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Uso de ondansetrona para prevenção de prurido em pacientes submetidas a cesariana

24 de março de 2025 atualizado por: Justin Hruska, Wayne State University

Momento do uso de ondansetrona para eficácia máxima na prevenção de prurido em pacientes submetidas a cesariana sob anestesia espinhal com morfina sem conservantes.

Os opioides são frequentemente adicionados a um anestésico local para melhorar a duração e a qualidade da raquianestesia em pacientes que tiveram parto cesáreo. No entanto, os opioides espinhais estão associados a uma ampla variedade de efeitos colaterais, como náuseas, vômitos (N/V) e prurido (coceira). A ocorrência de prurido pode variar entre 30% e 100%, tornando o prurido o efeito colateral mais comum dos opióides intratecais e esta taxa é ainda maior em pacientes grávidas. O prurido pode necessitar de tratamento que pode ser ineficaz ou, por vezes, reverter o efeito analgésico dos opioides. Ondansetron é um tratamento antagonista do receptor de serotonina seguro e muito comumente usado para prurido induzido por opióides anestésicos locais usado na gravidez. O efeito de diferentes tempos de administração de ondansetrona na redução do prurido ou N/V em casos de cesariana (CS) não foi extensivamente estudado e, portanto, este estudo prospectivo pode ajudar a orientar o manejo clínico futuro dos efeitos colaterais causados ​​pela administração intratecal de morfina espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os opioides são frequentemente adicionados a um anestésico local para melhorar a duração e a qualidade da raquianestesia em pacientes que tiveram parto cesáreo. No entanto, os opioides espinhais estão associados a uma ampla variedade de efeitos colaterais, como náuseas, vômitos (N/V) e prurido (coceira). A ocorrência de prurido pode variar entre 30% e 100%, tornando o prurido o efeito colateral mais comum dos opióides intratecais e esta taxa é ainda maior em pacientes grávidas. O prurido pode necessitar de tratamento que pode ser ineficaz ou, por vezes, reverter o efeito analgésico dos opioides. Ondansetron é um tratamento antagonista do receptor de serotonina seguro e muito comumente usado para prurido induzido por opióides anestésicos locais usado na gravidez. O efeito de diferentes tempos de administração de ondansetrona na redução do prurido ou N/V em casos de cesariana (CS) não foi extensivamente estudado e, portanto, este estudo prospectivo pode ajudar a orientar o manejo clínico futuro dos efeitos colaterais causados ​​pela administração intratecal de morfina espinhal.

O objetivo principal deste estudo é observar em um ensaio randomizado duplo-cego se o momento da administração profilática de ondansetron intravenoso pode reduzir a incidência e gravidade do prurido induzido por morfina intratecal em pacientes submetidas a cesariana (CS). O objetivo secundário é estabelecer o efeito do ondansetron intravenoso administrado em diferentes intervalos de tempo após CE para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO). A hipótese primária do estudo é que os pacientes que recebem ondansetron intravenoso profilático (15-30 minutos antes da morfina intratecal) experimentarão uma menor incidência e gravidade de prurido induzido por morfina intratecal do que os pacientes que recebem ondansetron administrado no momento do clampeamento do cordão umbilical. A hipótese secundária do estudo é que os pacientes com SC que recebem ondansetrona intravenosa 15-30 minutos antes da morfina intratecal terão menos náuseas e vômitos do que os pacientes que recebem ondansetrona administrada no momento do clampeamento do cordão umbilical.

