Acoplamento de Conectividade Estrutural-Funcional Alterado no AVC Subcortical Crônico
22 de março de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Acoplamento de conectividade estrutural-funcional alterada no AVC subcortical crônico: um estudo de fMRI em estado de repouso
O presente estudo tem como objetivo revelar o padrão de acoplamento SC-FC e sua relação com a função motora em sobreviventes pós-AVC com disfunção motora por ressonância magnética multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de morte e incapacidade na China.
Recentemente, muitos estudos anteriores sugeriram que explorar a reorganização funcional da função motora entre os sobreviventes pós-AVC é urgente para ser resolvido tanto no trabalho clínico quanto na pesquisa básica aplicada.
Investigar a conectividade estrutural (SC) do cérebro pode visualizar as conexões anatômicas entre diferentes regiões cerebrais e explorar a conectividade funcional (FC) pode revelar os padrões de atividade funcional do cérebro humano em estados de repouso e tarefas.
Estudos anteriores sugeriram que a análise do acoplamento SC-FC pode lançar luz sobre a exploração de marcadores biológicos para a avaliação e tratamento de déficits motores em sobreviventes pós-AVC.
O presente estudo tem como objetivo revelar o padrão de acoplamento SC-FC e sua relação com a função motora em sobreviventes pós-AVC com disfunção motora por ressonância magnética multimodal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenjun Hong
- Número de telefone: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contato:
- Wenjun Hong
- Número de telefone: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutar 35 participantes pós-AVC subcorticais crônicos com disfunção motora e 35 controles saudáveis bem pareados do Departamento de Medicina de Reabilitação do Hospital Nanjing Drum Tower e das comunidades locais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprir com os critérios de diagnóstico de "AVC" nas "Diretrizes para a Prevenção e Tratamento de Doenças Cerebrovasculares na China" de 2010 e confirmado por TC ou RM de crânio.
- AVC subcortical unilateral de primeira manifestação (gânglios da base, tálamo, cápsula interna, corona radiata, ventrículos laterais, etc.).
- A idade variou de 30 a 75 anos.
- Destro antes do AVC.
- Mais de três meses desde o início do AVC e Brunnstrom classificado como III-VI; 6. A condição e os sinais vitais são estáveis.
7. Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações para o exame de ressonância magnética.
- Histórico de outras doenças cerebrais e dependência de drogas.
- Condições instáveis ou acompanhadas por doenças malignas e de rápida progressão, como fibrilação atrial grave.
- Sérias barreiras de comunicação, comprometimento cognitivo ou cooperação com dificuldades.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de AVC
Participantes de AVC subcortical crônico com disfunção motora
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Grupo de controles saudáveis
Controles saudáveis bem combinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acoplamento de conectividade estrutural-funcional
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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O acoplamento entre conectividade estrutural e conectividade funcional
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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Avaliação da função motora em participantes pós-AVC
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão chinesa do Índice de Barthel modificado
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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Avaliação das atividades de vida diária em participantes pós-AVC
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Teste de mão de Broetz
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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Avaliação do desempenho da mão hemiplégica em participantes pós-AVE
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Questionário Placebo
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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Autoavaliação do tratamento de reabilitação em participantes pós-AVE
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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Avaliação da depressão em participantes pós-AVC
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Versão Chinesa (Putonghua) do Oxford Cognitive Screen
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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Avaliação da cognição em participantes pós-AVC
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-LCYJ-PY-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .