- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509529
O efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B
14 de julho de 2024 atualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B nas crenças das mulheres sobre a saúde do câncer cervical e na participação na triagem: um estudo cego, randomizado e controlado
Esta pesquisa será conduzida para determinar o efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B nas crenças das mulheres sobre a saúde do câncer cervical e na participação no rastreamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é um importante problema de saúde pública em termos de mortalidade e morbidade no mundo e em nosso país, ocupando o segundo lugar entre as causas de morte.
Pode reduzir a taxa de mortalidade e morbidade no câncer com diagnóstico precoce e estudos de rastreamento.
Um dos cancros para os quais são realizados estudos de diagnóstico precoce e rastreio nas mulheres é o cancro do colo do útero, e é o 4º tipo de cancro mais frequentemente diagnosticado e que causa a morte nas mulheres.
Embora sejam realizados estudos de diagnóstico precoce e de rastreio, as mulheres não participam em rastreios suficientes do cancro do colo do útero por diferentes razões.
São necessárias intervenções para aumentar a motivação das mulheres para participarem no rastreio.
Esta pesquisa será conduzida para determinar o efeito da entrevista motivacional baseada no modelo COM-B nas crenças das mulheres sobre a saúde do câncer cervical e na participação no rastreamento.
A pesquisa está planejada como um estudo experimental controlado randomizado, cego, de grupo paralelo e será conduzido em mulheres com idades entre 30 e 65 anos registradas no Centro Central de Saúde da Família Altınordu na província de Ordu.
A população da pesquisa será composta por mulheres com idades entre 30 e 65 anos cadastradas no Centro Central de Saúde da Família Altınordu, e a amostra será de 74 mulheres que atendam aos critérios da pesquisa e concordem em participar da pesquisa.
Os dados da pesquisa serão coletados com o “Formulário de Informações”, “Escala de Modelo de Crenças em Saúde para Teste de Câncer de Colo do Útero e Papanicolau”, “Formulário de Avaliação do Status de Triagem de Câncer de Colo do Útero” e “Formulário de Avaliação de Satisfação”.
Um programa de entrevistas motivacionais baseado no Modelo COM-B será aplicado às mulheres do grupo experimental durante 1 mês (1ª semana presencial, 2ª, 3ª e 4ª semanas online).
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle durante o processo de pesquisa.
A análise dos dados será feita em ambiente computacional por um estatístico especialista.
As permissões institucionais necessárias e a aprovação do comitê de ética serão obtidas para a pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 04522265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Züleyha Çakır, Nurse
- Número de telefone: 04522265200
- E-mail: cakirzuleyha.379@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado no Centro Central de Saúde da Família Altınordu,
- Uma mulher,
- Entre 30 e 65 anos de idade,
- Aquele que é casado,
- Não fez exame de Papanicolau nos últimos 5 anos,
- Tem um smartphone
- Tem conexão com a internet,
- Aberto à comunicação e colaboração,
- As mulheres que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Que fizeram cirurgia de histerectomia total,
- A grávida,
- Aqueles diagnosticados com câncer cervical e
- Mulheres com diagnóstico psiquiátrico serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Entrevistas motivacionais baseadas no Modelo COM-B serão ministradas às mulheres do grupo experimental.
|
A Entrevista Motivacional Baseada no Modelo COM-B será aplicada às mulheres do grupo experimental.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Eles receberão informações de rotina sobre exames de câncer fornecidas pela instituição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"Escala de modelo de crenças de saúde para teste de câncer cervical e exame de Papanicolau"
Prazo: 0º mês e 1º mês.
|
A escala foi desenvolvida por Güvenç et al. (2011).
Pontuações mais altas na escala indicam maior sensibilidade, carinho e motivação; Indica que os benefícios são percebidos como altos para a percepção de benefícios e os obstáculos são percebidos como altos para a percepção de obstáculos.
|
0º mês e 1º mês.
|
|
Situação do rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 0º mês e 1º mês.
|
Este formulário foi elaborado pela pesquisadora e avaliará a situação das mulheres em relação ao rastreamento do câncer do colo do útero.
|
0º mês e 1º mês.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
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- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- Ordu1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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