Estudo prospectivo de suplementos nutracêuticos para apoiar o crescimento capilar em mulheres

Critério de inclusão:

1. Mulheres de todos os tipos de pele e cabelo Fitzpatrick entre 18 e 70 anos de idade com autopercepção de afinamento, confirmado por um dermatologista.
2. Disposto e capaz de aderir aos mesmos estilos de vida dietéticos durante o estudo.
3. Capaz de compreender e assinar um acordo de consentimento informado e um formulário de liberação de fotos aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional
4. Boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador ou subinvestigador qualificado.
5. Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas do estudo e cumprir as instruções diárias do produto de teste.
6. Disposto a usar um xampu e condicionador suave não medicamentoso durante o estudo (xampu e condicionador medicamentoso referem-se a qualquer xampu ou condicionador prescrito, bem como qualquer xampu ou condicionador medicamentoso de venda livre, como aqueles para tratamento de caspa ou promovendo o crescimento do cabelo).
7. Disposto e capaz de cooperar com os requisitos do estudo.
8. Capaz de preencher e compreender os vários questionários.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que estão grávidas, planejando uma gravidez, amamentando ou dentro de 1 ano após o parto.
2. Indivíduos que tiveram complicações graves devido ao COVID-19 anteriormente ou durante o estudo, conforme determinado pelo investigador.
3. Diagnóstico clínico de distúrbio de queda de cabelo, como alopecia areata ou formas cicatriciais de alopecia.
4. Indivíduos que tenham histórico de alguma doença aguda ou crônica que possa interferir ou aumentar o risco de participação no estudo.
5. Indivíduos que tiveram histórico de qualquer condição médica ou capilar aguda ou crônica que possa afetar os resultados do estudo, como histórico de distúrbios alimentares.
6. Perda de cabelo no couro cabeludo na área de tratamento, devido a doença, lesão ou terapia médica.
7. Doença de pele atual (por exemplo, psoríase, dermatite atópica, câncer de pele, eczema, danos causados ​​pelo sol, dermatite seborreica), infecção, cortes e/ou escoriações no couro cabeludo ou condição (por exemplo, queimaduras solares, tatuagens) na área de tratamento que, em a opinião do investigador ou subinvestigador qualificado, pode colocar o sujeito em risco ou interferir na condução ou nas avaliações do estudo.
8. História de correção cirúrgica de queda de cabelo no couro cabeludo (ou seja, transplante capilar).
9. Uso de quaisquer produtos ou dispositivos destinados a promover o crescimento do cabelo no couro cabeludo (por exemplo, finasterida ou minoxidil) nos 6 meses anteriores à visita inicial.
10. Mulheres que iniciaram recentemente (nos últimos 6 meses) o uso de hormônios para controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal (TRH). As mulheres que atualmente usam hormônios para controle de natalidade ou TRH devem estar em uma dose estável (6 meses ou mais) para serem elegíveis para o estudo (o início da TRH ou controle de natalidade não deve estar associado ao início da queda de cabelo/ desbaste).
11. História de malignidade (exceto carcinoma espinocelular cutâneo e carcinoma basocelular) ou atualmente em tratamento de quimioterapia ou radiação.
12. Uma história conhecida de doença autoimune da tireoide, qualquer outro distúrbio/anormalidade da tireoide ou outros distúrbios autoimunes que, na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado, possam interferir no tratamento do estudo.
13. Uma história conhecida de depressão instável ou crônica ou doença bipolar ou qualquer outra condição que possa impactar a participação do sujeito na opinião do investigador ou subinvestigador qualificado.
14. Uma alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto sob investigação.
15. Utilização de lasers de baixa potência para crescimento capilar nos últimos três meses.
16. Qualquer condição que o Investigador considere que possa colocar o sujeito em risco ou interferir na sua participação no estudo ou nos resultados do estudo.
17. História conhecida ou atual de deficiência de ferro, distúrbios hemorrágicos ou síndrome de disfunção plaquetária, bem como indivíduos recebendo terapia anticoagulante ou fumantes com uso >20 cigarros/dia conforme relatado pelo sujeito.
18. Uso de quaisquer medicamentos ou xampus medicamentosos que possam causar queda de cabelo ou afetar o crescimento do cabelo, conforme determinado pelo investigador ou subinvestigador qualificado.