- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938348
Efeito de alívio da dor da angiopuntura para pacientes com dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fim de fornecer terapia terapêutica, agulhas filiformes sólidas são inseridas na pele durante agulhamento seco (DN), acupuntura tradicional (TA) e acupuntura médica ocidental (WMA). ND é um tratamento usado para tratar doenças musculoesqueléticas dolorosas, enquanto TA e WMA têm uma ampla variedade de indicações, incluindo desconforto musculoesquelético, problemas gastrointestinais e problemas neurológicos. Enquanto os implantes DN são usados em pontos-gatilho, a acupuntura é para pontos de acupuntura.
Além disso, métodos comuns incluem injeções de analgésicos, medicamentos orais e bloqueios nervosos. A terapia de angiopuntura está sendo usada pela primeira vez como método de controle da dor neste artigo. O objetivo foi investigar se a terapia com agulhamento perfurante da pele poderia aliviar a dor pós-operatória em pacientes.
Pacientes com cirurgia recente do pé e tornozelo que tiveram lesões agudas no pé e tornozelo e dor. Os médicos mediram de três a quatro perfurantes na extremidade proximal do local do trauma usando um Doppler de ultrassom portátil, perfuraram os perfurantes por 15 minutos com uma agulha filiforme (tamanho: 0,18 mm de calibre * 25 mm de comprimento) e, em seguida, monitoraram o nível de dor e o coração do paciente dados de taxa antes e depois da variedade de acupuntura. Se o alívio da dor for possível, eles o farão. Os riscos incluem tornar-se mais doloroso.
Para criar números, os investigadores empregaram um gerador de tabelas da Internet. Apesar de ter apenas um grupo, os pesquisadores compararam os resultados da angiopuntura antes e depois da terapia durar 20 minutos por dia durante 72 horas. Escala de classificação numérica (NRS) pontuação de dor na linha de base: 6, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Gaomi, Shandong, China
- Gaomi People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-65 anos
- trauma agudo do pé ou tornozelo
- dor após cirurgia no pé ou tornozelo
Critério de exclusão:
- Têm cicatrizes e deformidades na superfície da extremidade inferior
- não pode cooperar com o método de localização da angiopuntura
- alergia a qualquer material
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: escores de dor dos pacientes antes e após (6h, 12h, 24h, 48h, 72h) angiopunção.
investigadores fizeram angiopuntura em perfurantes em humanos.
O escore de dor será avaliado antes e depois do tratamento.
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realizamos acupuntura em perfurantes usando agulhas de acupuntura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
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6 horas após a cirurgia
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Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
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12 horas após a cirurgia
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Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
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24 horas após a cirurgia
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Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 36 horas após a cirurgia
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Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
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36 horas após a cirurgia
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Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
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48 horas após a cirurgia
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Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 60 horas após a cirurgia
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Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
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60 horas após a cirurgia
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Participantes relatando uma pontuação com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Uma pontuação foi relatada pelos participantes com base na Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior, que é mais doloroso.
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72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111111 (Número de outro subsídio/financiamento: FUZEhub)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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