Aplicativo de treinamento para controle inibitório em relação aos alimentos (FoodT-RCT)

O estudo visa:

• Para estabelecer a viabilidade, a aceitabilidade e o impacto clínico de um treinamento de controle inibitório específico para alimentos, entregue através de um aplicativo móvel (ou seja, treinamento alimentar) durante 4 semanas em uma amostra de pacientes com obesidade, bulimia nervosa ou distúrbio de comer compulsivo (n = 113) oferecido, além de tau, comparado a tau apenas;
• Testar a aceitabilidade e a adesão às avaliações momentâneas ecológicas coletadas através do aplicativo Rastreador de alimentos e dos sensores para o monitoramento da glicose;
• Caracterizar a história do peso, o sistema de apetite, os hábitos relacionados à alimentação na família e o aprendizado de comportamentos alimentares e atitudes em pessoas com obesidade que se apresentam para tratamento de perda de peso.

Uma análise de energia a-priori realizada no software G*Power, indicou que 93 participantes seriam necessários para detectar um efeito de interação 2 (grupo) x 3 (tempo) entre o efeito da interação na medida de desfecho primário (alimentação emocional e alimentação descontrolada) com um tamanho pequeno a médio do efeito (Cohen = 0,15), um poder estatístico de 1-β =. e em um nível significativo α = 0,05, assumindo uma correlação entre medidas repetidas de r = 0,5. Para explicar a possível queda, o número será excedido em 20%. O tamanho final da amostra que será recrutado é de 113 participantes.

Os pacientes serão recrutados e avaliados na linha de base, 4 e 8 semanas de acompanhamento do Hospital Universitário em Padova (ou seja, Unidade de Distúrbios Alimentares e Unidade de Gerenciamento de Obesidade).

Fase de avaliação

Depois de fornecer consentimento informado por escrito, os participantes concluirão um questionário para coletar informações demográficas, como sexo e idade. Seu peso e altura serão medidos por um clínico. Informações clínicas, como diagnóstico, comorbidades psiquiátricas/médicas e tratamento contínuo, serão recuperados dos registros clínicos hospitalares. Os participantes concluirão os seguintes questionários de autorrelato, medidas e tarefas computadorizadas:

