Um estudo observacional para avaliar o deucravacitinibe em pacientes com psoríase em placas moderada na China (ADMIRE)
14 de abril de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo observacional prospectivo para avaliar a eficácia do deucravacitinibe em pacientes com psoríase em placas moderada em ambientes do mundo real na China (ADMIRE)
O objetivo deste estudo é coletar e avaliar dados do mundo real sobre a eficácia do tratamento com deucacitinibe em adultos com psoríase em placas moderada na China.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 102218
- Local Institution - 0003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510091
- Local Institution - 0001
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, China, 056029
- Local Institution - 0002
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116021
- Local Institution - 0005
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
- Local Institution - 0004
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos com idade ≥ 18 anos que foram diagnosticados com psoríase em placas moderada e que estão iniciando tratamento com deucravacitinibe na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante com 18 anos ou mais
- Diagnóstico relatado pelo médico (dermatologista) de psoríase em placas moderada com área de superfície corporal ≥ 3% e < 10%
- O participante iniciou recentemente o deucravacitinibe de acordo com o rótulo
- Forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Participar ou planejar participar de um ensaio clínico intervencionista
- Uso concomitante de outros tratamentos sistêmicos para psoríase no início do estudo
- Tratamento prévio de deucravacitinibe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes tratados com deucravacitinibe
Adultos com psoríase em placas moderada que estão iniciando recentemente o deucravacitinibe de acordo com o rótulo do produto
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Conforme rótulo do produto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que obtiveram pontuação 0/1 na Avaliação Global do Médico Estático (sPGA)
Prazo: Semana 16
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Semana 16
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Envolvimento da área de superfície corporal (BSA) da psoríase do participante
Prazo: Semana 16
|
Semana 16
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Número de participantes que alcançaram pontuação absoluta no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) ≤ 3
Prazo: Semana 16
|
Semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que alcançaram resposta do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) 75 e resposta PASI 90
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
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Número de participantes que alcançaram pontuação absoluta no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 e ≤5
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
|
Mudança dos participantes na pontuação do Índice de Área e Gravidade Absoluta de Psoríase (PASI) do participante desde o início
Prazo: Semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
Semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
|
Número de participantes que alcançaram envolvimento da área de superfície corporal (BSA) da psoríase de ≤1% e ≤3%
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
|
Mudança no envolvimento da área de superfície corporal (BSA) desde o início até o acompanhamento
Prazo: Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
|
Avaliação Global do Médico Estático (sPGA) resposta 0/1 no acompanhamento
Prazo: Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
|
|
Os participantes mudam na pontuação da Avaliação Global do Médico Estático (sPGA) desde o início
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
|
Número de participantes que obtiveram pontuação 0/1 no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
|
Número de participantes que alcançaram uma pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) ≤ 3
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
|
Mudança na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) do participante desde o início
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
|
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
11 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IM011-1180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Deucravacitinibe
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University of Texas Southwestern Medical CenterAinda não está recrutandoArtrite Psoriática (PSA)Estados Unidos
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University of California, San FranciscoAinda não está recrutandoPsoríase | Dermatite atópicaEstados Unidos