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Estudo de cápsula mole de deucrictibanto oral para tratamento sob demanda de crises de angioedema em adolescentes e adultos com angioedema hereditário (RAPIDe-3)

20 de novembro de 2025 atualizado por: Pharvaris Netherlands B.V.

Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado de cápsula mole de deucrictibanto oral para tratamento sob demanda de ataques em adolescentes e adultos com angioedema hereditário

Este é um estudo cruzado de Fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 2 períodos e 2 tratamentos para avaliar a eficácia e segurança do decrictibanto administrado por via oral em comparação com o placebo para o tratamento sob demanda de AEH ataques laríngeos, incluindo ataques laríngeos não graves, em participantes ≥12 a ≤75 anos de idade com AEH tipo 1 ou tipo 2 (AEH-1/2), uma proporção dos quais está a utilizar medicação profilática de longo prazo para AEH.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo consiste em uma fase de triagem durante a qual a elegibilidade é confirmada, uma fase de tratamento na qual os participantes serão randomizados e receberão o medicamento do estudo duplo-cego para tratar 2 ataques qualificados de AEH (ou seja, 2 períodos de tratamento dentro da fase de tratamento) e um final. Fase de Acompanhamento do Estudo após o segundo ataque tratado com o medicamento do estudo. Além disso, para participantes adolescentes (idade ≥12 a <18 anos), as amostras farmacocinéticas são coletadas após a administração de decrictibanto no Dia 1 em um estado sem ataque.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
134

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Study Site
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60596
        • Study Site
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Study Site
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Study Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Study Site
      • Salta, Argentina, 4400
        • Study Site
  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11471
        • Study Site
  • Austrália
      • Box Hill, Austrália, 3128
        • Study Site
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Austrália, 2560
        • Study Site
  • Brasil
      • Paraná, Brasil, 80810-100
        • Study Site
      • Ribeirão Preto, Brasil, 14048-900
        • Study Site
      • Salvador, Brasil, 41950-640
        • Study Site
      • Santo André, Brasil, 09060-870
        • Study Site
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Study Site
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Study Site
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Study Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z1
        • Study Site
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Study Site
  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia, 00
        • Study Site
      • Bogotá, Colômbia, 111221
        • Study Site
      • Bogotá, Colômbia, 111711
        • Study Site
      • Medellín, Colômbia, 050021
        • Study Site
  • Coréia do Sul
      • Daegu, Coréia do Sul, 41944
        • Study Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Study Site
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Study Site
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • Study Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Study Site
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Study Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Study Site
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • Study Site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Study Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Study Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907-6231
        • Study Site
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Study Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Study Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Study Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Study Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Study Site
  • França
      • Lille, França, 59037
        • Study Site
      • Paris, França, 75571
        • Study Site
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Study Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Study Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Study Site
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 A978
        • Study Site
  • Itália
      • Catania, Itália, 95124
        • Study Site
      • Milan, Itália, 20097
        • Study Site
      • Milan, Itália, 20138
        • Study Site
      • Padua, Itália, 35128
        • Study Site
      • Palermo, Itália, 90146
        • Study Site
      • Roma, Itália, 00133
        • Study Site
  • Japão
      • Chiba, Japão, 260-8677
        • Study Site
      • Hiroshima, Japão, 730-8518
        • Study Site
      • Kanagawa, Japão, 216-8511
        • Study Site
      • Osaka, Japão, 569-8686
        • Study Site
      • Tokyo, Japão, 113-8431
        • Study Site
  • Macedônia do Norte
      • Skopje, Macedônia do Norte, 1000
        • Study Site
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31-503
        • Study Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Study Site
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Study Site
  • Reino Unido
      • Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
        • Study Site
      • Camberley, Reino Unido, GU16 7UJ
        • Study Site
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Study Site
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Study Site
      • London, Reino Unido, E1 2ES
        • Study Site
      • Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
        • Study Site
  • Romênia
      • Sângeorgiu de Mureş, Romênia, 547530
        • Study Site
  • Suécia
      • Lund, Suécia, 22185
        • Study Site
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 602 00
        • Study Site
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06203
        • Study Site
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Study Site
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Study Site
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul, 7700
        • Study Site
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Study Site
      • Linz, Áustria, 4021
        • Study Site
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Study Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fornecimento de consentimento/assentimento informado por escrito.
  2. Homem ou mulher, com idade ≥12 a ≤75 anos no momento do fornecimento de consentimento/consentimento informado por escrito.
  3. Diagnóstico de HAE-1/2.
  4. História de pelo menos 2 ataques de AEH nos últimos 3 meses antes do rastreio.
  5. Experiência no uso de tratamento padrão para gerenciar com eficácia o tratamento sob demanda para ataques de AEH.
  6. Os participantes em terapia profilática de longo prazo com C1-INH derivado de plasma (danazol, antifibrinolíticos, berotralstat ou lanadelumabe) devem estar em dose e regime estáveis ​​e pretendem permanecer na mesma dose por 6 meses antes da triagem e da duração do estudo.
  7. Capaz de registrar, sem assistência, diário eletrônico de AEH e dados do ePRO usando um dispositivo eletrônico.
  8. Para participantes adolescentes com idade ≥12 e <18 anos: peso corporal >40 kg.
  9. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar com o protocolo especificado, testes de gravidez e métodos contraceptivos.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer mulher que esteja grávida, planeje engravidar ou esteja amamentando.
  2. Qualquer diagnóstico de angioedema diferente de HAE-1/2.
  3. Qualquer comorbidade clinicamente significativa ou disfunção sistêmica que possa interferir na segurança do participante ou na capacidade de participar do estudo.
  4. Uso de andrógenos atenuados para profilaxia de curto prazo nos últimos 30 dias antes do momento da randomização.
  5. Função hepática anormal.
  6. Função renal anormal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2).
  7. História de abuso de álcool ou drogas no ano anterior ou evidência atual de dependência ou abuso de substâncias.
  8. Recebeu tratamento prévio de AEH sob demanda com decrictibanto.
  9. Atualmente participando de qualquer outro estudo experimental de medicamentos ou recebendo outro tratamento experimental nos últimos 30 dias ou dentro de 5 meias-vidas (o que for mais longo) do momento da randomização.
  10. Terapia genética prévia para qualquer indicação a qualquer momento.
  11. Uso concomitante de medicamentos que sejam fortes inibidores/indutores do CYP3A4 nos últimos 30 dias ou dentro de 5 meias-vidas (o que for mais longo) do momento da randomização.
  12. Hipersensibilidade conhecida ao medicamento em estudo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento em estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço 1
Deucrictibanto administrado para o primeiro ataque de AEH, placebo administrado para o segundo ataque de AEH.
Medicamento: Deucrictibanto, Placebo
Cápsulas moles de deucrictibanto para uso oral
Experimental: Braço 2
Placebo administrado para o primeiro ataque de AEH, decrictibanto administrado para o segundo ataque de AEH.
Medicamento: Deucrictibanto, Placebo
Cápsulas moles de deucrictibanto para uso oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até o início do alívio dos sintomas, definido como classificação da Impressão Global de Mudança do Paciente (PGI-C) de pelo menos "um pouco melhor" por 2 pontos de tempo consecutivos dentro de 12 horas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
O PGI-C (escala de 7 pontos) é usado para avaliar a mudança nos sintomas do ataque de AEH em comparação com o pré-tratamento.
Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de ataques tratados com medicamentos do estudo que alcançaram classificação PGI-C de pelo menos "um pouco melhor" 4 horas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento até 4 horas pós-tratamento.
O PGI-C (escala de 7 pontos) é usado para avaliar a mudança nos sintomas do ataque de AEH em comparação com o pré-tratamento.
Pré-tratamento até 4 horas pós-tratamento.
Tempo para alívio substancial dos sintomas, definido como atingir a classificação PGI-C de pelo menos "melhor" por 2 pontos de tempo consecutivos dentro de 12 horas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
O PGI-C (escala de 7 pontos) é usado para avaliar a mudança nos sintomas do ataque de AEH em comparação com o pré-tratamento.
Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
Tempo para alívio substancial dos sintomas pela Impressão Global de Gravidade do Paciente (PGI-S).
Prazo: Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
Definido como alcançar redução ≥1 ponto no PGI-S (escala de 5 pontos) do pré-tratamento por 2 pontos de tempo consecutivos dentro de 12 horas após o tratamento.
Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
Tempo para completar a resolução dos sintomas, definido como atingir a classificação PGI-S de "nenhum" dentro de 48 horas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento até 48 horas pós-tratamento.
O PGI-S (escala de 5 pontos) é usado para avaliar a gravidade dos sintomas do ataque de AEH.
Pré-tratamento até 48 horas pós-tratamento.
Tempo até o fim da progressão (EoP) nos sintomas do ataque em 12 horas.
Prazo: Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
Tempo EoP definido como o primeiro ponto de tempo pós-tratamento após o qual todas as classificações subsequentes de PGI-C são estáveis ​​ou melhoradas.
Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
Proporção de ataques tratados com medicamentos do estudo que requerem medicação de resgate dentro de 24 horas após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
A medicação de resgate é definida como o tratamento habitual de AEH agudo sob demanda do participante, tomado se os sintomas persistirem ou progredirem após a administração do medicamento em estudo.
Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
Proporção de ataques que alcançaram a resolução dos sintomas.
Prazo: Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
Definido como alcançar a classificação PGI-S de "nenhum" com uma dose do medicamento do estudo 24 horas após o tratamento.
Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
Tempo para alívio substancial dos sintomas pela Escala de Avaliação de Sintomas de Angioedema (AMRA).
Prazo: Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
Definido como uma redução ≥50% na pontuação composta AMRA do pré-tratamento por 2 pontos de tempo consecutivos dentro de 12 horas após o tratamento.
Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
É hora de quase completar ou completar o alívio dos sintomas pela AMRA.
Prazo: Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
Definido como todas as pontuações de itens no AMRA tendo um valor ≤10 por 2 pontos de tempo consecutivos dentro de 24 horas após o tratamento.
Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
Proporção de ataques tratados com medicamentos do estudo que alcançaram alívio quase completo ou completo dos sintomas pela AMRA.
Prazo: Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
Definido como todas as pontuações de itens no AMRA com valor ≤10 24 horas após o tratamento.
Pré-tratamento até 24 horas pós-tratamento.
Tempo para EoP nos sintomas do ataque dentro de 12 horas.
Prazo: Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.
Definido como o primeiro ponto de tempo pós-tratamento após o qual cada item AMRA individual é estável ou melhorado em todos os pontos de tempo subsequentes.
Pré-tratamento até 12 horas pós-tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pharvaris Netherlands B.V.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Study Director, Pharvaris, Pharvaris Netherlands B.V.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PHA022121-C306

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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