• O Questionário de Comer três fatores (TFEQ): Um questionário de auto-relato de 51 itens para avaliar sentimentos e comportamentos relacionados à alimentar. Compreende três subescalas: restrição cognitiva (isto é, esforços e preocupações para regular a ingestão de alimentos para controlar o peso e a forma do corpo), a alimentação descontrolada (isto é, tendência a perder o controle e comer demais) e alimentação emocional (isto é, tendência a comer em resposta a desejos emocionais, positivos e negativos);
• O questionário de comportamento alimentar holandês (DEBQ): um questionário de autorrelato de 33 itens agrupado em 3 subescalas: alimentação emocional (isto é, comer em resposta a fatores emocionais internos como medo, ansiedade e raiva), comer externo (alimentação em resposta a estímulos externos, como a visão e o cheiro de alimentos) e a alimentação restrita (a alimentação menos do que desejam a perda ou a perda de corpo;
• O questionário de desejos de alimentos (FCQ-T): um instrumento de autorrelato validado projetado para avaliar a frequência e a intensidade dos desejos alimentares como uma característica individual estável. Compreendendo 39 itens, o FCQ-T avalia várias dimensões do desejo de alimentos, incluindo gatilhos emocionais, preocupação cognitiva com alimentos, falta de controle e antecipação do reforço positivo por comer. Pontuações mais altas indicam uma tendência maior de experimentar desejos alimentares;
• Questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q): Um questionário de autorrelato de 28 itens, projetado para avaliar o alcance, a frequência e a gravidade dos recursos do distúrbio alimentar. Inclui as seguintes subescalas: restrição (ou seja, restrição alimentar e tentativas de controlar a ingestão de alimentos), preocupação de comer (ou seja, Preocupação com comida, comer e culpa relacionada à alimentação), moldar a preocupação (ou seja, insatisfação, supervalorização e preocupação com a forma do corpo) e preocupação com o peso (ou seja, preocupação com peso, desejo de perder peso e medo de ganho de peso) e uma pontuação global geral;
• Escala de compulsão alimentar (BES): Um questionário de autorrelato para avaliar a gravidade do comportamento da compulsão alimentar. Inclui 16 itens que medem as manifestações comportamentais (por exemplo, perda de controle durante episódios de alimentação) e aspectos emocionais e cognitivos (por exemplo, sentimentos de culpa ou angústia relacionados a comer demais);
• Escalas de estresse de ansiedade de depressão, versão curta (DASS-21): Uma ferramenta de triagem de 21 itens para avaliar os sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Compreende três subescalas: (1) subescala de depressão medindo a desesperança, baixa auto-estima e baixo efeito positivo; (2) subescala de ansiedade que avalia a excitação autonômica, sintomas musculoculares, ansiedade situacional e experiência subjetiva de excitação ansiosa; e (3) subescala de estresse avaliando tensão, agitação e efeito negativo;
• Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAs): Um questionário de 5 itens que avalia o impacto das dificuldades de saúde mental de uma pessoa em sua capacidade de funcionar em termos de trabalho, gestão doméstica, lazer social, lazer privado e relacionamentos pessoais ou familiares;
• Gostação e falta de alimentos, estados emocionais e desejo de comer escalas visuais analógicas (0-100) serão usadas para classificações subjetivas de gosto, falta, estados emocionais e desejo de comer após a apresentação de fotos de alimentos;
• Escala de dependência de alimentos de Yale (YFAS): Um questionário de autorrelato de 25 itens que avalia os níveis de dependência de alimentos (consumo compulsivo de itens alimentares palatáveis e hiperpalatáveis, geralmente ricos em açúcar, gordura e sal, com ativação acentuada do sistema de recompensa e prejudicação clinicamente significativa ou angústia em várias áreas de funcionamento);
• Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11): Um questionário de auto-relato de 30 itens para medir a impulsividade dos traços. Ele abrange três domínios principais: impulsividade da atenção (isto é, instabilidade cognitiva e incapacidade de se concentrar), impulsividade motora (isto é, agir sem pensar) e impulsividade não planejada (ou seja, falta de orientação futura ou premeditação);
• Tarefa informatizada relacionada a alimentos: é um paradigma amplamente utilizado para avaliar a inibição da resposta relacionada a alimentos. A tarefa será dividida em 10 blocos. Em metade dos bloqueios, os estímulos agradáveis (estímulos no go-go) serão imagens de alimentos palatáveis, enquanto nos outros 5 blocos, estímulos no Go serão imagens de animais. Em todos os blocos, o Go-Estimuli será imagens de objetos neutros (por exemplo, material de escritório, móveis). Os participantes serão instruídos a pressionar a barra de espaço no teclado do computador o mais rápido possível quando virem um estímulo (objeto) e a abster-se de pressionar qualquer tecla quando virem um estímulo de não go (alimentos ou animais). Cada bloco incluirá 20 tentativas para um total de 200 ensaios. O número de erros será usado para avaliar o controle inibitório;
• Tarefas de desconto temporal relacionadas a alimentos informatizados: uma tarefa de desconto temporal computadorizada envolvendo recompensas de alimentos e dinheiro. Os participantes serão solicitados a selecionar sua comida preferida escolhendo uma das quatro alternativas, que serão apresentadas durante as tarefas. Depois de selecionar as recompensas preferidas, eles concluirão duas tarefas em um pedido contrabalançado. Em cada estudo, eles terão que escolher entre uma recompensa imediata menor ou uma recompensa maior atrasada por um dos seis intervalos de tempo: 2 dias, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses ou 1 ano. Cada bloco de atraso consistirá em cinco opções, com a recompensa atrasada fixada em 40 unidades e a recompensa imediata ajustada com base em opções anteriores usando um método de titulação. A ordem dos blocos de atraso será randomizada entre os participantes. Os participantes serão instruídos a imaginar receber as recompensas nos horários especificados e disseram que não há respostas certas ou erradas. Os ensaios começarão com uma recompensa imediata de 20 unidades; Se a opção imediata for escolhida, sua quantidade diminuirá no teste a seguir e, se a opção atrasada for escolhida, o valor imediato aumentará. O tamanho dos ajustes metades após cada escolha, refinando a estimativa da recompensa imediata equivalente à recompensa atrasada. Os dados finais de cada tarefa de TD serão ajustados a uma função de desconto hiperbólica, produzindo uma taxa de desconto (k) que reflete o grau em que os participantes preferem recompensas imediatas e retardadas (ou seja, quanto maior o K, mais forte a preferência por recompensas imediatas);
• Uma entrevista semiestruturada desenvolvida pela equipe de pesquisa será usada na linha de base para caracterizar a história do peso, o sistema de apetite, hábitos relacionados à alimentação na família e aprendizado de comportamentos alimentares e atitudes.