Como o efeito da administração profilática de ondansetrona na redução do prurido ou náuseas/vômitos em casos de cesariana (CS) não foi estudado e, portanto, este estudo prospectivo pode ajudar a orientar o manejo clínico futuro dos efeitos colaterais causados ​​pela administração intratecal de morfina.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Detroit Medical Center- Hutzel Women's Hospital
        • Contato:
          • George M McKelvey, PhD
          • Número de telefone: 3135986036
          • E-mail: gmckelve@dmc.org
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  2. Parturiente adulta (18 a 50 anos) programada para parto cesáreo eletivo sob raquianestesia
  3. Os pacientes devem estar dispostos e ser cognitivamente capazes de dar consentimento informado por escrito para o estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com avaliação fisiológica ASA superior a grau 3
  2. Alergias a anestésicos locais, opioides ou ondansetrona
  3. Coagulopatias que impedem o fornecimento de raquianestesia
  4. Pré-eclâmpsia com características graves
  5. Eclampsia
  6. Prurido pré-intratecal
  7. Deficiências psiquiátricas ou de linguagem que afetam a avaliação da dor
  8. Compreensão insuficiente do sistema de pontuação da dor
  9. Pacientes que recebem qualquer outra técnica de anestesia regional
  10. Pacientes que tomam mais de 100 mg de equivalente diário de morfina
  11. Problemas cardíacos que impediriam a raquianestesia (insuficiência cardíaca congestiva, patologia da válvula mitral ou aórtica.
  12. Problemas neurais confusos que impediriam a raquianestesia.
  13. Coadministração de medicamentos que potencialmente interagiriam com ondansetrona. Incluindo Apomorfina, Fenitoína, Carbamazepina, Rifampicina, Tramadol e medicamentos quimioterápicos.

  14. Coadministração de medicamentos que potencialmente prolongariam o intervalo QTc. Incluindo antiarrítmicos, antidepressivos, antipsicóticos e a seguinte lista de medicamentos.

    a. Levofloxacina, Ciprofloxacina, Gatifloxacina, Moxifloxacina, Claritromicina, Eritromicina, Cetoconazol, Itraconazol, Cisaprida, Sumatriptano, Zolmitriptano, Arsênico, Dolasetron, Metadona

  15. Coadministração de medicamentos que potencialmente levariam ao desenvolvimento da síndrome da serotonina. Incluindo o seguinte:

    a. Inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina, antidepressivos, carbamazepina, ácido valpróico, triptanos, analgésicos crônicos antes do procedimento (fentanil, hidrocodona, meperidina, oxicodona, tramadol), lítio, dextrometorfano, linezolida e ritonavi

  16. Pacientes com os seguintes

    1. Pacientes com hipersensibilidade conhecida (por exemplo,. anafilaxia) ao ondansetron ou a qualquer componente da formulação
    2. Uso concomitante de apomorfina
    3. História de prolongamento do intervalo QTc (QTc >440) e Torsade de Pointes
    4. Síndrome da serotonina
    5. Pacientes fenilcetonúricos
    6. Uso concomitante de inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSNs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Tratamento 1. Pré-Intratecal
Os pacientes receberão uma solução intravenosa de 8 mg de ondansetrona (4 ml) dentro de 30 minutos após o tratamento anestésico padrão (administração intratecal de morfina) seguido por um tratamento com placebo de uma solução intravenosa de 4 ml de solução salina a 0,9% administrada no momento do cordão umbilical. fixação.
Medicamento: Ondansetrona 8 mg
administração de uma solução intravenosa de 8mg de ondansetrona (4ml)
Outros nomes:
  • Placebo – 4ml de solução salina intravenosa a 0,9%
Comparador Ativo: Grupo de Tratamento 2 Clampeamento do cordão umbilical
Os pacientes receberão um tratamento placebo de uma solução IV de 4ml de solução salina a 0,9% administrada dentro de 30 minutos após o tratamento anestésico padrão (administração intratecal de morfina) seguido por uma solução IV de 8mg de ondansetrona (4ml) administrada no momento do cordão umbilical. fixação do cordão.
Medicamento: Ondansetrona 8 mg
administração de uma solução intravenosa de 8mg de ondansetrona (4ml)
Outros nomes:
  • Placebo – 4ml de solução salina intravenosa a 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de prurido na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Avaliação durante a 1ª hora pós-operatória na SRPA
Avaliação do paciente (questionário do paciente): Ocorrência de prurido (Sim ou não) e localização anatômica do prurido de ocorrência, Gravidade do prurido - opções de escala Likert de gravidade (ausente, leve, moderada, grave, insuportável)
Avaliação durante a 1ª hora pós-operatória na SRPA
Gravidade do prurido na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Avaliação durante a 1ª hora pós-operatória na SRPA
Gravidade do prurido - opções de escala Likert de gravidade (ausente, leve, moderada, grave, insuportável)
Avaliação durante a 1ª hora pós-operatória na SRPA
Parâmetros de prurido PACU
Prazo: Avaliação durante 24 horas de pós-operatório
Avaliação do paciente (questionário do paciente): Ocorrência de prurido (Sim ou não) e localização anatômica da localização do prurido
Avaliação durante 24 horas de pós-operatório
Gravidade do prurido SRPA
Prazo: Avaliação durante 24 horas de pós-operatório
Avaliação do paciente (questionário do paciente): Prurido Gravidade: Escala Likert: escolha de (Ausente, Leve, Moderado, Grave, Insuportável)
Avaliação durante 24 horas de pós-operatório
Náusea SRPA
Prazo: Avaliação a cada 15 minutos durante 1 hora
Questionário de avaliação do paciente: escala de gravidade da náusea - Likert: escolha de (ausente, leve, moderada, grave, insuportável)
Avaliação a cada 15 minutos durante 1 hora
Medicação para tratamento de prurido de resgate
Prazo: Medido no período de 24 horas a partir do tratamento inicial do estudo (período de 30 minutos antes da administração intratecal de morfina.
Questionário de avaliação do paciente: Se foi necessário tratamento de resgate para prurido (SIM/NÃO) e, em caso afirmativo, tipo de medicamento específico e quantidade de dose do medicamento
Medido no período de 24 horas a partir do tratamento inicial do estudo (período de 30 minutos antes da administração intratecal de morfina.
Náusea Pós SRPA
Prazo: nosso período após os pacientes saírem da SRPA do tratamento inicial do estudo (período de 30 minutos antes da administração intratecal de morfina.
Questionário de avaliação do paciente: escala de gravidade da náusea - Likert: escolha de (ausente, leve, moderada, grave, insuportável)
nosso período após os pacientes saírem da SRPA do tratamento inicial do estudo (período de 30 minutos antes da administração intratecal de morfina.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Tiradas enquanto o paciente estava na SRPA aos 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos. Avaliação do paciente pós-SRPA às 8 horas, 16 horas e 24 horas do período pós-operatório
Questionário de avaliação do paciente: Escala visual analógica de dor (EVA) medindo pontuações de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) em repouso
Tiradas enquanto o paciente estava na SRPA aos 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos. Avaliação do paciente pós-SRPA às 8 horas, 16 horas e 24 horas do período pós-operatório

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação periférica de oxigênio - Mãe
Prazo: Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Medição clínica da saturação de oxigênio no sangue periférico do paciente (porcentagem%) por meio de um oxímetro de pulso
Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Saturação periférica de oxigênio – Infantil
Prazo: Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Medição clínica da saturação de oxigênio no sangue periférico do paciente (porcentagem%) por meio de um oxímetro de pulso
Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Frequência cardíaca - Mãe
Prazo: Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Medição clínica da frequência cardíaca do paciente (batimentos por minuto) através de um oxímetro de pulso
Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Frequência cardíaca - Infantil
Prazo: Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Medição clínica da frequência cardíaca do paciente (batimentos por minuto) através de um oxímetro de pulso
Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Pressão arterial Mãe
Prazo: Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Medição clínica da pressão arterial do paciente (pressão diastólica/sistólica mm/Hg) 0
Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Pressão arterial - Infantil
Prazo: Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Medição clínica da pressão arterial do paciente (pressão diastólica/sistólica mm/Hg) 0
Na entrega, depois 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 2 horas, 8 horas, 16 horas, 24 horas após a entrega
Eletrocardiograma (ECG) Mãe
Prazo: Dentro de 2 horas após o nascimento.
Parâmetros de ECG (intervalos QT de ECG) interpretados por um cardiologista treinado
Dentro de 2 horas após o nascimento.
ECG infantil
Prazo: Dentro de 2 horas após o nascimento.
Parâmetros de ECG (intervalos QT de ECG) interpretados por um cardiologista treinado
Dentro de 2 horas após o nascimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wayne State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-22-07-4803

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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