Um estudo do pó TQC3927 para inalação em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido antes do estudo e compreenderam totalmente o conteúdo do estudo;
• Indivíduos saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos (inclusive), homens e mulheres;
• O sujeito do sexo masculino deve pesar pelo menos 50kg, o sujeito do sexo feminino deve pesar pelo menos 45kg. E índice de massa corporal (IMC) entre 19~28 kg/m2;
• Não ter plano de gravidez e tomar voluntariamente medidas contraceptivas eficazes desde o momento da triagem até pelo menos 90 dias após a última dose (indivíduos e seus parceiros).

Critério de exclusão:

• Participou de qualquer ensaio clínico nos 3 meses anteriores ao período de triagem;
• História médica pregressa ou doenças/anormalidades cardíacas, respiratórias, endócrinas, metabólicas, renais, hepáticas, gastrointestinais, cutâneas, hematológicas, neurológicas ou psiquiátricas atuais, ou anormalidades crônicas relacionadas, ou doenças crônicas relacionadas, ou doenças agudas, e o investigador avaliou que o sujeito não era adequado para o ensaio;
• Indivíduos com histórico de glaucoma, constipação funcional, hiperplasia prostática benigna, obstrução do trato urinário, etc;
• Pessoas que receberam ou planejam receber vacinas inativas ou ativas durante os 30 dias anteriores ao período de triagem e durante todo o período do estudo;
• História atual de tuberculose ativa, bronquiectasia ou outras doenças pulmonares inespecíficas;
• Qualquer histórico de alergias a medicamentos, Indivíduos com histórico específico de alergias ou alergias；
• Fumar mais de 5 cigarros por dia ou usar quantidades equivalentes de nicotina ou produtos que contenham nicotina durante os 3 meses anteriores à primeira administração, ou aqueles que não conseguem parar de usar qualquer produto à base de tabaco durante o estudo;
• Consumo regular de álcool nos primeiros 6 meses de triagem (as mulheres bebem mais de 14 unidades padrão por semana e os homens bebem mais de 21 unidades padrão por semana (1 unidade = 360 mL de cerveja ou 45 mL de álcool 40% ou 150 mL de vinho) ) de álcool por semana durante os 3 meses anteriores à triagem, ou aqueles que não conseguem se abster de álcool durante o estudo, ou aqueles que testaram positivo para hálito alcoólico;
• História de abuso de drogas ou narcóticos ou resultado positivo no teste de urina para drogas na triagem;
• Pessoas que apresentam resultados anormais e clinicamente significativos em sinais vitais, exame físico, exames laboratoriais, radiografia de tórax e ultrassonografia abdominal durante o período de triagem;
• Aqueles que têm necessidades dietéticas especiais e não conseguem seguir uma dieta unificada;
• Indivíduos positivos para qualquer antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (Anti-HCV), anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (Anti-HIV) e anticorpo do Treponema Pallidum (Anti-TP) ；
• Mulheres grávidas ou lactantes ou aquelas com resultados positivos de testes de gravidez no sangue durante o período de triagem;
• Indivíduos que ainda não conseguem usar o pó para inalação TQC3927 corretamente após o treinamento ；
• Qualquer situação em que o investigador acredite que isso representa um risco de segurança para o sujeito do estudo ou possa interferir na condução do estudo, ou em que o investigador acredite que o sujeito pode não ser capaz de concluir o estudo ou pode não ser capaz para cumprir os requisitos do estudo.