Recuperação aprimorada após cirurgia colorretal laparoscópica
Analgesia espinhal para amputação retal abdominoperineal laparoscópica usando um programa de recuperação aprimorada após a cirurgia: um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
*Todos os pacientes submetidos à amputação retal abdominoperineal laparoscópica para câncer retal * Idade de 18 a 100 anos são elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão
- ASA IV,
- IMC>35,
- contra-indicação para analgesia espinhal
- alergia a qualquer uma das drogas utilizadas neste protocolo de estudo,
- uso crônico de opioides ou esteróides,
- insuficiência hepática ou renal,
- pacientes agendados para cirurgia metastática hepática laparoscópica síncrona
- incapacidade de se comunicar em norueguês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Espinhal
Raquianestesia
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Um grupo receberá bupivacaína 15 mg e morfina 100 ug por via intratecal
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo espinhal
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Um grupo receberá bupivacaína 15 mg e morfina 100 ug por via intratecal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (0-10), onde 10 indica a pior dor possível.
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Piores escores de dor nas primeiras 48 horas.
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lars M Ytrebø, PhD, University Hospital of North Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Project 2805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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