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OMT como um tratamento adjuvante em MDD

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Corewell Health South

Tratamento manipulativo osteopático como tratamento adjuvante no transtorno depressivo maior

os participantes receberão OMT 1x/semana por 8 semanas. Cada consulta com duração de 30 minutos. Os pacientes deverão preencher os questionários PHQ-9 e SSS-8 antes de iniciar o estudo e após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os indivíduos receberão OMT semanalmente por um período de 8 semanas. A avaliação primária será realizada na visita inicial, anotando as restrições somáticas mais graves, mas a maior prioridade será dada às regiões cervical e do ombro (a maior tensão é observada aqui em pacientes com TDM). Concentrar-se apenas nas regiões craniana, cervical e do ombro permitirá uma abordagem de tratamento mais padronizada.

Tratamento manipulativo osteopático (OMT) é a manipulação de tecidos (músculos, articulações, fáscia, etc.) que é usado para ajudar a restaurar o movimento e a função em todo o corpo por uma combinação de alongamento, pressão suave e resistência. As técnicas que escolhemos usar se concentrarão principalmente no músculo e na fáscia nas regiões craniana, cervical e do ombro.

As técnicas cranianas usadas incluem:

Liberação suboccipital - isso ajuda a aliviar a tensão muscular e fascial ao redor da cabeça e pescoço, o paciente está em decúbito dorsal, o médico coloca as pontas dos dedos abaixo da protuberância occipital na base do occipital enquanto a cabeça do paciente relaxa e a deixa descansar nas pontas dos dedos do médico, a posição é mantida até sentir o amolecimento da musculatura

Abóbada - ajuda a restaurar o movimento craniano, o paciente está em decúbito dorsal, o médico coloca o dedo indicador na asa maior do esfenóide, o dedo médio na porção escamosa do osso temporal, o dedo anular no processo mastóide do osso temporal e o dedo mindinho na porção escamosa do osso occipital , as mãos permanecem nesta posição para monitorar o movimento craniano e determinar se há uma disfunção

Eles NÃO realizarão nenhuma técnica de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA), que requer uma força terapêutica rápida dentro do movimento da articulação (esta é a técnica frequentemente responsável pelo "cracking" ou "popping")

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 65 anos, pacientes com diagnóstico de TDM, pontuação PHQ-9 > 10 na triagem e no início do estudo

Critério de exclusão:

  • história de mania, hipomania ou psicose conforme definido no DSM V
  • abuso atual de substâncias, incluindo abuso nos últimos 6 meses
  • pacientes com distúrbio cognitivo ou demência
  • pacientes com outro diagnóstico do eixo I (transtornos de ansiedade, transtornos dissociativos, etc.) que foi primário nos últimos 6 meses
  • recebendo outras formas de terapia manual durante o estudo
  • a crença dos autores de que havia um risco suicida significativo
  • mudanças na medicação ou psicoterapia dentro de 6 semanas após o início do estudo ou durante o período do estudo
  • história de enxaqueca
  • presença de qualquer outra doença orgânica significativa (infecciosa, cardíaca, pulmonar, gastrointestinal, renal, etc.)
  • outras contraindicações absolutas à OMT (malignidade, infecção, mielopatia, osteoporose grave, aumento da PIC, sangramento intracraniano, fraturas, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Baixa pontuação de sintomas somáticos

Pacientes que atendem ao PHQ-9 (Questionário de saúde do paciente)-9 com pontuação superior a 10 com pontuação de sintomas somáticos inferior a 7.

Esses pacientes receberão o protocolo de tratamento OMT e as escalas PHQ-9 e SSS serão registradas em 0, 4 e 8 semanas.
Procedimento: Tratamento Manipulativo Osteopático
Os indivíduos receberão as seguintes técnicas durante o OMT semanal (técnicas de manipulação osteopática) por um período de 8 semanas: 1. Liberação suboccipital 2. Retenção do cofre. 3. Técnicas de tecidos moles na região cervical e ombro 4. NÃO haverá técnicas de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA)
Comparador Ativo: Pontuação alta de sintomas somáticos
Pacientes que atendem ao PHQ-9 (Questionário de saúde do paciente)-9 com pontuação superior a 10 com pontuação de sintoma somático 8 ou superior Esses pacientes receberão o protocolo de tratamento OMT e as escalas PHQ-9 e SSS serão registradas em 0, 4 e 8 semanas .
Procedimento: Tratamento Manipulativo Osteopático
Os indivíduos receberão as seguintes técnicas durante o OMT semanal (técnicas de manipulação osteopática) por um período de 8 semanas: 1. Liberação suboccipital 2. Retenção do cofre. 3. Técnicas de tecidos moles na região cervical e ombro 4. NÃO haverá técnicas de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente) após o tratamento
Prazo: 8 semanas
compare os resultados do PHQ-9 nos dois grupos com base na pontuação SSS-8 (Pontuação de Sintomas Somáticos) antes e depois do tratamento. PHQ-9 é uma pontuação de depressão que varia de 0 a 27. Sem depressão 0-4, leve 5-9, moderada 10-14, moderadamente grave 15-19, grave 20-27. O SSS-8 varia de 0 a 32. Nenhum a sintomas mínimos varia de 0 a 3, baixo de 4-7, médio 8-11\, alto 12-15, muito alto 16-32.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Corewell Health South

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EGME#05-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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