- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840146
Kineesiotaping para pacientes com LCPD
21 de abril de 2023 atualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efeitos do Kinesiotaping em pacientes com doença de Legg-Calvé-Perthes: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Kinesiotaping está sendo cada vez mais usado como um complemento para o tratamento da dor musculoesquelética.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia clínica imediata do kinesiotaping na dor e nos sintomas relacionados à dor da doença de Legg-Calvé-Perthes (LCPD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bandagem Kinesio está sendo cada vez mais usada como um complemento para o tratamento da dor musculoesquelética.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Dor no quadril relacionada à atividade, amplitude de movimento do quadril passiva e limitada pela dor, força muscular do glúteo médio, função e equilíbrio foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo recebido o diagnóstico de DLCP unilateral,
- Dor anterior no quadril mínimo de três pontos na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm na semana anterior,
- Tendo os seguintes sintomas; fraqueza do músculo glúteo médio e queixas relatadas pelo paciente sobre função ou equilíbrio
Critério de exclusão:
- Ter histórico de outras patologias do quadril,
- Tendo alergia ao adesivo de poliacrilato,
- Ter usado medicação analgésica nos últimos três dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Kinesiotaping
Kinesiotape foi aplicado no lado lateral do quadril afetado para o músculo glúteo médio.
Cada paciente foi posicionado deitado com o lado afetado para cima, e foram usadas duas tiras em I.
|
Duas I-strips foram usadas:
|
|
Comparador Falso: Grupo de gravação simulada
A fita simulada foi aplicada com uma única tira em I sem tensão na fita ou alongamento muscular.
Depois que o forro de papel foi completamente removido, a fita foi essencialmente colocada na pele ao longo do lado lateral do quadril afetado.
|
Um único I-strip sem tensão na fita ou alongamento muscular.
Depois que o forro de papel foi completamente removido, a fita foi essencialmente colocada na pele na lateral do quadril.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia clínica imediata no quadril relacionado à atividade
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
EVA horizontal de 10 cm (0, sem dor; 10, a pior dor possível)
|
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia clínica imediata na ADM de abdução do quadril
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
amplitude de movimento goniométrica (ADM)
|
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
|
Eficácia clínica imediata em durações de tarefas funcionais
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
Duração da tarefa de caminhada de 10 metros (seg) e duração da tarefa de escalada de 10 degraus (seg)
|
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
|
Eficácia clínica imediata nas durações do teste de equilíbrio
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
Duração do teste de apoio de uma perna (seg) e duração do teste de caminhada tandem (seg)
|
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
|
Eficácia clínica imediata na força muscular do glúteo médio
Prazo: A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
força muscular por dinamômetro portátil (Ibs)
|
A mudança entre T1 (linha de base) para T2 (trinta minutos depois da aplicação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20151704-1746
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .