- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217601
Avaliação de Impacto do Projeto Digital Connect para Idosos Domiciliados
Avaliação de impacto do projeto Digital Connect para idosos em casa: uma emulação experimental alvo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Jockey Club Charities Trust de Hong Kong está a lançar o projecto Digital Connect para aumentar o bem-estar e a ligação social dos idosos que vivem em casa. Um total de 32 ONGs estão a candidatar-se a 7.500 tablets e planos de dados (no total) através deste projeto. Serão lançados diferentes programas digitais para melhorar o seu bem-estar e a ligação social. O objetivo deste estudo é capturar o impacto deste projeto Digital Connect nos resultados de saúde dos idosos em casa. A intervenção em tablet será oferecida pelas ONGs dentro de um prazo de 2 anos. Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.
O objetivo deste estudo é explorar a relação dose-resposta entre o envolvimento online nos diferentes tipos de atividade e a melhoria nos resultados de saúde correspondentes, incluindo os cinco domínios: (1) Função física, (2) Função cognitiva, (3) ) Função psicológica, (4) Função social e (5) Qualidade de vida relacionada à saúde. Uma avaliação inicial e quatro acompanhamentos serão organizados a cada intervalo de 3 meses. Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao grupo de tratamento ou controle, respectivamente.
A experiência de envolvimento será explorada entrevistando os participantes e as partes interessadas do serviço através do planeamento e entrega da intervenção digital para os idosos em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 65
- consentimento para participar
- capaz de participar da avaliação de impacto como evidência por uma pontuação de teste > 6 no Teste Mental Abreviado
- tem a capacidade funcional de se envolver na intervenção digital
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estado do tratamento
Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao status de tratamento ou sem tratamento, respectivamente.
O status do tratamento em cada desfecho avaliativo (ou seja, 3 meses, 6 meses e 12 meses) é definido como indivíduos que receberam a intervenção digital pelo respectivo período de tempo desde o momento zero durante o qual a intervenção acabou de começar .
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Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.
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Comparador de Placebo: Status sem tratamento
Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao status de tratamento ou sem tratamento, respectivamente.
O status de não tratamento correspondente é definido como indivíduos que não receberam a intervenção digital durante o período de tempo correspondente.
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Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medido pelo EQ-5D-5L (variação de -0,59 a 1,0), pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
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Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Função física
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medido pela Short Physical Performance Battery (faixa de 0 a 12), com pontuação mais alta indicando melhor desempenho físico
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Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de função cognitiva
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (variação de 0 a 30), uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de memória subjetiva
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medido pela Escala de Queixas de Memória (MCS) de 7 itens (variação de 0 a 14), a pontuação mais baixa indica melhor desempenho de memória.
Sem CM (0-2), CM Leve (3-6), CM Moderado (7-10), CM Grave (11-14).
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Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de solidão
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medido pela Escala de Solidão da UCLA de 3 itens (variação de 3 a 9), uma pontuação mais alta indica maior solidão.
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Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de depressão
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medido pela Escala de Depressão Geriátrica de 8 itens (variação de 0 a 8), com pontuação mais alta indicando maior risco de depressão
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Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Função social
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medido pela Escala de Conectividade Social Revisada de 8 itens (intervalo de 0 a 48), <22 indica falta de conexão social
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Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Digital Connect
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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