- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052645
Acupuntura auricular para dor neuropática
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Tony Y. Chon, Mayo Clinic
Acupuntura Auricular no Tratamento da Dor Neuropática: Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é reunir informações sobre a eficácia da acupuntura auricular (ou seja, a colocação de agulhas de acupuntura em pontos específicos da orelha) na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida de pacientes com dor neuropática no ambiente de reabilitação hospitalar aguda.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor neuropática aguda ou crônica de qualquer etiologia (casos traumático, não traumático, central, periférico e misto).
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Capacidade de falar inglês e concluir todos os aspectos deste teste.
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Os pacientes terão dosagem estável de medicação para dor neuropática por 3 dias antes da inscrição para incluir gabapentina, pré-gabalina, ADTs, duloxetina, carbamazepina, oxcarbazepina e venlafaxina).
Critério de exclusão:
- Pacientes com contagem de plaquetas <50.000 ou distúrbio hemorrágico conhecido.
- Pacientes em estado imunocomprometido grave.
- Mulheres grávidas. Todas as pacientes que atendem aos critérios terão seus registros médicos revisados para garantir que não estejam grávidas.
- Alergia ao ouro.
- Uso de suplementos de ervas não aprovados pela FDA. Seu efeito no aumento ou atenuação do efeito da acupuntura não é conhecido. Os pacientes que usam maconha medicinal com uma receita aprovada de um estado que emite tais prescrições não serão excluídos.
- Infecção atual da pele ou cartilagem da orelha.
- Não serão excluídos os pacientes que já utilizam modalidades adjuvantes como quiropraxia, massagem, yoga, tai chi, massagem, mas serão excluídos aqueles que agregarem nestas modalidades no decorrer da intervenção e período de observação.
- Pacientes não previstos para permanecer por um período mínimo de 7 dias após a inscrição.
- Paciente sem capacidade mental para participar do processo de consentimento e das respostas ao questionário.
- Medo de agulhas ou falta de interesse em acupuntura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
Os indivíduos receberão tratamento padrão para dor neuropática sem acupuntura.
|
|
Experimental: Grupo de Tratamento de Acupuntura
Os indivíduos receberão tratamento com acupuntura, além do tratamento padrão de tratamento da dor neuropática.
|
Colocação de agulhas de acupuntura em pontos específicos da orelha em dois tratamentos consecutivos com intervalo de 7 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nos escores de dor neuropática auto-relatada
Prazo: Diariamente durante a internação, aproximadamente 7-10 dias
|
Medido na escala de classificação numérica para dor (dor NRS) para intensidade da dor usando uma escala de 0 = sem dor, 10 = pior imaginável
|
Diariamente durante a internação, aproximadamente 7-10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-010454
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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