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Ultrassonografia periparto na previsão e diagnóstico de OASIs

28 de agosto de 2023 atualizado por: Niven Abu Al-Foutouh Adly Shaban, Cairo University

Precisão da ultrassonografia periparto na previsão e diagnóstico de lesões obstétricas do esfíncter anal

Para determinar o valor da(s) medição(ões) de varredura periparto na predição e diagnóstico de lesões obstétricas do esfíncter anal (OASIs)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1.1. Lesões obstétricas do esfíncter anal (OASIs) As lesões obstétricas do esfíncter anal (OASIs) são complicações graves do parto vaginal com uma incidência relatada em toda a Europa e no mundo, de 1-10%, com dados recentes do Reino Unido demonstrando uma incidência cada vez maior deste tipo de trauma nos últimos 12 anos.

As OASIs são um dos fatores de risco mais significativos para incontinência anal em mulheres jovens, bem como outras complicações de dispareunia de longo prazo e dor perineal. Apesar do reparo primário ideal, aproximadamente 39% das mulheres que sofrem de OASIs sofrerão de incontinência anal. Vários estudos relataram um risco muito maior de incontinência anal em partos subsequentes e o potencial de progressão dos sintomas com o tempo.

1.2. Previsão de OASIs Com a riqueza de bancos de dados populacionais que estão agora disponíveis, modelos de previsão estão sendo desenvolvidos para auxiliar na tomada de decisões clínicas. Vários grandes estudos de coorte de base populacional identificaram vários fatores de risco independentes para sustentar OASIS primária ou recorrente. Estes incluem nuliparidade, aumento do peso ao nascer, parto vaginal operatório, posição occipito-posterior persistente, fase de empurrar prolongada, indução do parto, uso de analgesia epidural e distocia de ombro, embora os resultados dos estudos sejam contraditórios. impacto dos factores de risco que só podem ser conhecidos antes do nascimento real, tanto na probabilidade de ocorrência de OASIs de novo como na utilidade de tais informações para aconselhar mulheres em risco potencial de sofrer uma OASI primária.

Embora os membros do grupo de investigadores tenham demonstrado anteriormente que alguns destes modelos de predição foram sugeridos como tendo um bom valor discriminatório, eles não conferem necessariamente um bom valor clínico. Embora o modelo tenha sido útil para excluir o risco de OASIS em mulheres sem factores de risco, não foi tão bom para decidir - num OASIS - o que significa que uma mulher que apresenta todos os factores de risco clínicos conhecidos não pode ser diferenciada em qualquer nível superior. risco do que uma mulher com um subconjunto menor desses fatores de risco. Limitando assim sua usabilidade clínica.

1.3. Ultrassonografia e manejo de OASIs A ultrassonografia transperineal e endoanal é atualmente usada para o diagnóstico e tratamento de OASIs. Na verdade, fazem parte da prática recomendada para determinar o melhor modo de parto em gestações após OASIs.

Estudos também avaliaram alguns parâmetros ultrassonográficos transperineais, como a distância ano-vaginal (AVD), como forma de alertar os médicos para a possibilidade de OASIs. Esta medida foi utilizada no pós-natal e concluiu-se que um AVD curto poderia ser um sinal de alerta de possível lesão do esfíncter externo antes da sutura. Os autores deste estudo sugeriram que um AVD de 20 mm parecia indicar um nível de corte para a ocorrência de lesão do esfíncter externo. No entanto, os autores deste estudo enfatizaram a necessidade de uma avaliação mais aprofundada de suas descobertas.

R No entanto, que seja do conhecimento dos investigadores, tal parâmetro não foi avaliado como uma ferramenta intraparto, em combinação com outros parâmetros radiológicos ou clínicos, na previsão do risco de OASIs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Niven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nulíparas, gestantes a Termo, Vértice, Solteiras, 18 anos ou mais, em trabalho de parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Nulíparo.
  2. Termo, Vertex, Gravidez Viva de Singleton.
  3. Idade materna 18 anos ou mais.
  4. Em trabalho de parto.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal (OASIs) conforme diagnosticadas no exame clínico
Prazo: linha de base
Detecção da precisão da US transperineal periparto na previsão e diagnóstico de lesões obstétricas do esfíncter anal medindo a distância ano vaginal em mm usando sonda vaginal de US e medindo o ângulo subpúbico usando sonda 3D/4D de US intraparto e usando técnica de rolamento pós-natal para detecção da ocorrência de OASIs.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1- Outros graus de trauma perineal
Prazo: linha de base
detectar trauma perineal de primeiro e segundo graus por inspeção e palpação das lesões perineais.
linha de base
2-Duração da segunda etapa
Prazo: linha de base
detecção o tempo desde o colo do útero totalmente dilatado até a entrega completa do feto, medido em segundos.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sherif M Negm, Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Cadeira de estudo: Dalia S ZoElfakar, Assistant Prof.Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.
  • Cadeira de estudo: Mohamed F Youssef, : Lecturer Dr, Kasr Alainy Hospital-Cairo University.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • peripartum US in OASIs.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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