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Avaliação de Impacto do Projeto Digital Connect para Idosos Domiciliados

31 de março de 2026 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Avaliação de impacto do projeto Digital Connect para idosos em casa: uma emulação experimental alvo

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do Projeto Digital Connect no aumento da capacidade funcional definida pela OMS-ICOPE e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) entre idosos domiciliares.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O Jockey Club Charities Trust de Hong Kong está a lançar o projecto Digital Connect para aumentar o bem-estar e a ligação social dos idosos que vivem em casa. Um total de 32 ONGs estão a candidatar-se a 7.500 tablets e planos de dados (no total) através deste projeto. Serão lançados diferentes programas digitais para melhorar o seu bem-estar e a ligação social. O objetivo deste estudo é capturar o impacto deste projeto Digital Connect nos resultados de saúde dos idosos em casa. A intervenção em tablet será oferecida pelas ONGs dentro de um prazo de 2 anos. Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.

O objetivo deste estudo é explorar a relação dose-resposta entre o envolvimento online nos diferentes tipos de atividade e a melhoria nos resultados de saúde correspondentes, incluindo os cinco domínios: (1) Função física, (2) Função cognitiva, (3) ) Função psicológica, (4) Função social e (5) Qualidade de vida relacionada à saúde. Uma avaliação inicial e quatro acompanhamentos serão organizados a cada intervalo de 3 meses. Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao grupo de tratamento ou controle, respectivamente.

A experiência de envolvimento será explorada entrevistando os participantes e as partes interessadas do serviço através do planeamento e entrega da intervenção digital para os idosos em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1024

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 65
  • consentimento para participar
  • capaz de participar da avaliação de impacto como evidência por uma pontuação de teste > 6 no Teste Mental Abreviado
  • tem a capacidade funcional de se envolver na intervenção digital

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estado do tratamento
Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao status de tratamento ou sem tratamento, respectivamente. O status do tratamento em cada desfecho avaliativo (ou seja, 3 meses, 6 meses e 12 meses) é definido como indivíduos que receberam a intervenção digital pelo respectivo período de tempo desde o momento zero durante o qual a intervenção acabou de começar .
Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.
Comparador de Placebo: Status sem tratamento
Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao status de tratamento ou sem tratamento, respectivamente. O status de não tratamento correspondente é definido como indivíduos que não receberam a intervenção digital durante o período de tempo correspondente.
Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pelo EQ-5D-5L (variação de -0,59 a 1,0), pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Função física
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Short Physical Performance Battery (faixa de 0 a 12), com pontuação mais alta indicando melhor desempenho físico
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de função cognitiva
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (variação de 0 a 30), uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de memória subjetiva
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Queixas de Memória (MCS) de 7 itens (variação de 0 a 14), a pontuação mais baixa indica melhor desempenho de memória. Sem CM (0-2), CM Leve (3-6), CM Moderado (7-10), CM Grave (11-14).
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de solidão
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Solidão da UCLA de 3 itens (variação de 3 a 9), uma pontuação mais alta indica maior solidão.
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de depressão
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Depressão Geriátrica de 8 itens (variação de 0 a 8), com pontuação mais alta indicando maior risco de depressão
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Função social
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Conectividade Social Revisada de 8 itens (intervalo de 0 a 48), <22 indica falta de conexão social
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Digital Connect

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (DPI) a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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