- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358534
O efeito da terapia de estabilização de aceitação em pacientes com insuficiência renal crônica
25 de abril de 2024 atualizado por: Kubra Berber, Recep Tayyip Erdogan University
O efeito da psicoeducação baseada na terapia de estabilidade de aceitação dada a pacientes com insuficiência renal crônica na adaptação à doença, resiliência psicológica e satisfação com a vida
A flexibilidade psicológica, a satisfação com a vida e a adaptação à doença dos indivíduos com doença renal crónica foram aumentadas com a psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso a ser ministrada aos indivíduos com doença renal crónica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal crônica é uma condição que afeta os rins e tem consequências a longo prazo para o bem-estar físico, psicológico e social.
Reduz a qualidade de vida, a produtividade e a independência, levando ao aumento dos custos e à necessidade de cuidados.
A fim de garantir a adesão ao tratamento e manter os padrões de vida, é importante melhorar a preparação dos indivíduos para o tratamento.
Embora existam estudos de intervenção psicológica durante o processo de tratamento, existem poucos estudos que enfocam a prontidão psicológica antes da diálise.
Este estudo destaca abordagens baseadas na aceitação e determinação para ajudar os indivíduos a tomarem consciência dos seus sentimentos e pensamentos e aceitá-los, minimizando a resistência ao tratamento e melhorando a adesão ao tratamento.
Ao gerir emoções e pensamentos negativos em relação ao tratamento, este estudo visa aumentar a adesão à doença, fornecer apoio psicológico durante os treinos pré-diálise, diversificar o uso de abordagens baseadas na terapia de aceitação e determinação e promover apoio psicossocial em doenças crónicas nas práticas de enfermagem psiquiátrica .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Güneysu
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Rize, Güneysu, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação em participar da pesquisa
- Diagnóstico de DRC Estágio 4-5
- TFG abaixo (29ml/min/1,72m2)
- 18 anos de idade ou mais
- Ser alfabetizado
- Sem barreiras à comunicação verbal
- Sem tratamento psiquiátrico
Critério de exclusão:
- Recebendo tratamento de hemodiálise e diálise peritoneal,
- Gravidez
- A presença de um transtorno psiquiátrico que requer tratamento,
- Indivíduos com transplante e transplante de rejeição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupos de controle
Nenhuma intervenção foi realizada em pacientes com insuficiência renal crônica com valores de eGFH inferiores a 29 ml/dl/1,72m.
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Experimental: grupos de intervenção
Uma psicoeducação baseada em terapia de aceitação e compromisso de 8 sessões foi aplicada a pacientes com insuficiência renal crônica com valores de eGFH abaixo de 29 ml/dl/1,72m
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a psicoeducação baseada na terapia de aceitação e compromisso elaborada pelos pesquisadores foi aplicada individualmente aos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Adaptação a Doenças Crônicas (CHAS):
Prazo: 8 semanas
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A escala, que consiste em três subdimensões (adaptação física, adaptação social, adaptação psicológica) e 25 itens, é uma escala Likert de 5 pontos (1: Discordo totalmente, 2: Discordo, 3: Indeciso, 4: Concordo, 5 : Concordo plenamente). A pontuação total obtida na escala é 125.
O aumento dos escores obtidos nas subdimensões e/ou em toda a escala significa que o nível de adaptação dos pacientes à doença aumenta.
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8 semanas
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Escala do Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: 8 semanas
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O KEF-II é uma escala de autorrelato do tipo Likert de 7 pontos, composta por um total de 7 itens.
Os itens da escala são classificados de 1 (“Nunca verdadeiro”) a 7 (“Sempre verdadeiro”).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 7 e a pontuação mais alta é 49.
Pontuações totais mais altas indicam aumento no nível de rigidez psicológica, enquanto pontuações mais baixas indicam aumento no nível de flexibilidade psicológica.
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8 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 8 semanas
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A escala composta por cinco questões tem a forma de uma escala Likert de cinco pontos, variando de “1=nada apropriado” a “5=muito apropriado”.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala, que não possui subdimensões, é 5 e a pontuação mais alta é 25.
A alta pontuação obtida na escala indica um alto grau de satisfação.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kübra berber, Recep Tayyip Erdogan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
Outros números de identificação do estudo
- RTEU-SBF-KB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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