- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05486533
O efeito da acupressão após angiografia no nível de dor e variáveis hemodinâmicas (Acupress)
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
O efeito da acupressão após a angiografia no nível de dor e nas variáveis hemodinâmicas Estudo randomizado controlado
Este estudo controlado randomizado avalia o efeito da aplicação de acupressão no nível de dor dos pacientes após a angiografia.
A hipótese deste estudo é que a acupressão reduz os níveis de dor e estabiliza as variáveis hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, 124 pacientes serão aleatoriamente designados para acupressão/grupo experimental e grupo controle.
Para o grupo acupressão/experimental (n = 62), serão aplicados em média 15 minutos no LI4 (fígado, entre o polegar e o indicador), P6 (pericárdio, três dedos acima do punho) e LI 11 está localizado a área onde a curva do cotovelo.
Por outro lado, nenhuma outra intervenção será aplicada ao grupo controle além do tratamento de rotina e cuidados de enfermagem.
O resultado primário da pesquisa é o efeito da acupressão na dor dos pacientes.
O resultado secundário do estudo é determinar o efeito da acupressão nas variáveis hemodinâmicas.
As variáveis de dor e hemodinâmicas serão coletadas antes, imediatamente após a aplicação, 10º, 20º e 30º minutos após a aplicação.
Os dados também serão coletados do grupo de controle ao mesmo tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkey/Mersin,Yenişehir
-
Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Peru, 33343
- Turkey, Mersin University,
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordando em participar da pesquisa (assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
- Consciente e cooperativo,
- Fala e compreende turco,
- Maiores de 18 anos,
- Estado geral estável,
- Nenhuma sensibilidade na área onde a acupressão será aplicada,
- Nenhuma infecção ativa por COVID-19,
- Serão incluídos pacientes sem qualquer diagnóstico psiquiátrico.
Critério de exclusão:
- Não concordar em participar da pesquisa (assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
- Não consciente e cooperativo,
- Não fala e entende turco,
- Não tenha mais de 18 anos de idade,
- Não estado geral estável,
- Ter sensibilidade na área onde a acupressão será aplicada,
- Tendo infecção ativa por COVID-19,
- Serão incluídos pacientes com qualquer diagnóstico psiquiátrico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
O grupo experimental receberá acupressão.
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O grupo experimental começará com pontos LI4 e continuará pontos P6 e LI11.
A aplicação será realizada determinando a ordem de prioridade dos pontos com o sorteio.
Será dada atenção à intensidade e duração da pressão considerada adequada.
Como as respostas dos indivíduos serão diferentes, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos.
Antes de iniciar a aplicação, ao redor da área a ser pressionada por 20-30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão.
Com a fricção suave do tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido no aquecimento, relaxamento e preparação serão reduzidas e o tecido será aliviado.
Após, o ponto determinado será pressionado manualmente por 2 minutos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Levará apenas tratamento e cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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A pontuação total da escala está na faixa de 0 cm (mínimo) -10 cm (máximo).
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica dor muito intensa.
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Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Pressão arterial sistólica (PAS), mmHg
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Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Pressão arterial diastólica (PAD), mmHg
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Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Batimentos por minuto
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Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Frequência respiratória
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Respiração pulmonar
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Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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%, porcentagem de hemoglobina oxigenada no sangue arterial periférico
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Mudança antes da implementação e imediatamente após, 10, 20 e 30 minutos após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Investigador principal: Canan KANAT, Master, Mersin University
- Investigador principal: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
- The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinUnive
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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