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Desenvolvimento e teste de um modelo específico de subdistrito de abordagens de 'todo o governo' e de 'toda a sociedade' para a prevenção e controle de doenças não transmissíveis em um subdistrito de Bangladesh

8 de junho de 2024 atualizado por: BRAC University
Globalmente, as doenças não transmissíveis (DNT) são a principal causa de mortalidade e morbidade. Este estudo de intervenção visa prevenir e controlar as DNT, adotando a abordagem abrangente de “todo o governo” e “toda a sociedade” da Organização Mundial da Saúde (OMS). Embora o governo do Bangladesh tenha elaborado um Plano de Acção Multissectorial (MAP) para a prevenção e controlo das DNT, é necessário operacionalizar estas abordagens ao nível subdistrital. Isto requer estabelecer um quadro, implementá-lo e avaliar a sua eficácia. Para atingir os objetivos do estudo, os investigadores identificarão inicialmente as principais partes interessadas envolvidas no trabalho relacionado às DNT ou potencialmente capazes de contribuir. Posteriormente, os investigadores explorarão qualitativamente o seu potencial envolvimento na prevenção e controlo das DNT, incluindo as suas funções e responsabilidades actuais, e como poderão contribuir ainda mais. Serão realizados workshops com estas partes interessadas para desenvolver um modelo de intervenção personalizado para a prevenção e controlo das DNT a nível subdistrital, utilizando a abordagem de “todo o governo” e “toda a sociedade”. Depois disso, o modelo específico do subdistrito será implementado e o processo será documentado. Finalmente, será realizada uma avaliação para avaliar a eficácia do modelo específico do subdistrito na obtenção de resultados específicos das DNT.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Mira:

    Gerar evidências de uma abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade” para a prevenção e controle de doenças não transmissíveis (DNT) em Bangladesh

  2. Objetivo geral:

    O objetivo geral da pesquisa é desenvolver e testar um modelo multissetorial específico de subdistrito de abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade” para prevenção e controle de DNT no subdistrito de Birganj, em Dinajpur. distrito.

  3. Objetivos específicos:

    • Identificar organizações governamentais, não governamentais (ONG) e organizações da sociedade civil (OSC) relevantes para a prevenção e controlo das DNT.
    • Definir as funções e responsabilidades do governo, das ONG e das OSC pertinentes à prevenção e controlo das DNT.
    • Desenvolver um modelo de intervenção específico do subdistrito com uma abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade” para a prevenção e controlo das DNT
    • Implementar o modelo específico do subdistrito e realizar uma documentação do processo
    • Avaliar o modelo específico do subdistrito no que diz respeito aos resultados específicos das DNT
  4. Fundamentação Em 2018, o Governo do Bangladesh lançou um plano de acção multissectorial (MAP) em alinhamento com o Plano de Acção Global da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a prevenção e controlo das DNT. Os elementos centrais deste MAP para a prevenção e controlo das DNT são a abordagem de “todo o governo” e de “toda a sociedade”, a cobertura universal de saúde, a relevância cultural, a redução da desigualdade e a abordagem ao longo da vida. O MAP delineou quatro áreas de acção: i. defesa, liderança e parceria, ii. promoção da saúde e redução de riscos, iii. reforço do sistema de saúde para a detecção precoce e gestão das DNT e dos seus factores de risco, e iv. vigilância, monitorização e avaliação e investigação. O MAP também fornece directrizes para mecanismos de coordenação multissectoriais para a implementação das áreas de acção. No MAP, foram descritas as directrizes para a formulação de comités multissectoriais a nível subdistrital e as funções dos comités. Contudo, para implementar as abordagens de “todo o governo” e de “toda a sociedade” ao nível subdistrital, há necessidade de desenvolver um modelo, implementar o modelo e avaliar a eficácia do modelo. Assim, neste estudo, os investigadores propõem o desenvolvimento de um modelo específico de subdistrito para 'todo o governo' e 'toda a sociedade' para prevenir e controlar as DNT e avaliar a eficácia do modelo.
  5. Metodologia (breve):

    Como as DNT são uma área ampla, os investigadores seguirão o quadro 5 por 5 da OMS (cinco doenças e cinco factores de risco) como guia para a implementação da investigação. Assim, o foco da nossa pesquisa serão cinco fatores de risco: i. Consumo de tabaco, ii. Consumo de álcool, iii. Dieta pouco saudável, iv. Inatividade física e v. Poluição do ar e cinco doenças: i. Doenças cardiovasculares, ii. Diabetes, iii. Cânceres, iv. Doenças respiratórias crônicas e iv. Transtornos de Saúde Mental.

    O estudo será implementado em Birganj, um subdistrito do distrito de Dinajpur. De acordo com o censo de 2011, o subdistrito de Birganj tem 317.252 habitantes (159.612 homens e 157.641 mulheres). No subdistrito, em primeiro lugar, os investigadores identificarão o atual governo, ONG e OSC e os seus possíveis papéis na prevenção e controlo das DNT, utilizando uma análise paisagística. Na segunda etapa, em colaboração com a Direção-Geral dos Serviços de Saúde, os investigadores definirão as funções e responsabilidades de prevenção e controlo das DNT das organizações identificadas. Na terceira etapa, os investigadores organizarão workshops e reuniões com os representantes das organizações (governo: governo local e administração subdistrital, saúde, polícia, educação, assuntos femininos, assuntos sociais, agricultura, pescas, pecuária, engenharia; ONGs, e organizações da sociedade civil (OSC) e desenvolver um modelo específico de subdistrito de abordagem de “todo o governo” e “toda a sociedade” para a prevenção e controlo das DNT. Em colaboração com o governo, ONG e OSC, e sob a orientação do controlo de doenças não transmissíveis (NCDC) da Direcção Geral de Serviços de Saúde (DGHS), os investigadores irão implementar o modelo durante um ano e avaliar a eficácia do modelo nos indicadores tanto do lado da oferta como do lado da procura. Do lado da oferta, os investigadores avaliarão se as organizações envolvidas desenvolveram uma compreensão da abordagem de todo o governo e de toda a sociedade e se a prestação de serviços e a prontidão de cada uma delas melhoraram ou não. Do lado da demanda, os investigadores avaliarão as mudanças nos fatores de risco de DNT entre os adultos e adolescentes, mudanças na adesão à medicação e medidas de estilo de vida entre as pessoas com DNT, as mudanças na proporção da população rastreada para as cinco DNTs , e cinco fatores de risco mencionados acima, e as mudanças na proporção de pessoas com controle da pressão arterial, açúcar no sangue, colesterol total e função pulmonar. Nesta pesquisa, os investigadores administrarão metodologia qualitativa e quantitativa. A avaliação do modelo será feita principalmente através de métodos quantitativos utilizando um desenho pré-pós. Haverá um componente de documentação de processo para documentar barreiras e facilitadores da implementação para que este modelo possa ser ampliado em outros ambientes.

  6. Autorização ética: A autorização ética para este estudo será obtida do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Comitê de Assistência à Reabilitação de Bangladesh (BRAC) James P Grant School of Public Health, BRAC University. O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante. A participação será voluntária e os participantes terão o direito de desistir a qualquer momento do estudo.
  7. Impacto do estudo em pesquisas futuras: Por meio desta pesquisa, os investigadores irão desenvolver e testar um modelo específico de subdistrito de abordagem de 'toda a sociedade' e 'todo o governo' para prevenção e controle de DNT. Se o modelo for bem sucedido, haverá mais pesquisas sobre a melhoria e escalabilidade do modelo.
  8. Impacto do estudo a nível nacional:

Se o modelo específico do subdistrito de abordagem de “toda a sociedade” e “todo o governo” para prevenção e controlo desenvolvido e testado através deste estudo mostrar resultados, o modelo pode ser ampliado noutros subdistritos de Bangladesh. A longo prazo, esta pesquisa ajudará o governo de Bangladesh a atingir as metas relacionadas às DNT do plano de ação multissetorial, do plano de ação global e do objetivo de desenvolvimento sustentável (ODS) e metas relevantes (Objetivo 3, meta 3.4, 3.5, 3.6). , 3,8, 3,9, 3.A e 3.C)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh, 1213
        • BRAC James P Grant School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhar dentro da área do local de estudo

Critério de exclusão:

  • Não trabalhe dentro da área do local de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem de “todo o governo” e “toda a sociedade”
Potencial envolvimento de recursos humanos a nível subdistrital para controlar e prevenir as DNT
Os investigadores fornecerão treinamento periódico às partes interessadas sobre o controle e prevenção de DNTs. Os investigadores fornecerão treinamento em protocolo do Pacote de Doenças Essenciais Não Transmissíveis (PEN) da OMS para as partes interessadas envolvidas na prestação de serviços de saúde. Os investigadores irão equipar as instalações de saúde do governo com os equipamentos necessários para o rastreio de DNT. Para as partes interessadas que não estão diretamente envolvidas na prestação de serviços de saúde, os investigadores irão treiná-los sobre as 5 DNTs (diabetes, hipertensão, doença respiratória crônica, câncer e doença mental) e os 5 fatores de risco de DNT (dieta pouco saudável, atividade física inadequada , cessação do tabaco, cessação do álcool e poluição do ar). Os investigadores também partilharão materiais de informação, educação e comunicação (IEC) com as partes interessadas e depois partilharão as informações com a comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de prestadores de cuidados de saúde formados em unidades de saúde governamentais em mudanças subdistritais
Prazo: 2 anos
Realizaremos uma avaliação básica da disponibilidade e prontidão do serviço da unidade de saúde usando uma ferramenta adaptada da ferramenta harmonizada de avaliação de unidades de saúde da OMS. Depois disso, no final, realizamos novamente avaliações de disponibilidade e prontidão de serviços dessas unidades de saúde específicas.
2 anos
Número de equipamentos/logística nas instalações de saúde do governo em mudanças subdistritais
Prazo: 2 anos
Realizaremos uma avaliação básica da disponibilidade e prontidão do serviço da unidade de saúde usando uma ferramenta adaptada da ferramenta harmonizada de avaliação de unidades de saúde da OMS. Depois disso, no final, realizamos novamente avaliações de disponibilidade e prontidão de serviços dessas unidades de saúde específicas.
2 anos
Mudança na proporção de atividade física, consumo de tabaco, consumo de frutas e vegetais entre adolescentes e adultos
Prazo: 2 anos
Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos. A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
2 anos
Prevalência de DCNT reduzida entre adultos (>/= 18 anos)
Prazo: 2 anos
Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos. A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
2 anos
Mudança na proporção de adesão a medicamentos e medidas de modificação do estilo de vida entre pessoas com DCNT
Prazo: 2 anos
Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos. A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
2 anos
A proporção de pessoas com controle da hipertensão, função pulmonar e açúcar no sangue aumentou
Prazo: 2 anos
Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos. A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
2 anos
A proporção de adultos rastreados para câncer, diabetes, transtornos mentais, hipertensão e doenças respiratórias crônicas aumentou
Prazo: 2 anos
Conduziremos pesquisas comunitárias iniciais e finais com participantes adolescentes e adultos. A partir daí, mediremos a mudança nas proporções dos fatores de risco das DNT.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Malay K Mridha, PhD, BRAC James P Grant School of Public Health, BRAC University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-10 November'22-045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação à pessoa de contato central

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .