitesnap.
Além disso, o participante será solicitado a preencher registros alimentares on-line nos mesmos dias usando a Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 horas Auto-Administrada Automatizada (ASA24-2020).
Cada participante terá 4 semanas para concluir o estudo.
O site do estudo pode ser visto aqui: https://snapme.ucdavis.edu/
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis vivendo em qualquer lugar nos Estados Unidos da América entre 18 e 65 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Tem um número de segurança social ou ID fiscal
- Idade 18-65 anos de idade
- Vive em qualquer lugar nos Estados Unidos da América
- Esteve com o peso estável (não perdeu ou ganhou 10% do peso corporal) nos últimos 3 meses
- Atualmente possui um smartphone (Android ou iPhone)
- Possui e usa um smartphone por pelo menos 12 meses
- Consome pelo menos 3 refeições por dia
- Consome pelo menos 50% das refeições preparadas em/de casa vs. fora de casa (jantar em restaurantes, levar para fora, etc.)
- Prepara pelo menos 50% das refeições preparadas em casa
- Disposição para abster-se de participar de quaisquer ensaios experimentais durante este período de estudo
- Disposição para abster-se de qualquer cirurgia eletiva não emergencial durante o período do estudo
- Vontade de comer diferentes/variedades de alimentos para cada refeição durante os três dias de coleta do registro alimentar
- Vontade de abster-se de consumir itens de substituição de refeição (exemplos: Slimfast shake, Soylent, barras de substituição de refeição) durante os três dias de coleta de registro alimentar
- Vontade de baixar e usar um aplicativo vinculado à câmera e ao armazenamento de fotos do smartphone
- Disposição para gastar 1-2 horas por dia em cada um dos três dias de estudo para: 1) inserir informações detalhadas sobre cada refeição que consomem usando um sistema de registro on-line e um aplicativo em seu smartphone e 2) tirar e enviar fotos de suas refeições em seu telefone inteligente
- Vontade de abster-se de compartilhar refeições com outros participantes durante a coleta de dados
- Passa em um teste de correspondência de alimentos na pesquisa de triagem on-line com pontuação > 70%.
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou planeja engravidar várias semanas antes da inscrição e durante o período do estudo
- História de qualquer tipo de transtorno alimentar (anorexia nervosa, bulimia, etc.)
- Uso de dietas restritivas, como restrição calórica ou jejum intermitente de mais de 12 horas, que resultou em perda de peso superior a 10% do peso corporal nos últimos 3 meses.
- Qualquer pessoa que o investigador sinta que não é um participante aplicável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ponto Final do Estudo Primário
Prazo: 3 dias
|
Construa uma biblioteca com milhares de refeições e lanches e imagens dessas refeições e lanches.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1730621
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .