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O efeito da terapia de estabilização de aceitação em pacientes com insuficiência renal crônica

25 de abril de 2024 atualizado por: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University

O efeito da psicoeducação baseada na terapia de estabilidade de aceitação dada a pacientes com insuficiência renal crônica na adaptação à doença, resiliência psicológica e satisfação com a vida

A flexibilidade psicológica, a satisfação com a vida e a adaptação à doença dos indivíduos com doença renal crónica foram aumentadas com a psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso a ser ministrada aos indivíduos com doença renal crónica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A insuficiência renal crônica é uma condição que afeta os rins e tem consequências a longo prazo para o bem-estar físico, psicológico e social. Reduz a qualidade de vida, a produtividade e a independência, levando ao aumento dos custos e à necessidade de cuidados. A fim de garantir a adesão ao tratamento e manter os padrões de vida, é importante melhorar a preparação dos indivíduos para o tratamento. Embora existam estudos de intervenção psicológica durante o processo de tratamento, existem poucos estudos que enfocam a prontidão psicológica antes da diálise. Este estudo destaca abordagens baseadas na aceitação e determinação para ajudar os indivíduos a tomarem consciência dos seus sentimentos e pensamentos e aceitá-los, minimizando a resistência ao tratamento e melhorando a adesão ao tratamento. Ao gerir emoções e pensamentos negativos em relação ao tratamento, este estudo visa aumentar a adesão à doença, fornecer apoio psicológico durante os treinos pré-diálise, diversificar o uso de abordagens baseadas na terapia de aceitação e determinação e promover apoio psicossocial em doenças crónicas nas práticas de enfermagem psiquiátrica .

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Güneysu
      • Rize, Güneysu, Peru, 53100
        • Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação em participar da pesquisa
  • Diagnóstico de DRC Estágio 4-5
  • TFG abaixo (29ml/min/1,72m2)
  • 18 anos de idade ou mais
  • Ser alfabetizado
  • Sem barreiras à comunicação verbal
  • Sem tratamento psiquiátrico

Critério de exclusão:

  • Recebendo tratamento de hemodiálise e diálise peritoneal,
  • Gravidez
  • A presença de um transtorno psiquiátrico que requer tratamento,
  • Indivíduos com transplante e transplante de rejeição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: grupos de controle
Nenhuma intervenção foi realizada em pacientes com insuficiência renal crônica com valores de eGFH inferiores a 29 ml/dl/1,72m.
Experimental: grupos de intervenção
Uma psicoeducação baseada em terapia de aceitação e compromisso de 8 sessões foi aplicada a pacientes com insuficiência renal crônica com valores de eGFH abaixo de 29 ml/dl/1,72m
Comportamental: psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso
a psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso elaborada pelos pesquisadores foi aplicada individualmente aos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Adaptação a Doenças Crônicas (CHAS):
Prazo: 8 semanas
A escala, que consiste em três subdimensões (adaptação física, adaptação social, adaptação psicológica) e 25 itens, é uma escala Likert de 5 pontos (1: Discordo totalmente, 2: Discordo, 3: Indeciso, 4: Concordo, 5 : Concordo plenamente). A pontuação total obtida na escala é 125. O aumento dos escores obtidos nas subdimensões e/ou em toda a escala significa que o nível de adaptação dos pacientes à doença aumenta.
8 semanas
Escala do Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: 8 semanas
O KEF-II é uma escala de autorrelato do tipo Likert de 7 pontos, composta por um total de 7 itens. Os itens da escala são classificados de 1 (“Nunca verdadeiro”) a 7 (“Sempre verdadeiro”). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 7 e a pontuação mais alta é 49. Pontuações totais mais altas indicam aumento no nível de rigidez psicológica, enquanto pontuações mais baixas indicam aumento no nível de flexibilidade psicológica.
8 semanas
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 8 semanas
A escala composta por cinco questões tem a forma de uma escala Likert de cinco pontos, variando de “1=nada apropriado” a “5=muito apropriado”. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala, que não possui subdimensões, é 5 e a pontuação mais alta é 25. A alta pontuação obtida na escala indica um alto grau de satisfação.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Recep Tayyip Erdogan University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RTEU-SBF-KB-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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