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O papel da microbiota das vias aéreas nos fenótipos clínicos e na gravidade da doença na bronquiectasia

28 de setembro de 2021 atualizado por: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

A bronquiectasia é caracterizada patologicamente por dilatação brônquica permanente e inflamação das vias aéreas. A patogênese da doença e os fatores inflamatórios, infecciosos e moleculares da progressão da doença não são totalmente compreendidos. O conceito de "características tratáveis" foi proposto como uma abordagem direcionada a biomarcadores, com base no reconhecimento de fenótipos e endótipos clínicos, auxiliando nas opções de tratamento personalizado. A microbiota das vias aéreas, incluindo bactérias, MNT e fungos, tem processo inflamatório importante, mas diferente, na bronquiectasia. Nosso estudo fornecerá um novo conceito de que a microbiota das vias aéreas pode estar envolvida na inflamação sistêmica e das vias aéreas, na hipersecreção de muco, bem como no dano, remodelamento e exacerbações frequentes das vias aéreas nas bronquiectasias, levando à deterioração da gravidade da doença.

A bronquiectasia continua sendo uma das principais causas de morbidade respiratória e o tratamento geralmente é apenas parcialmente bem-sucedido. Nosso estudo dará mais pistas sobre os mecanismos da via inflamatória e a provável resposta diferente entre pacientes com diferentes microbiotas isoladas das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A bronquiectasia é caracterizada patologicamente por dilatação brônquica permanente e inflamação das vias aéreas, e clinicamente por tosse produtiva, hemoptise e exacerbações infecciosas periódicas. A patogênese da doença e os fatores inflamatórios, infecciosos e moleculares da progressão da doença não são totalmente compreendidos. As opções terapêuticas disponíveis atualmente mostraram apenas um impacto modesto nos resultados da doença em ensaios clínicos randomizados. O conceito de "características tratáveis" foi proposto como uma abordagem direcionada a biomarcadores, com base no reconhecimento de fenótipos e endótipos clínicos, auxiliando nas opções de tratamento personalizado. Características tratáveis ​​potenciais de doenças das vias aéreas em quatro grandes categorias: características tratáveis ​​pulmonares, extrapulmonares, etiológicas e comportamentais e de estilo de vida. A microbiota das vias aéreas, incluindo bactérias, MNT e fungos, tem processo inflamatório importante, mas diferente, na bronquiectasia. Nosso estudo fornecerá um novo conceito de que a microbiota das vias aéreas pode estar envolvida na inflamação sistêmica e das vias aéreas, na hipersecreção de muco, bem como no dano, remodelamento e exacerbações frequentes das vias aéreas nas bronquiectasias, levando à deterioração da gravidade da doença.

A bronquiectasia continua sendo uma das principais causas de morbidade respiratória e o tratamento geralmente é apenas parcialmente bem-sucedido. Nosso estudo dará mais pistas sobre os mecanismos pelos quais as medicações imunomoduladoras (macrólidos) atuam na via inflamatória e a provável resposta diferente entre pacientes com diferentes microbiotas isoladas das vias aéreas. Assim, nossos resultados não apenas esclarecerão os mecanismos inflamatórios da microbiota das vias aéreas responsáveis ​​pela gravidade da doença, mas também fornecerão uma nova direção terapêutica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Horng Chyuan Lin, MD
  • Número de telefone: 8470 886-3-3281200
  • E-mail: Lin53424@gmail.com

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes (idade ≥ 20 anos) com bronquiectasia foram recrutados do Ambulatório Torácico do Chang Gung Memorial Hospital em Taiwan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram os seguintes: bronquiectasia documentada na TCAR de tórax, etiologia idiopática da bronquiectasia, produção crônica de escarro (escarro diário ≥ 10 ml), ausência de outros diagnósticos pulmonares importantes e estado de equilíbrio definido pela ausência de mudança dos sintomas observados pelo paciente nas últimas 3 semanas

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram os seguintes: bronquiectasias com etiologia definida (ou seja, pós-tuberculose, discinesia ciliar primária, aspergilose broncopulmonar alérgica), imunodeficiência comum variável e uso de antibióticos nas últimas 3 semanas. Pacientes com insuficiência hepática, malignidade ou gravidez também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exacerbação aguda
Prazo: um ano
visite ER ou hsopitalization
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .