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Comparação de blocos M-TAPA e TAP na analgesia pós-operatória em cirurgias laparoscópicas de hérnia inguinal

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparação dos efeitos analgésicos do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio da abordagem pericondrial (M-TAPA) e do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) em cirurgias laparoscópicas de hérnia inguinal

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio M-TAPA e do bloqueio TAP em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas de hérnia inguinal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Serão três grupos randomizados: Grupo Controle (sem nenhum bloco, n=30) Grupo M-TAPA (n=30), Grupo TAP (n=30). Todos os pacientes receberão anestesia geral padrão. Os pacientes do Grupo M-TAPA receberão bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml). Os pacientes do Grupo TAP farão bloqueio TAP lateral bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml). Todos os bloqueios serão realizados ao final da cirurgia, antes de acordar os pacientes. Todos os pacientes no estudo receberão 50 mg de dexcetoprofeno e 1 gr de paracetamol por via intravenosa (IV) 10 minutos antes do fechamento da pele. Todos os pacientes receberão ibuprofeno 3x400 mg no pós-operatório de 24 horas (dose máxima 1200 mg/dia). A escala numérica de avaliação (NRS) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª hora após a cirurgia. 50 mg de tramadol serão administrados como analgésico de resgate em todos os pacientes. O consumo total de tramadol será calculado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Turquia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos maiores de 18 anos que serão submetidos à hérnia inguinal laparoscópica sob anestesia geral e serão classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco ASA.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não deram consentimento,
  • pacientes com coagulopatia,
  • pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
  • pacientes em uso de anticoagulantes,
  • pacientes com alergia a medicamentos anestésicos locais,
  • pacientes submetidos a cirurgia aberta,
  • pacientes com hemodinâmica instável,
  • pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: AO CONTROLE
Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhum bloqueio ou anestesia local por infiltração. A dor pós-operatória será aliviada com administrações de ibuprofeno e tramadol (intravenoso).
Comparador Ativo: M-TAPA
Os pacientes farão bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia para controle da dor pós-operatória.
Outro: Bloqueio M-TAPA com bupivacaína 25%
Após condições estéreis para aplicação de bloqueio M-TAPA bilateral, o transdutor será inserido no côndrio no plano sagital no nível da 9ª à 10ª costela. Posteriormente, será criado um ângulo profundo com a sonda para visualização da parte inferior do costocôndrio. A ponta da agulha sonovisível será colocada logo abaixo do côndrio e solução salina (5 ml) será injetada para confirmação do local. Após a confirmação, serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% para cada grupo, totalizando 40 ml de anestésico local. Os blocos serão aplicados com agulha sonovisível de 80 mm com sonda linear de 6-10 MHz sob orientação de ultrassom portátil. O bloqueio M-TAPA com a mesma técnica padrão e dose de medicamento será aplicado no lado contralateral para cada grupo de pacientes com M-TAPA.
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por via pericondrial
Comparador Ativo: TOCAR
Os pacientes farão bloqueio TAP lateral bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia para controle da dor pós-operatória.
Outro: Bloqueio TAP com bupivacaína 25%
Após estabelecidas as condições necessárias de esterilização, a sonda de ultrassom linear será colocada no meio da crista ilíaca com o limite final das costelas. Começando pela pele, serão identificadas as camadas em ordem decrescente, tecido adiposo subcutâneo, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso do abdome e peritônio. À medida que a ponta da agulha sonovisível de 80 mm passa pelas camadas musculares e fáscia, a agulha avança de maneira controlada. Após receber a sensação de clique (passagem da fáscia do músculo oblíquo interno), a localização da agulha será fixada e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. O mesmo procedimento será realizado para o outro site. (40 ml de anestésicos locais no total)
Outros nomes:
  • Bloqueio do plano transverso do abdome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando as pontuações da escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório 24 horas
Uma escala de avaliação numérica será usada para avaliação da dor. A pontuação da escala numérica varia entre 0 e 10 pontos. 10 pontos significam “a dor mais intensa que o paciente já teve”. 0 ponto significa "não há dor". Pontuações mais altas significam resultados piores.
Pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando o consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
Necessidade de analgésico pós-operatório
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cumhuriyet University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Comparison of M-TAPA and TAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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