Um aplicativo móvel (ou seja, Foodtracker), será usado para rastrear o consumo de alimentos, comportamentos alimentares e seus correlatos emocionais e cognitivos por 3 dias. Os participantes serão solicitados a concluir o EMAS antes e após cada refeição e também serão solicitados a responder às perguntas da pesquisa em três momentos aleatórios durante o dia. Como uma medida de correlatos fisiológicos do consumo de alimentos, as respostas glicêmicas serão monitoradas durante um período de 15 dias usando o dispositivo Libre 3 (https://www.freestyle.abbott/it-it/products/freestyle-libre-3.html). Essa ferramenta coleta dados em tempo real sobre alterações fisiológicas na regulação da glicose, medindo os níveis intersticiais de glicose a cada minuto através de um pequeno sensor usado na parte traseira do braço. O sensor captura flutuações em glicose ao longo do dia e da noite, fornecendo informações detalhadas sobre variabilidade glicêmica, respostas pós-prandiais e possíveis episódios de hipo ou hiperglicemia.

Todos os participantes serão avaliados por meio de questionários de autorrelato on-line no final da intervenção (semana 4) e acompanhamento (semana 8). Em todos os momentos, o peso será medido. No acompanhamento de 4 e 8 semanas, os participantes concluirão um subconjunto das medidas concluídas na linha de base: Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ); Três fatores Questionário de comer (TFEQ); T-TRAIT DE PRONTRACIONAL DE CAVOS DE ALIMENTOS (FCQ-T); Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q); Escala de alimentação compulsiva (BES); A ansiedade de depressão escala a versão curta (DASS-21); Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAs); Gosto e falta de comida; Tarefa Go/não relacionada a alimentos; Tarefa de desconto temporal relacionada a alimentos.

Fase de intervenção

Os participantes serão designados aleatoriamente para:

• A condição experimental (TAU + treinamento inibitório específico para alimentos) ou a condição de controle (somente tau).

Todos os participantes serão instruídos a baixar o aplicativo de rastreador de alimentos e concluir o EMAS por três dias após a avaliação da linha de base e três dias após a avaliação de 4 semanas.

Os participantes designados para o grupo TAU+Foodtraining terão acesso ao aplicativo de aplicação de alimentos após o EMAS da linha de base. Eles serão solicitados a concluir uma sessão uma vez por dia durante a primeira semana e três vezes por semana pelas três semanas restantes.

Os participantes do grupo de controle terão acesso ao aplicativo de treinamento alimentar no final do acompanhamento de 8 semanas.

O acesso aos aplicativos de treinamento e Foodtracker será gratuito para os participantes.