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Acupuntura auricular para dor neuropática

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Acupuntura Auricular no Tratamento da Dor Neuropática: Um Estudo Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é reunir informações sobre a eficácia da acupuntura auricular (ou seja, a colocação de agulhas de acupuntura em pontos específicos da orelha) na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida de pacientes com dor neuropática no ambiente de reabilitação hospitalar aguda.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor neuropática aguda ou crônica de qualquer etiologia (casos traumático, não traumático, central, periférico e misto).
  • Capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Capacidade de falar inglês e concluir todos os aspectos deste teste.
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Os pacientes terão dosagem estável de medicação para dor neuropática por 3 dias antes da inscrição para incluir gabapentina, pré-gabalina, ADTs, duloxetina, carbamazepina, oxcarbazepina e venlafaxina).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contagem de plaquetas <50.000 ou distúrbio hemorrágico conhecido.
  • Pacientes em estado imunocomprometido grave.
  • Mulheres grávidas. Todas as pacientes que atendem aos critérios terão seus registros médicos revisados ​​para garantir que não estejam grávidas.
  • Alergia ao ouro.
  • Uso de suplementos de ervas não aprovados pela FDA. Seu efeito no aumento ou atenuação do efeito da acupuntura não é conhecido. Os pacientes que usam maconha medicinal com uma receita aprovada de um estado que emite tais prescrições não serão excluídos.
  • Infecção atual da pele ou cartilagem da orelha.
  • Não serão excluídos os pacientes que já utilizam modalidades adjuvantes como quiropraxia, massagem, yoga, tai chi, massagem, mas serão excluídos aqueles que agregarem nestas modalidades no decorrer da intervenção e período de observação.
  • Pacientes não previstos para permanecer por um período mínimo de 7 dias após a inscrição.
  • Paciente sem capacidade mental para participar do processo de consentimento e das respostas ao questionário.
  • Medo de agulhas ou falta de interesse em acupuntura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
Os indivíduos receberão tratamento padrão para dor neuropática sem acupuntura.
Experimental: Grupo de Tratamento de Acupuntura
Os indivíduos receberão tratamento com acupuntura, além do tratamento padrão de tratamento da dor neuropática.
Colocação de agulhas de acupuntura em pontos específicos da orelha em dois tratamentos consecutivos com intervalo de 7 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de dor neuropática auto-relatada
Prazo: Diariamente durante a internação, aproximadamente 7-10 dias
Medido na escala de classificação numérica para dor (dor NRS) para intensidade da dor usando uma escala de 0 = sem dor, 10 = pior imaginável
Diariamente durante a internação, aproximadamente 7-10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-010454

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acupuntura auricular

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