Frequência de doenças de pele em crianças com erros inatos de imunidade
- Detectar a prevalência de doenças de pele em pacientes com IEI no Hospital Infantil da Universidade Assíut.
- Descrever o padrão de manifestação dermatológica entre os pacientes com IEI presentes no Hospital Infantil da Universidade Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O sistema imunológico é uma rede complexa de células e órgãos que cooperam para proteger os indivíduos contra microorganismos infecciosos. Os linfócitos B e T, células fagocíticas e fatores solúveis, como complemento, são alguns dos principais componentes do sistema imunológico e têm funções críticas específicas na defesa imunológica. Quando parte do sistema imunológico está ausente ou não funciona corretamente, ocorre a imunodeficiência; Pode ser congênito (primário) ou adquirido (secundário). As doenças primárias da imunodeficiência (PIDs), também conhecidas como erros inatos do sistema imunológico (IEI), são um grupo heterogêneo de distúrbios herdados causados por mutações genéticas que alteram o sistema imunológico.
IEI individual são raros, os IEIs como um grupo não são e representam um ônus significativo para a saúde. A classificação atualizada dos erros inatos da imunidade (IEI), abrangendo um total de 555 IEIS e 17 fenocopias devido a mutações em 504 genes diferentes. Atualmente, as IEIs são categorizadas em 10 categorias, com fenótipos sobrepostos. These categories are Combined immunodeficiencies, Combined immunodeficiencies with syndromic features, Predominantly antibody deficiencies, Diseases of immune dysregulation, Congenital defects of phagocytes, Defects in intrinsic and innate immunity, Autoinflammatory diseases, Complement deficiencies, Bone Marrow Failure, and Phenocopies of inborn errors of immunity.
O IEIS apresenta clinicamente como maior suscetibilidade a infecções, autoimunidade, autoinflamação, alergia, insuficiência da medula óssea e/ou malignidade. A IEI deve ser suspeita se houver infecções recorrentes ou oportunistas, inflamação específica de órgãos, autoimunidade ou ativação imunológica sistêmica contínua e/ou benignos ou malignos, linfoproliferação ou tumores potencialmente induzidos por viralmente, em várias combinações.
A pele é um órgão de grande importância no nível imunológico e é comumente afetado no IEI. Embora as infecções sejam as descobertas cutâneas mais comuns em pacientes com IEI, doenças de pele não infecciosas também são bastante frequentes entre esses pacientes. Isso inclui manifestações alérgicas, inflamatórias autoimunes e malignas. Além disso, alterações pigmentares, angioedema, urticária, vasculite, juntamente com achados inespecíficos de eczema, eritroderma, granuloma e displasia ectodérmica estão entre os sintomas de apresentação precoce no IEI.
Pacientes com imunodeficiência combinada grave (SCID) apresentam infecções virais e bacterianas graves e recorrentes, bem como infecções oportunistas muito cedo na vida (antes dos 6 meses de idade). A IEI está associada à atopia geralmente inclui dermatite atópica grave como uma característica distinta da doença devido a uma desregulação imunológica que afeta a função da barreira da pele.
Até onde sabemos, faltam dados sobre as manifestações cutâneas do IEI entre os pacientes que frequentam o Hospital Infantil da Universidade de Assiut. Assim, o objetivo deste estudo é descrever as características clínicas das manifestações de pele de pacientes pediátricos diagnosticados com IEI, isso pode aprofundar o conhecimento e aumentar a conscientização dos médicos sobre alarmantes achados cutâneos para a IEI, ajudando no diagnóstico anterior e melhor manejo daqueles pacientes.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Norhan Gamal Norhan Gamal El Deen Mohamed, resident doctor
- Número de telefone: 01069231210 egypt 01098107860
- E-mail: norhangamal025@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Naglaa Samy Naglaa Samy Mohammed Osman, associate professor
- Número de telefone: egypt 01002673103
- E-mail: Naglaaosman84@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Norhan Gamal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade dos pacientes com menos de 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes diagnosticados com IEI de acordo com os critérios clínicos e laboratoriais descritos pela mais recente classificação da União Internacional de Sociedades Imunológicas (IUIs) ou diretrizes de diagnóstico reconhecidas equivalentes.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de pacientes que não cumprem os critérios para o diagnóstico de IEI ou ainda não foram diagnosticados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detectar a prevalência de doenças de pele em pacientes com IEI no Hospital Infantil da Universidade Assíutas
Prazo: De março de 2025 a fevereiro de 2026
|
Descrever o padrão de manifestação dermatológica entre os pacientes com IEI presentes no Hospital Infantil da Universidade Assiut
|
De março de 2025 a fevereiro de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arkwright PD, Gennery AR. Ten warning signs of primary immunodeficiency: a new paradigm is needed for the 21st century. Ann N Y Acad Sci. 2011 Nov;1238:7-14. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06206.x.
- Al-Herz W, Zainal M, Nanda A. A Prospective Survey of Skin Manifestations in Children With Inborn Errors of Immunity From a National Registry Over 17 Years. Front Immunol. 2021 Sep 30;12:751469. doi: 10.3389/fimmu.2021.751469. eCollection 2021.
- Kang JM, Kim SK, Kim D, Choi SR, Lim YJ, Kim SK, Park BK, Park WS, Kang ES, Ko YH, Choe YH, Lee JW, Kim YJ. Successful Sirolimus Treatment for Korean Patients with Activated Phosphoinositide 3-kinase delta Syndrome 1: the First Case Series in Korea. Yonsei Med J. 2020 Jun;61(6):542-546. doi: 10.3349/ymj.2020.61.6.542.
- Fischer A, Notarangelo LD, Neven B, Cavazzana M, Puck JM. Severe combined immunodeficiencies and related disorders. Nat Rev Dis Primers. 2015 Oct 29;1:15061. doi: 10.1038/nrdp.2015.61.
- Cagdas D, Ayasun R, Gulseren D, Sanal O, Tezcan I. Cutaneous Findings in Inborn Errors of Immunity: An Immunologist's Perspective. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Oct;11(10):3030-3039. doi: 10.1016/j.jaip.2023.06.037. Epub 2023 Jun 28.
- Lehman H. Skin manifestations of primary immune deficiency. Clin Rev Allergy Immunol. 2014 Apr;46(2):112-9. doi: 10.1007/s12016-013-8377-8.
- Allenspach E, Torgerson TR. Autoimmunity and Primary Immunodeficiency Disorders. J Clin Immunol. 2016 May;36 Suppl 1:57-67. doi: 10.1007/s10875-016-0294-1. Epub 2016 May 23.
- de Wit J, Brada RJK, van Veldhuizen J, Dalm VASH, Pasmans SGMA. Skin disorders are prominent features in primary immunodeficiency diseases: A systematic overview of current data. Allergy. 2019 Mar;74(3):464-482. doi: 10.1111/all.13681. Epub 2018 Dec 27.
- Subbarayan A, Colarusso G, Hughes SM, Gennery AR, Slatter M, Cant AJ, Arkwright PD. Clinical features that identify children with primary immunodeficiency diseases. Pediatrics. 2011 May;127(5):810-6. doi: 10.1542/peds.2010-3680. Epub 2011 Apr 11.
- Kobrynski L, Powell RW, Bowen S. Prevalence and morbidity of primary immunodeficiency diseases, United States 2001-2007. J Clin Immunol. 2014 Nov;34(8):954-61. doi: 10.1007/s10875-014-0102-8. Epub 2014 Sep 26.
- Riaz IB, Faridi W, Patnaik MM, Abraham RS. A Systematic Review on Predisposition to Lymphoid (B and T cell) Neoplasias in Patients With Primary Immunodeficiencies and Immune Dysregulatory Disorders (Inborn Errors of Immunity). Front Immunol. 2019 Apr 16;10:777. doi: 10.3389/fimmu.2019.00777. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- skin diseases in children IEM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .