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Efeitos do Agulhamento Eletro Seco versus Agulhamento Seco na Síndrome do Levantador da Escápula

10 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Agulhamento Eletro Seco versus Agulhamento Seco na Dor, Força Muscular e Amplitude de Movimento em Pacientes com Síndrome do Levantador da Escápula

A cervicalgia mecânica é uma dor inespecífica de ocorrência posterior que se origina na linha nucal superior e se estende até as primeiras vértebras torácicas. É exacerbado por posturas sustentadas do pescoço, movimentos do pescoço ou palpação dos músculos cervicais. O objetivo do estudo será comparar os efeitos do Electro Dry Needling e do Dry Needling na dor, força muscular, incapacidade e amplitude de movimento em pacientes com Síndrome do Levantador da Escápula.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado será conduzido no Hospital Shalamar, (SIHS Physiotherapy Clinic Lahore) por meio de técnica de amostragem de conveniência em 30 pacientes que serão alocados usando amostragem aleatória simples por meio de envelope opaco selado no Grupo A e Grupo B. O Grupo A receberá Electro Dry Needling junto com a fisioterapia convencional em que os parâmetros para eletroagulhamento seco serão agulhas de 30×0,25 mm, tamanhos 50×0,25 mm, frequência 80-100 Hz, duração 10-20 minutos e intensidade conforme tolerada e o Grupo B receberá Dry Needling junto com Fisioterapia convencional em que os parâmetros serão agulhas secas serão tamanhos 30×0,25 e 50×0,25 mm. A fisioterapia padrão incluirá bolsa quente (10 min), alongamento do levantador da escápula (3 vezes com retenção de 30 segundos) e exercícios de estabilização escapular (10 vezes com retenção de 5 segundos). será realizado 2 vezes por semana durante o total da 3ª semana de tratamento composto por 6 sessões, a 3ª sessão será composta por fisioterapia padrão. As medidas pré e pós-tratamento serão registradas. As medidas de resultado serão conduzidas por meio de dor, *força muscular,* incapacidade e questionário de amplitude de movimento. Os dados serão analisados ​​durante o software *SPSS versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, será decidido se será utilizado um teste paramétrico ou não paramétrico dentro de um grupo ou entre dois grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Aqsa Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixas etárias de 18 a 45 anos
  • Ambos os sexos, masculino e feminino
  • Teste positivo do comprimento da escápula do levantador (7)
  • Critérios de Simon positivos para levantador da escápula
  • Dor cervical -NPRS < 7 (8)
  • Dor no pescoço e na parte superior das costas há pelo menos 3 meses.
  • Exame - Aumento do tônus ​​muscular e sensibilidade no pescoço e na parte superior das costas
  • Flexão lateral ROM reduzida e rotação do pescoço
  • Dor cervical mecânica unilateral não traumática com duração de três ou mais meses, apresentando PGM latente no músculo levantador da escápula no lado doloroso

Critério de exclusão:

  • Neuropatias
  • Dor irradiada em direção ao braço
  • Fraturas vertebrais
  • Lesão traumática no pescoço
  • lesão por chicotada (9)
  • procedimentos cirúrgicos anteriores na coluna cervical
  • Distúrbios cognitivos e funcionais anteriores
  • distúrbios psicológicos (transtornos de humor e psicóticos, como esquizofrenia, depressão e transtornos de ansiedade),
  • Fibromialgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo A: Agulhamento Eletro Seco
Grupo A: receberá Electro Dry Needling junto com fisioterapia convencional. Os parâmetros para eletroagulhamento seco serão agulhas de 30×0,25 mm, tamanhos 50×0,25 mm, frequência 80-100 Hz, duração 10-20 minutos e intensidade conforme tolerada.
Procedimento: Agulhamento eletroseco

Fisioterapia Padrão:

Incluirá bolsa quente (10 min), alongamento do elevador da escápula (3 vezes com retenção de 30 segundos), exercícios de estabilização escapular (10 vezes com retenção de 5 segundos).

Os exercícios de estabilização escapular serão compostos por quatro programas de exercícios. Os participantes sentar-se-ão sobre os joelhos em posição de flexão de 90°, e uma bola suíça será apoiada entre o estômago e o peito.
Comparador Ativo: Grupo B: Agulhamento Seco
O Grupo B receberá Dry Needling junto com Fisioterapia convencional em que os parâmetros serão agulhas secas nos tamanhos 30×0,25 e 50×0,25 mm, Frequência 80-100 Hz, Duração 10-20 minutos e intensidade conforme tolerada.
Procedimento: Agulhamento a seco
Agulhamento a seco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de taxa de dor (NPRS)
Prazo: até 3 semanas

A NPRS é uma versão numérica segmentada em que o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. O formato comum é uma barra ou linha horizontal. a NPRS é ancorada em termos que descrevem extremos de intensidade da dor.

A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex. "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo, "a dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "a pior dor imaginável").
até 3 semanas
Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: até 3 semanas
Os resultados deste questionário foram utilizados para avaliar a deficiência. É composto por 10 itens: 7 ligados às atividades da vida diária, 2 à dor e 1 à concentração. De 0 a 5, cada item recebeu uma pontuação. Pontuações mais altas correspondiam a mais incapacidade, e a pontuação total foi relatada como uma porcentagem.
até 3 semanas
Goniômetro Universal
Prazo: até 3 semanas

Um instrumento chamado goniômetro é usado para medir a amplitude de movimento de uma articulação. Os fisioterapeutas normalmente usam um goniômetro para medir a amplitude de movimento. Na avaliação inicial, o terapeuta pode determinar a amplitude de movimento possível por meio de um goniômetro.

Amplitude de movimento: Flexão lateral e rotação do pescoço medida com goniômetro.
até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Aqsa Wahid, MSPT*, Riphah International University,Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCRS/1021 Aqsa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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