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Aumentando o desempenho das tarefas motoras: percepções de um estudo sobre música e incentivo

6 de junho de 2024 atualizado por: Luca Puce, Universita degli Studi di Genova

Melhorando o desempenho em tarefas motoras: os efeitos do incentivo verbal e da música - principais resultados de um estudo cruzado randomizado com dados eletromiográficos

Este estudo empregou um desenho cruzado randomizado para avaliar os impactos de três condições experimentais diferentes - ambiente padrão, música e incentivo verbal - no desempenho em uma tarefa de resistência isométrica, com comparações feitas entre indivíduos não treinados e treinados. As intervenções foram espaçadas de sete dias. As medições incluíram atividade muscular e fadiga, avaliadas por eletromiografia de superfície, e a duração da tarefa.

A tarefa de resistência isométrica exigia que os participantes mantivessem uma flexão de cotovelo de 90° enquanto seguravam um haltere em posição supina, com peso de 80% do máximo de uma repetição, no lado dominante. Durante a tarefa, os participantes deveriam manter as costas e a cabeça apoiadas em uma parede vertical, ficar em pé com os pés afastados na largura dos ombros e firmemente no chão. O haltere foi segurado com o braço dominante e o outro braço foi mantido neutro ao lado. Era fundamental evitar qualquer balanço ou movimento que facilitasse a manutenção da posição. O teste começou quando a barra foi entregue ao participante na postura correta e terminou quando o ângulo do braço se desviou mais de cinco graus desde o início.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Genova, Itália, 16122
        • Universita degli Studi di Genova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral,
  • Nenhuma condição médica que possa interferir na capacidade de realizar o teste com segurança e eficácia.
  • Para serem considerados exercitados, os participantes deveriam ter realizado 150 minutos semanais de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa, além de atividades de fortalecimento muscular, por pelo menos dois dias por semana. Aqueles que não atendiam a esse padrão eram considerados destreinados.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia no braço, ombro ou áreas adjacentes que possam limitar a capacidade de realização do teste.
  • Uso de medicamentos que afetam a função muscular ou a percepção da dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tarefa com incentivo verbal
Exercício isométrico de resistência realizado com incentivo verbal
Outro: Tarefa Isométrica
A tarefa exigia que os participantes mantivessem o braço dobrado em um ângulo de 90° enquanto seguravam um haltere, que pesava 80% de sua repetição máxima (1RM), em posição supina no lado dominante do corpo pelo maior tempo possível. .
Experimental: Tarefa com música
Exercício isométrico de resistência realizado com música
Outro: Tarefa Isométrica
A tarefa exigia que os participantes mantivessem o braço dobrado em um ângulo de 90° enquanto seguravam um haltere, que pesava 80% de sua repetição máxima (1RM), em posição supina no lado dominante do corpo pelo maior tempo possível. .
Comparador Ativo: Tarefa 1 sem feedback motivacional
Tarefa sem feedback motivacional
Outro: Tarefa Isométrica
A tarefa exigia que os participantes mantivessem o braço dobrado em um ângulo de 90° enquanto seguravam um haltere, que pesava 80% de sua repetição máxima (1RM), em posição supina no lado dominante do corpo pelo maior tempo possível. .
Comparador Ativo: Tarefa 2 sem feedback motivacional
Tarefa sem feedback motivacional
Outro: Tarefa Isométrica
A tarefa exigia que os participantes mantivessem o braço dobrado em um ângulo de 90° enquanto seguravam um haltere, que pesava 80% de sua repetição máxima (1RM), em posição supina no lado dominante do corpo pelo maior tempo possível. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da tarefa
Prazo: Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
duração da tarefa expressa em segundos
Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Excitação neuromuscular do bíceps braquial
Prazo: Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Amplitude do valor eletromiográfico (Root Mean Square em microvolts) medido para o músculo Bíceps Braquial
Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Excitação neuromuscular do braquiorradial
Prazo: Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Amplitude do valor eletromiográfico (Root Mean Square em microvolts) medido para o músculo braquiorradial
Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Fadiga neuromuscular do bíceps braquial
Prazo: Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Evolução temporal da frequência mediana do espectro de densidade de potência (MF Hz) do sinal eletromiográfico medido para o músculo bíceps braquial
Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Fadiga neuromuscular do braquiorradial
Prazo: Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos
Evolução temporal da frequência mediana do espectro de densidade de potência (MF Hz) do sinal eletromiográfico medido para o músculo braquiorradial
Até a conclusão da tarefa, uma média de sessenta segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universita degli Studi di Genova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DINOGMI-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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